Сухое гранулирование

В некоторых случаях, если лекарственное вещество разлагается в присутствии воды, прибегают к сухому гранулированию. Для этого из порошка прессуют брикеты, которые затем размалывают, получая крупку. После отсеивания от пыли крупку таблетируют. В настоящее время под сухим гранулированием понимают метод, при котором порошкообразный материал подвергают первоначальному уплотнению (прессованию) и получают гранулят, который затем таблетируют – вторичное уплотнение. При первоначальном уплотнении в массу вводят сухие склеивающие вещества (МЦ, КМЦ, ПЭО), обеспечивающих под давлением сцепление частиц как гидрофильных, так и гидрофобных веществ. Доказано пригодность для сухого гранулирования ПЭО в сочетании с крахмалом и тальком. При использовании одного ПЭО масса прилипает к пуансонам.

Прессование (собственно таблетирование). Это процесс образования таблеток из гранулированного или порошкообразного материала под действием давления. В современном фармацевтическом производстве таблетирование осуществляется на специальных прессах – роторных таблеточных машинах (РТМ). Прессование на таблеточных машинах осуществляется пресс – инструментом, состоящим из матрицы и двух пуансонов.

Технологический цикл таблетирования на РТМ складывается из ряда последовательных операций: дозирование материала, прессование (образование таблетки), ее выталкивание и сбрасывание. Все перечисленные операции осуществляются автоматически одна за другой при помощи соответствующих исполнительных механизмов.

Прямое прессование. Это процесс прессования не гранулированных порошков. Прямое прессование позволяет исключить 3 – 4 технологические операции и, таким образом имеет преимущество перед таблетированием с предварительным гранулированием порошков. Однако, несмотря на кажущиеся преимущества, прямое прессование медленно внедряется в производство. Это объясняется тем, что для производительной работы таблеточных машин прессуемый материал должен обладать оптимальными технологическими характеристиками (сыпучестью, пресуемостью, влажностью и др.). Такими характеристиками обладает лишь небольшое число не гранулированных порошков – натрия хлорид, калия йодид, натрия и аммония бромид, гексометилентетрамин, бромкамфара и др. вещества, имеющие изометрическую форм частиц приблизительно одинакового гранулометрического состава, не содержащих большого количества мелких фракций. Они хорошо прессуются.

Одним из методов подготовки лекарственных веществ к прямому прессованию является направленная кристаллизация – добиваются получения таблетируемого вещества в кристаллах заданной сыпучести, прессуемости и влажности путем особых условий кристаллизации. Этим методом получают ацетилсалициловую кислоту и аскорбиновую кислоту.

Широкое использование прямого прессования может быть обеспечено повышением сыпучести не гранулированных порошков, качественным смешиванием сухих лекарственных и вспомогательных веществ, уменьшением склонности веществ к расслоению.

Обеспыливание

Для удаления с поверхности таблеток, выходящих из пресса, пылевых фракций применяются обеспыливатели. Таблетки проходят через вращающийся перфорированный барабан и очищаются от пыли, которая отсасывается пылесосом.

После производства таблеток следует стадия их упаковки в блистеры на блистерных машинах и расфасовка. На крупных производствах блистерные и картонажные машины (последние включают в себя также фальмашину и маркировщик) совмещены в единый технологический цикл. Производители блистерных машин комплектуют дополнительным оборудованием свои машины и поставляют готовую линию заказчику. На малопроизводительных и пилотных производствах возможно выполнение ряда операций в ручную, в связи с этим в данной работе приведены примеры возможности закупки отдельных элементов оборудования.

Рис.3. Ротационная таблеточная машина

Рис.4. Таблеточная машина «Драйкота»

1- бункер с гранулятом

2- ротор

3- пуансон

4- ролик

5- регулировочный винт

6- бункер с массой для оболочки

7- передатчики

8- емкость для готовых таблеток

Трава термопсиса имеет выраженное отхаркивающее свойство, в этом растительном препарате содержится много алкалоидов (цитизин, термопсин, метилцитизин, анагирин, пахикарпин, термопсидин), которые оказывают возбуждающее действие на дыхательный центр, а при высоких дозах на рвотный центр. Натрия гидрокарбонат, входящий в состав таблеток Термопсол также снижает вязкость мокроты, стимулируя секрецию желез бронхов.

Показания: Таблетки от кашля Термопсол показаны при кашле с трудноотделяемой мокротой, при бронхитах и трахеобронхитах.

Противопоказания: Язва желудка и 12-перстн. кишки, гиперчувствительность Использование: по 1 табл. 3 р/день курсом 3-5 дней.

Коделак Бронхо без кодеина в состав входит (термопсиса экстракт, амброксол, Натрия гидрокарбонат и глицирризинат) Это комбинированные отхаркивающие препараты, обладающие выраженным и муколитическим, и отхаркивающим действием, кроме того обладают умеренной противовоспалительной активностью. Входящий в состав Амброксол уменьшает вязкость мокроты, а Натрия глицирризинат обладает противовирусным и противовоспалительным свойством. Показания: Коделак Бронхо применяют при затруднении отхождения мокроты во время пневмонии, ХОБЛ, бронхитов острых и хронических, при бронхоэктатической болезни.