Впервые внедряемые в производство и ранее не использовавшиеся химические, биологические вещества и изготовленные на их основе препараты, потенциально опасные для человека;

Отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека;

Отдельные виды продукции, в том числе пищевые продукты, впервые ввозимые на территорию Российской Федерации.

Государственная регистрация данных веществ и отдельных видов продукции проводится на основании:

Оценки опасности веществ и отдельных видов продукции для человека и среды обитания;

Установления гигиенических и иных нормативов содержания веществ, отдельных компонентов продукции в среде обитания;

Разработки защитных мер, в том числе условий утилизации и уничтожения веществ и отдельных видов продукции, по предотвращению их вредного воздействия на человека и среду обитания.

Порядок осуществления государственной регистрации установлен Положением «О государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ», утвержденным постановлением Правительства РФ от 12 ноября 1992 г. № 869 (с изменениями от 5 апреля 1999 г.) и Инструкцией «О порядке государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ», от 18 июня 1993 г. № 279.

Государственная регистрация осуществляется Российским Регистром потенциально опасных химических и биологических веществ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) для выявления, накопления физико-химической, токсиколого-гигиенической, эколого-токсикологической и другой информации, учета и регламентации этих веществ с целью предупреждения их вредного влияния на здоровье человека и окружающую природную среду.

Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ:

Осуществляет ведение федерального регистра потенциально опасных химических и биологических веществ, создает информационную систему и базы данных о токсических свойствах, биологическом действии и поведении в окружающей среде этих веществ, гигиенических и экологических нормативах, правовых актах, мерах безопасности при производстве и применении веществ, методах лечения и оказания первой необходимой помощи в случае острых отравлений;

Государственной регистрации подлежат все индивидуальные химические и биологические вещества (соединения), в том числе входящие в состав смесевой продукции, производимые и (или) применяемые на территории Российской Федерации, а также ввозимые из-за рубежа.

Регистрация химических и биологических веществ (соединений) производится по представлению министерств, ведомств, предприятий, организаций, учреждений, иных юридических лиц, а также граждан, ответственных за выпуск и импорт данного конкретного вещества (соединения), независимо от форм собственности.

Основанием для регистрации является "Перечень сведений, необходимых для государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ", заполняемый заявителем, который несет ответственность за правильность заполнения данных.

Вещества, для которых информация к моменту регистрации не может быть представлена в полном объеме, но свойства и область применения которых позволяют считать опасность вещества для человека и окружающей среды несущественной, подлежат регистрации сроком на 3 года с присвоением номера государственной регистрации и выдачей свидетельства о регистрации с пометкой сроком на 3 года.