Комплектация эндопротеза и форма поставки

Эндопротезы поставляются подшитыми к держателю, в индивидуальной стерильной упаковке. Поставляемый с каждым эндопротезом держатель изготавливается из поликарбоната медицинского назначения. Держатель состоит из кожуха и опоры, к которой при помощи нитей подшит эндопротез. Держатель предотвращает механическое воздействие на эндопротез при манипуляции в блистерной таре и подготовке к имплантации.

Рисунок 7

Двойная блистерная упаковка обеспечивает стерильность эндопротеза. Транспортная картонная коробка обеспечивает целостность комплекта изделия.

В комплект изделия входит:

- эндопротез в индивидуальной блистерной таре;

- карта идентификации пациента;

- наклейка с данными эндопротеза;

- инструкцию по использованию;

- памятка пациента.

По требованию заказчика комплект поставки может быть изменен. Необходимые принадлежности для проведения операции по имплантации Дополнительно по требованиям заказчика для операции по имплантации поставляется комплект принадлежностей:

- комплект пробников (8 шт.);

- принадлежность для имплантации (1 шт.).

Рисунок 8

Комплект пробников предназначен для определения необходимого размера эндопротеза. Принадлежность для имплантации необходима для удержания и манипуляций с эндопротезом при эндопротезировании, что обеспечивает точное позиционирование эндопротеза между позвонками. Принадлежности для имплантации поставляются стерильными и предназначены для многократного использования. Стерилизацию принадлежностей проводится согласно ГОСТ Р ИСО 11135.

Транспортирование и хранение Эндопротез, упакованный в транспортную тару, можно перевозить всеми видами транспортных средств (при температуре от -50°С до +50°С). Эндопротез следует хранить в транспортной таре в помещениях при температуре от -50°С до +40°С.