КАТЕГОРИИ:
АстрономияБиологияГеографияДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника
Образец протокола, заполняемого студентами при анализе мазей, паст, линиментов
Протокол № 1
Анализа мази цинковой
НД: ФС 42-3636-98
| № п/п | Наименование определяемого показателя | Требования НД | Результаты определения |
| 1. | Описание | Однородная масса белого или светло-желтого цвета. Должна соответствовать требованиям ГФ XI изд., вып. 2, с.145. | Однородная масса светло-желтого цвета. |
| 2. | Подлинность | К 0,5 г препарата прибавляют 2 мл кислоты хлористоводородной разведенной, нагревают на водяной бане при перемешивании до полного растворения мази. После охлаждения добавляют 8 мл воды и, фильтруют через бумажный фильтр. К 2 мл фильтрата (0,005 - 0,200 г иона цинка) прибавляют 0,5 мл раствора калия ферроцианида, образуется белый студенистый осадок. | Соответствует |
| 3. | рН | 5,0 г препарата помещают в колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 50 мл свежепрокипяченной воды, нагревают на кипящей водяной бане при перемешивании до полного расплавления мази, затем охлаждают при температуре 20-25º С, фильтруют через бумажный фильтр. рН фильтрата от 6,5 до 9,0 (потенциометрически, ГФ XI, вып.1, с.113). | 7,8 |
| 4. | Размер частиц | Не более50 мкм | Выдерживает |
| 5. | Масса содержимого | 25,0 г ± 4% | 25,2 |
| 6. | Количественное определение | 0,3 - 0,5 г (точная навеска) препарата помещают в колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 5 мл кислоты хлористоводородной разведенной и 25 мл воды. Раствор нагревают на водяной бане до расплавления основы, тщательно перемешивают и охлаждают (раствор А). Определение проводят одним из указанных методов. 1 метод. Раствор А нейтрализуют раствором аммиака в присутствии 1 капли раствора метилового красного. Прибавляют 10 мл хлороформа (для растворения вазелина), 5 мл раствора аммиачного буфера и титруют 0,05 М раствором трилона Б до синего окрашивания водного слоя в присутствии индикатора кислотного хром черного специального. II метод. К раствору А прибавляют 10 мл хлороформа, 0,05 г индикаторной смеси ксиленолового оранжевого, 5,0 г гексаметилентетрамина и титруют 0,05 М раствором трилона Б до желтого окрашивания. 1 мл 0,05 М раствора трилона Б соответствует 0,004069 г цинка оксида, которого в препарате должно быть от 9,5% до 10,5%. | 9,8 |
Под протоколом студент пишет механизмы реакции идентификации и количественного определения лекарственного вещества. Производит все необходимые расчеты, включающие расчеты теоретического объема, количественного содержания действующего вещества в лекарственной форме и отклонений.
После проверки результатов исследования студент делает заключение о соответствии анализируемой лекарственной формы требованиям НД:
Заключение: анализируемая мазь цинковая соответствует требованиям ФС 42-3636-98.
Дата добавления: 2015-07-26; просмотров: 79; Мы поможем в написании вашей работы!; Нарушение авторских прав |