Предпосылки появления стандартов ISO 9000. Концепция, структура и области применения стандартов серии ISO 9000.

Расширение индустриализации в начало ХХ вв привело к разработке и внедрению национальных промышленных стандартов, выполнявших роль технического контроля качества в наиболее развитых странах Европы и Америки.

В результате многих уроков, полученных во время второй мировой и связанных с качеством артиллерийско-технического снабжения, в США были сформулированы и опубликованы некоторые основные принципы. Со временем они были выпущены в Европе как серия документов НАТО AQAP, которые, в свою очередь, был снова опубликованы в виде серии документов DEF STANS Отделом закупок Министерства обороны Великобритании. В 60хх годах многие крупные компании Великобритании начали изучать эти документы, многие из них начали публиковать свои документы, в которых излагались требования по обеспечению качества, как в процессе собственных рабочих операций, так и в процессе рабочих операций своих поставщиков.

За этим последовала публикация основных руководящих указаний DEF STANS, которые были приспособлены к нуждам индивидуальных организаций.

В результате получилось множество различных стандартов, аудиты проводились по противоречащим друг другу требованиям, одинаковая продукция изготовлялась для различных заказчиков по различным стандартам, а в целом царила большая неразбериха.

Пытаясь ввести определенную стандартизацию в технические условия по обеспечению качества в общих отраслях промышленности, Британский институт стандартов опубликовал в ноябре 1972 г. Руководящие указания для компаний, которые намеревались ввести системы качества, и поэтому был составлен в общих выражениях. Он не носит характер обязательных технических условий, однако помогает сформулировать основные нормативы для компаний, вовлечённых в разработку требований, которые указаны, в стандартах заказчиков.

Общество изготовителей и торговцев двигателями (SMMT) опубликовало в 1973 г документ 73/851 100 DC, основанный на стандартах Министерства обороны AQAP.

В 1975 был составлен стандарт BS 5179 из трёх частей, включающий требования и руководящие указания, стандарты DEF STAN 05-21,22,24,25,29 и 30. Главное отличие этого документа – он не носил обязательный характер, а был составлен в форме рекомендаций; использовался довольно успешно рядом главных фирм и стал основой для составления весьма эффективных программ выбора поставщиков и их оценки.

Осознание основными отраслями промышленности важности качества привело к возникновению требований по составлению стандарта с более жесткими указаниями, и в 1979 г был опубликован стандарт BS 5750; главная ценность заключалась в том, что впервые был создан общий стандарт, действующий в Великобритании, его приняли все главные фирмы, изменившие свои системы в соответствии со стандартом.

Это примечательное событие не прошло незамеченным на международном уровне. Международная организация стандартов ISO с помощью своей технической комиссии по обеспечению качества составила проект серии стандартов ISO 9000 в марте 1987 г. Документ был выпущен при значительном влиянии Великобритании. Затем был опубликован Европейский стандарт EN 29000, идентичный ISO 9000, а большинство крупных промышленно развитых стран составили свои стандарты, которые были технически эквивалентны сериям ISO или представляли собой их точные дубликаты.

ISO – международная организация по стандартизации, существующая с 1948 г. В соответствии с уставом целью организации является «содействие развитию стандартизации в миром масштабе для облегчения международного товарообмена и взаимопомощи, а также для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности».

Основная концепция стандартов ISO серии 9000 – определение набора требований и рекомендаций к системе управления качества организации. Одно из главных особенностей модели в универсальности требований.

Основополагающими стандартами ISO 1994 г. Являются 3 стандарта: ISO 9001:94, ISO 9002:94, ISO 9003:94. Они носят название – «модели обеспечения качества», являются обязательными для применения ( они отличаются только по объёму требований, предъявляемых к жизненному циклу продукции, характерному для конкретной организации). Организации должны выбрать одну из трёх моделей, которая наиболее полным образом описывает жизненный цикл продукции, выпускаемой компанией. Все остальные стандарты ISO серии 9000:94 являются рекомендательными, определяют набор рекомендаций по применению моделей для различных типов продукции или детализируют конкретные требования моделей ISO 9001:94, ISO 9002:94, ISO 9003:94. Работоспособность основных стандартов поддержки, при помощи которых выполняются функции аудита систем качества (ISO 10011.1, 10011.2, 10011.3), словарь терминов (ISO 8402) и метрологического обеспечения (ISO 10012.1 и 10012.2). В последнюю группу входят рекомендации по применению стандартов, представляющие собой руководящие указания по применению стандартов ISO 9001, 9002 и 9003 (ISO 9000-2, 9000-3, 9000-4) и стандарта 9004-1 (ISO 9004-2, 9004-3, 9004-4), по разработке руководств по качеству (ISO 10013) и документов на соответствие качества (ISO 10016), по планированию обучения экономическим аспектам руководства качеством (ISO 10014) и планированию и проектированию качества (ISO 10005- ISO 10007), а также для специальных целей, включая требования разработки систем менеджмента с учётом экологической безопасности (ISO 14000).

В конце 2000 г. новая версия стандартов были введены в действие версия ISO 9000:2000. Вместо обилия рекомендательных стандартов остались лишь несколько, из которых самыми важными являются:

· ISO 9000:2000 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь»

· ISO 9001:2000 «Система менеджмента качества. Требования»

· ISO 9004:2000 «Система менеджмента качества. Руководство по осуществлению улучшений».

· ISO 19011 «Руководство по проведению аудита (проверки) систем менеджмента качества и/или охраны окружающей среды».

Новая версия стандартов обладает след особенностями:

1. Стандарты являются менее предписывающими

2. Более гибкими в применении – имеется только один базовый стандарт

3. Фундаментально изменена философия подхода к менеджменту качества – введён процессный подход

4. Появилось ряд новых требований по сравнению с ранее действующими стандартами

5. Структура стандартов отчётливо выделяет принцип: «Планируй – Делай –Проверяй –Корректируй»

6. Совместимость с ISO 14000 (стандарт требований к системе экологического менед-та предприятия).

Системной основой новой версии являются 8 принципов менед-та качества.

ISO 9000:2000 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь» - область применения:

Настоящий международный стандарт может использоваться:

a) Организациями, стремящимися добиться преимущества посредством внедрения смк;

b) Организациями, стремящимися получить уверенность в том, что их заданные требования к продукции будут выполнены поставщиками;

c) Пользователями продукции;

d) Теми, кто заинтересован в едином понимании терминологии, применяемой в менед-те качества;

e) Теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые оценивают смк или проверяют её на соответствие ИСО 9001:2000;

f) Теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые консультируют или проводят обучение смк, соответствующим данной организации;

g) Разработчикам соответствующих стандартов.

В разделе 2 ИСО 9000:2000 рассматриваются основные положения смк. В 3ем – рассматриваются термины, объединённые в 10 групп.

ISO 9001:2000 «Система менеджмента качества. Требования» - устанавливает требования к смк, которые могут использоваться для внутреннего применения в организациях, в целях сертификации или заключения контрактов. Область применения: когда организация:

a) Нуждается в демонстрации своей способности последовательно обеспечивать потребителей продукцией, отвечающей их требованиям и соответствующим регламентирующим требованиям, и

b) Ставит своей целью повышение удовлетворённости потребителей посредством эффективного применения системы, включая процессы постоянного улучшения системы и обеспечение соответствия требованиям потребителей и регламентирующим требованиям.

ISO 9004:2000 «Система менеджмента качества. Руководство по осуществлению улучшений» - представляет собой методическую помощь по более широкому спектру аспектов смк, чем это делает ИСО 9001:2000. Они разработаны как согласованная пара стандартов на смк, спроектированных для дополнения друг друга, однако их можно применять отдельно. ISO 9004:2000 является единственным стандартом ИСО в серии 9000, содержащим рекомендации по применению смк и улучшению деят-ти предприятий.

Область применения:

Применим к процессам организации и, таким образом, принципы менед-та качества, на которых он базируется, могут быть распространены на всю организацию.

ISO 19011 «Руководство по проведению аудита (проверки) систем менеджмента качества и/или охраны окружающей среды» - должен заменить ИСО 10011 «Руководящие указания по проверке систем качества», а также ИСО 14010, 14011 и 14012 «Проверка систем управления охраны окружающей среды».