I. Декларация-заявка на проведение сертификации системы качества II. Исходные данные для предварительной оценки состояния производства

I. Декларация-заявка на проведение сертификации системы качества
Содержание документа:

• Наименование организации-заявителя, адрес, факс, № расчетного счета, ФИО руководителя, телефоны руководителя. Указывается требованиям, какого стандарта соответствует система качества. Сообщается, что:

функционирование системы качества контролируют регулярные внутренние проверки;
эффективность системы качества оценивают проведением периодического анализа.

• Состав документов на систему качества. Примерный состав комплекта документов:

a) Политика в области качества;

b) Руководство по качеству;

c) исходные данные для предварительной оценки состояния производства;

d) структурная схема организации;

e) структурная схема службы качества;

f) стандарт предприятия "Управление документацией";

g) стандарт предприятия "Внутренние проверки".

• Данные о системы качества и продукции, на которую распространяется действие системы качества:

a) год и месяц внедрения системы качества;

b) наименование продукции, обозначение, код ОКП;

c) обозначение стандарта и технические условия, по которым выпускается продукция;

d) номер и год регистрации сертификата и наименование Органа по сертификации системы качества, если система

e) качества имела ранее сертификат;

f) наличие сертификата производства, если производство сертифицировано: система сертификации, Орган по

g) сертификации, №, год и место регистрации сертификата производства.

• Общие сведения о предприятии:

a) общая численность работающих;

b) численость работающих на производстве продукции, на которую распространяется система качества;

c) общий объем производства продукции, планируемой на текущий год (в тыс. руб.).

• Обязательства организации заявителя:

a) выполнять правила, нормы и процедуры проведения сертификации;

b) обеспечить стабильность эффективного функционирования системы качества на период действия серификата.

• Дополнительные сведения.

• Перечень приложений:

a) перечень организаций основных потребителей продукции;

b) наименование организации-разработчика продукции, адрес, телефон, факс, ФИО руководителя;

c) документы системы качества.

Подписывается руководителем организации-заявителя, гл. бухгалтером. Печать и дата.

II. Исходные данные для предварительной оценки состояния производства

Содержание документа:

• Cведения об организации заявителе и производстве продукции:

a) структурная схема организации, включая основные и вспомогательные производственные подразделения, инженерные и администрационные службы с указанием связей между ними;

b) перечень стран, в которые поставляют продукцию;

c) перечень наиболее ответственных, специальных и 'дефектоносных' технологических процессов и операций.

• Техническая документация:

a) технические условия на продукцию;

b) конструкторская документация на продукцию (паспорт, инструкции по эксплуатации, общий вид и спецификация).

• Стандарты предприятия (СТП) на систему качества ( методики, инструкции), применительно к продукции, на которую распространяется система качества.

• Информация и показатели, характеризующие качество изготовленной продукции. Представляют собой справку, содержащую основные показатели и необходимые информационные данные. В исходную информацию о качестве продукции включают:

a) данные о количестве продукции, принятой с первого предъявления или по ее сортности;

b) данные о рекламациях;

c) данные о результатах последних испытаний (периодических, климатических, типовых, контрольных);

d) данные о результатах анализа дефектов продукции, выявленные в процессе приемо-сдаточных испытаний и эксплуатации с указанием технологических процессов (операций), виновников появления дефектов;

e) классификатор дефектов, который должен содержать номенклатуру видов дефектов и их классификационные характеристики (критерии разделения дефектов по видам);

f) классификатор причин дефектов;

g) перечень дефектов, выявленных при приемке продукции (с дифференциацией по видам дефектов);

h) перечень дефектов, выявленных при обработке результатов подконтрольной эксплуатации и анализе рекламаций на систему качества на предприятии;

i) перечень мероприятий по устранению причин появления дефектов в эксплуатации с указанием сроков проведения;

j) отзывы основных потребителей и гарантийных мастерских.

Календарный период времени, за который предоставляются исходные данные должен быть не меее 1-3 лет.

Документ подписывается представителем руководства организации-заявителя. Печать и дата.

Приложение Д

(обязательное)

Перечень документов и сведений для анализа документации системы менеджмента качества

Г.1 Политика организации в области качества (если она выполнена в виде отдельного документа и не включена в Руководство по качеству).

Г.2 Руководство по качеству.

Г.3 Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок).

Г.4 Структурная схема службы качества проверяемой организации (если она не включена в общую структурную схему организации).

Г.5 Перечень документов СМК.

Г.6 Документированные процедуры, установленные в ГОСТ Р ИСО 9001-2008:

- управление документацией,

- управление записями,

- внутренние аудиты,

- управление несоответствующей продукцией,

- корректирующие действия,

- предупреждающие действия.

Г.7 Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов СМК, включая записи (выборочно, по запросу органа по сертификации).

П р и м е ч а н и я

База нормативной документации: www.complexdoc.ru

1 Перечень необходимых документов, включая записи, представляемых проверяемой организацией в орган по сертификации, должен быть уточнен в каждом конкретном случае и определен органом по сертификации.

2 Орган по сертификации вправе потребовать от проверяемой организации дополнительные документы, включая записи, необходимые для анализа.

8. Измерение, анализ и улучшение. Измерение и мониторинг функционирования СМК. Процедура проведения внутренних проверок СМК

8.2 Измерение и мониторинг

8.2.1 Измерение и мониторинг работы системы

8.2.1.1 Общие положения

Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы при определении областей улучшения деятельности системы менеджмента качества использовались результативные и эффективные методы.

Примеры таких методов:

- отслеживание удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон;

- внутренние аудиты;

- измерение финансовых показателей;

- самооценка.

8.2.1.2 Измерение и мониторинг удовлетворенности потребителей

Измерение и мониторинг удовлетворенности потребителей базируются на анализе информации, связанной с потребителями. Сбор такой информации может быть активным или пассивным. Руководству надо учитывать, что имеется много источников информации, связанной с потребителями, и разработать результативные и эффективные процессы сбора, анализа и использования указанной информации для улучшения деятельности организации. Организации следует определить внутренние и внешние источники информации о потребителях и конечных пользователях, доступные в письменной и устной форме.

Примеры информации, связанной с потребителями:

- обзоры потребителей и пользователей;

- обратная связь по перспективам продукции;

- требования потребителей и информация по контракту;

- потребности рынка;

- данные о предоставлении услуг;

- информация, относящаяся к конкуренции.

Руководству необходимо использовать измерение удовлетворенности потребителей как жизненно важное средство. Запрашивание, измерение и мониторинг организацией обратной связи об удовлетворенности потребителей обеспечивают информацию на постоянной основе. Этот процесс учитывает соответствие требованиям, удовлетворение потребностей и ожиданий потребителей, а также цену и поставку продукции.

Организации следует разработать и использовать источники информации об удовлетворенности потребителей, а также сотрудничать со своими потребителями с целью прогнозирования будущих потребностей. Организации надо планировать и разрабатывать процессы, чтобы результативно и эффективно учитывать мнения потребителей. С помощью планирования этих процессов необходимо определить и внедрить методы сбора данных, включая источники информации, частоту сбора и анализа данных.

Примеры источников информации об удовлетворенности потребителей:

- жалобы потребителей;

- непосредственное общение с потребителями;

- анкетирования и обзоры;

- сбор и анализ данных по субподряду;

- целевые группы;

- отчеты организаций-потребителей;

- сообщения в различных средствах информации;

- изучение отраслей промышленности и экономики.

8.2.1.3 Внутренний аудит

Высшему руководству следует обеспечить разработку результативного и эффективного процесса внутреннего аудита для оценки сильных и слабых сторон системы менеджмента качества. Процесс внутреннего аудита действует как средство менеджмента при независимой оценке любого указанного процесса или вида деятельности. Он предоставляет независимый инструмент для использования при получении объективных свидетельств того, что существующие требования выполнены, так как при внутреннем аудите оценивается результативность и эффективность организации.

Важно, чтобы руководство обеспечивало проведение действий по улучшению, вытекающих из результатов внутреннего аудита. Планирование должно быть гибким, чтобы можно было внести изменения в акценты исходя из выводов и объективных свидетельств, полученных в ходе аудита. Соответствующие входные данные от областей, подлежащих аудиту, а также от других заинтересованных сторон следует учитывать при разработке планов внутренних аудитов.

Объекты рассмотрения при внутреннем аудите:

- результативное и эффективное внедрение процессов;

- возможности постоянного улучшения;

- возможности процессов;

- результативное и эффективное применение статистических методов;

- использование информационных технологий;

- анализ данных о затратах на качество;

- результативное и эффективное использование ресурсов;

- ожидания и результаты функционирования процессов и продукции;

- адекватность и точность измерения деятельности;

- деятельность по улучшению;

- отношения с заинтересованными сторонами.

В отчеты по внутренним аудитам иногда включают свидетельства отличной работы организации, с тем чтобы предоставить возможность руководству признать и отметить работников.

Дополнительно порядок проведения аудита(не знаю, надо это в этом вопросе или нет):

Подробное описание ГОСТ 19011-2003