ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ И ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ

* По мере введения в действие ТР на конкретный объект подтверждение соответствия будет производиться исключительно на соответствие требованиям указанного ТР

Участники сертификации

Участниками сертификации являются изготовители продукции и исполнители услуг (первая сторона), заказчики-продавцы (первая либо вторая сторона), а также организации, представляющие третью сторону – органы по сертификации, испытательные лаборатории (центры), федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию – Минпромэнерго России и подведомственное ему Ростехрегулирование.

Основные участники:

1. заявители,

2. органы по сертификации (ОС)

3. испытательные лаборатории (ИЛ).

Именно они участвуют в процедуре сертификации каждого конкретного объекта на всех этапах.

1. Заявитель вправе:

· Выбрать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции (в перспективе – ТР);

· Обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой подходящий ОС;

· Обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия ОС и ИЛ.

Заявитель обязан:

· Обеспечить соответствие продукции установленным требованиям:

· Выпускать продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления процедуры подтверждение соответствия;

· Указывать в сопроводительной технической документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии;

· Предъявлять в органы государственного контроля и надзора, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия;

· Приостанавливать или прекращать выпуск продукции, если срок действия сертификата или декларации истек либо их действие приостановлено;

· Извещать ОС об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции;

· Приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не отвечает установленным требованиям на основании решений органов государственного контроля.

2. Органы по сертификации (ОС) – в стране действует около 1270 ОС – выполняют следующие функции:

· Привлекают на договорной основе для проведения испытаний лаборатории (центры), в порядке, установленном Правительством РФ;

· Осуществляют контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен схемой обязательной сертификации и договором;

· Ведут реестр выданных ими сертификатов соответствия;

· Информируют соответствующие органы государственного контроля и надзора о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;

· Приостанавливают действие выданных ими сертификатов соответствия;

· Обеспечивают предоставление заявителям информации о порядке проведения сертификации;

· Устанавливают стоимость проведения работ по сертификации.

ОС несет ответственность за обоснованность и правильность выдачи сертификата соответствия, за соблюдение правил сертификации.

3. Аккредитованные испытательные лаборатории (ИЛ) – осуществляют испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдают протоколы испытаний для целей сертификации. В стране действует более 2800 ИЛ.

ИЛ несет ответственность за соответствие проведенных ею сертификационных испытаний требованиям НД, а также за достоверность и объективность результатов.

Если ОС аккредитован как ИЛ, то его именуют сертификационным центром.

Эксперт ОС (лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации) – главный участник работ по сертификации. От его знаний, опыта, личных качеств, т.е. компетентности, зависят объективность и достоверность решения о возможности выдачи сертификата.

ЭТАПЫ СЕРТИФИКАЦИИ (презентация)

Схемы сертификации

Схемы 1с-5с- распространяются на серийно выпускаемую продукцию, схемы 6с – 7с – на ограниченную партию продукции.

3. Схемы декларирования соответствия.

Согласно ФЗ «О техническом регулировании» декларирование соответствия может осуществляться по одной из 2 схем:

· Принятие декларации на основании собственных доказательств;

· Принятие декларации с участием третьей стороны на основании собственных доказательств или доказательств, полученных с участием ОС и (или) аккредитованной ИЛ.

Схема, по которой будет проходить декларирование, прописывается в техническом регламенте на продукцию, в случае отсутствия регламента или указания схемы декларирования в нем, схема декларирования соответствия продукции выбирается заявителем или экспертом органа сертификации с учетом требуемого уровня доказательной базы для данной продукции. Если заявитель является изготовителем, то он может оформить декларацию о соответствии на серию, группу или партию однородной продукции, если заявителем является продавец, то он оформляет декларацию только на определенную партию продукции.

СЕРТИФИКАЦИЯ УСЛУГ (РАБОТ)

Услуга - результат непосредственного взаимодействия исполнителя и потребителя, а также собственной деятельности по удовлетворению запросов потребителя.

Услуги разделяются на:

· Материальные, т.е. удовлетворение материальных нужд. Результатом ее является преобразованная продукция. Отремонтированный автомобиль (услуги по ремонту автомобилей), отшитое изделие (услуги пошива изделий), проданный товар (услуги торговли), телефонная связь (услуги связи);

· Нематериальные (социально-культурные), удовлетворение социально-культурных нужд потребителя. Объект такой услуги сам потребитель, например, пациент клиники (медицинские услуги), пассажир (пассажирские услуги), посетитель ресторана (услуги общественного питания) и т.п.;

· Производственная услуга, т.е. удовлетворение нужд предприятий и организаций. Понятие этой услуги выражается через термин «работа», например, научно-исследовательская, опытно- конструкторская, технологическая и т.п.

Сертификация услуг (работ) осуществляется в той же последовательности, что и сертификация продукции:

1. подача заявки на сертификацию;

2. рассмотрение и принятие решения по заявке;

3. оценка соответствия услуг (работ) установленным требованиям;

4. принятие решения о возможности выдачи сертификата;

5. выдача сертификата;

6. инспекционный контроль сертифицированных услуг (работ).

При проведении сертификации услуг (работ) используются следующие схемы.

Схемы сертификации услуг и работ

Схему 1 применяют для работ и услуг, когда качество и безопасность обусловлены мастерством исполнителя (образование, опыт, знание нормативной документации и т.д.), например, экскурсовода, парикмахера, массажиста, педагога, мастера-ремонтника и т.д.

Схему 2 применяют для работ и услуг, качество и безопасность которых обусловлены стабильностью процесса выполнения работ и оказания услуг. Например, услуги по техническому обслуживанию и ремонту автотранспортных средств, услуги химической чистки и крашения, услуги по перевозке пассажиров, услуги медицинские, услуги общественного питания и др.

В зависимости от сложности процесса оценивают:

· Полноту и актуализацию документации, устанавливающей требования к процессу;

· Оснащение, т.е. наличие необходимого оборудования, инструмента, средств измерений (испытаний, контроля), веществ, материалов, помещений и др., а также их соответствие установленным требованиям;

· Метрологическое, методическое, организационное, программное, информационное, материальное, правовое, техническое и другое обеспечение;

· Безопасность и стабильность процесса;

· Профессиональную компетентность исполнителей работ и услуг, обслуживающего и производственного персонала.

Схема 3 применяется при сертификации производственных (материальных) услуг, например, при ремонте и изготовлении изделий по индивидуальным заказам и т.п. Инспекционный контроль осуществляется путем выборочной проверки результатов услуги.

Схема 4 предусматривает оценку (аттестацию) предприятия, организации. При этом оценивают не только качество выполнения работ и оказания услуг по критериям схемы 2, но и правильность присвоения предприятию определенной категории, класса, звездности. Эту схему рекомендуется применять при сертификации крупных предприятий сферы услуг (ресторанов, ателье, гостиниц и т.п.).

Схему 5 рекомендуется применять при сертификации наиболее опасных работ и услуг (медицина, транспорт и пр.). Оценка системы качества по схеме 5 (а также по схеме 7) производится по стандартам ИСО серии 9000 экспертами по сертификации системы качества.

Учитывая специфику объектов сертификации, при проверке результатов работ и услуг кроме инструментальных и лабораторных методов широко используются социологические и экспертные методы (оценка качества через опрос клиентов; дегустация блюд, контроль знаний обучающихся и т.п.).

СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА (ССК)

Одна из основных целей по метрологии, стандартизации и подтверждению соответствия – обеспечение качества продукции и услуг.

Качество – совокупность характеристик объекта, относящихся к его способности удовлетворять установленные и предполагаемые потребности в соответствии с его назначением.

Система качества – это такой способ организации дела на предприятии, который позволяет поставлять потребителю продукцию, отвечающей его требованиям.

Современная система качества основывается на 2 подходах:

· Техническом (инженерном);

· Управленческом (административном).

Технический подход основывается на требованиях стандартов на продукцию и предусматривает применение статических методов, методов метрологии и др. , используемых для оценки стабильности производственных процессов и обеспечения достоверности результатов измерений, контроля и испытаний продукции.

Управленческий подход базируется на требованиях стандартов ИСО серии 9000, принципах и методах менеджмента качества. В широком смысле она охватывает структуру организации, документацию, производственные процессы и ресурсы для достижения целей в области качества продукции удовлетворение требований потребителей.

Управленческий подход к системе качества получил название СМК. Состав и сущность СМК регламентировано международными стандартами серии 9000, которые в России приняты «методом смены обложки» ГОСТ Р ИСО серии 9000, а именно:

· ГОСТ Р ИСО 9000-2001 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь»;

· ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Система менеджмента качества. Требования»;

· ГОСТ Р ИСО 9004 – 2001 «Система менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности».

Если на предприятии СМК соответствует требованиям этих стандартов, то это считается гарантией того, что изготовитель может поставлять продукцию стабильного качества и выполнять контрактные условия. За рубежом стало непреложным правилом обязательное наличие у каждого поставщика продукции СМК.

В отличии от сертификации продукции при сертификации системы качества сертифицируется не просто конечный продукт, а весь процесс производства продукта (разработка - производство – потребление). Сертификация СК организуется и производится для создания уверенности у потребителя продукции (услуги) в возможности изготовителя обеспечить потребителя продукцией, соответствующей установленным требованиям.

Главный объект СМК – деятельность по управлению и обеспечению качества. Эта деятельность производится и оценивается поэлементно на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

В основе концепции заложено постоянное улучшение всех сфер деятельности, минимизации всех видов потерь, персональная ответственность за результат труда и оплата в соответствии с качеством выполненных работ. Повышение качества обязательно приводит к снижению издержек на всех этапах производства продукции, следовательно, к снижению себестоимости, цены и повышению жизненного уровня людей.

Предприятия побуждает к сертификации СК (ССК) как внешние причины (требования заказчика, повышение конкурентоспособности), так и внутренние (сокращение издержек производства, сокращение числа проверок со стороны потребителей и надзорных органов, улучшение культуры производства, повышение ответственности за качество).