Сущность стандартов ИСО9000

1. ИСО 9000 ВЕРСИИ 1994 ГОДА

ИСО 9000 – это пакет международных стандартов, принятых Международной организацией по стандартизации (ИСО) в марте 1987г.

Стандарты ИСО носят рекомендательный характер, однако более чем в 90 странах мира они приняты в качестве национальных стандартов. В России некоторые стандарты ИСО утверждены в настоящее время в качестве государственных стандартов (ГОСТ). Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт) участвует в работе Международной организации по стандартизации (ИСО) в качестве национальной организации по стандартизации, т.е. является национальным членом ИСО.

В 1994 г. вышла вторая редакция основных стандартов этой серии, которая включает в себя 24 стандарта (их номера начинаются с 9000 и 10000), а 15 декабря 2000 года была выпущена новая версия стандартов (ИСО 9000:2000).

Стандарты ИСО серии 9000 версии 1994 могут быть условно разделены на три отдельные группы.

1.1. Первая группа – Базовые стандарты

Данная группа включает 4 стандарта ИСО (9001, 9002, 9003, 9004).

- ИСО 9001:1994 Системы качества – Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.

- ИСО 9002:1994 Системы качества – Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании.

- ИСО 9003:1994 Системы качества – Модель для обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции.

- ИСО 9004:1993 Общее руководство качеством и элементы системы качества.

1.2. Вторая группа - стандарты поддержки

Данная группа содержит стандарты, предназначенные для оказания помощи:

1. В выполнении деятельности, связанной с проверками (аудитами) системы качества, а именно:

- планирования, подготовки и проверки системы качества (ИСО 10011-1:1990);

- подбора и обучения экспертов для проверок системы качества (ИСО 10011-2:1991);

- подготовки и руководства программой проверок системы качества (ИСО 10011-3:1991).

2. В определении:

- терминов, наиболее часто встречающихся в стандартах и технических условиях (ИСО 8402:1994);

- областей применения стандартов (ИСО 9000-1:1994);

- базовых характеристик системы метрологического обеспечения качества, необходимых для измерительной системы поставщика (ИСО 10012-1:1992).

1.3. Третья группа - методические руководства.

Данная группа содержит методические рекомендации, представляющие собой документы по оказанию помощи:

1. В практическом применении ИСО 9001, 9002 и 9003 (ИСО 9000-2:1993, ИСО 9000-3:1991; ИСО 9000-4:1993).

2. В применении ИСО 9004-1 для:

- внедрения системы качества в сфере услуг (ИСО 9004-2:1991);

- управления качеством перерабатываемых материалов (ИСО 9004-3:1993);

- непрерывного улучшения качества внутри организации (ИСО 9004-4:1993).

3. В подготовке Руководств по качеству (ИСО 10013).

4. В подготовке и применении:

- планов по качеству (ИСО 1005);

- обеспечения качества в перспективном управлении (ИСО 1006);

- конфигурации управления (ИСО 1007);

- персональной ответственности за изучение потребностей потребителя и последующее их удовлетворение (ИСО 10014);

- планов непрерывного обучения и подготовки персонала (ИСО 10015).

В стандарте ИСО 9000-1:1994 обращается внимание на различие между требованиями к продукции и требованиями к системе качества.

Именно на основе этого различия стандарты ИСО 9000 применяются к любым организациям и любым видам продукции.

Требования к системам качества рассматриваются как дополнительные по отношению к требованиям к продукции.

В качестве ключевых целей ИСО 9000-1:1994 устанавливает:

- достижение, поддержание и стремление к постоянному улучшению качества деятельности с целью полного удовлетворения всех требований потребителя;

- обеспечение уверенности поставщика в том, что требования к качеству выполняются и происходит постоянное улучшение качества;

- обеспечение уверенности потребителей в том, что требования к качеству поставляемой продукции достигнуты;

- обеспечение уверенности в том, что выполняются требования к системе качества.

Согласно общим положениям ИСО 9004 успешная деятельность любой организации обеспечивается выпуском продукции, которая:

- отвечает чётко определённым потребностям, области применения или назначению;

- удовлетворяет требованиям применяемых стандартов и технических условий;

- отвечает требованиям общества (действующему законодательству и т.д.);

- учитывает требования защиты окружающей среды;

- предлагается потребителю по конкурентоспособным ценам;

- является экономически выгодной.

Стандарты ИСО 9001, 9002 и 9003 версии 1994 года образуют три различных модели систем качества и соответственно три схемы сертификации.

Системы качества организаций могут охватывать все этапы жизненного цикла продукции от разработки до обслуживания в условиях эксплуатации или только их часть. При этом выбор модели системы качества для сертификации осуществляется на основе рекомендаций стандартов ИСО 9000. Критериями, которые учитываются при выборе модели системы качества, являются:

- наличие и уровень сложности процесса проектирования;

- сложившаяся на предприятии производственная структура;

- технология и организация производства;

- специфические особенности продукции.

ИСО 9001 используется, когда соответствие установленным требованиям должно обеспечиваться в процессах:

- проектирования;

- разработки;

- производства;

- монтажа и обслуживания.

Данный стандарт охватывает всю деятельность организации, рассматривая процессы обеспечения качества продукции от её разработки до эксплуатации. ИСО 9001 представляет базовую модель системы для обеспечения качества и применяется при сертификации той организации, которая имеет как производственные, так и разрабатывающие подразделения.

ИСО 9002 используется, когда соответствие установленным стандартам должно обеспечиваться в процессах:

- производства;

- монтажа и обслуживания.

ИСО 9002 учитывает лишь процессы производства и испытания продукции и применяется при проверках и сертификации той организации, которая имеет только производственные подразделения.

ИСО 9003 используется, когда соответствие установленным требованиям должно выполняться в процессе окончательного контроля и испытаний. ИСО 9003 рассматривает только испытания готовой продукции.

Таким образом, ИСО 9001, как наиболее полный, включает в себя стандарт ИСО 9002, который, в свою очередь, включает стандарт ИСО 9003.

Своеобразным методическим пособием является стандарт ИСО 9004. Он содержит рекомендуемую структуру системы качества, характеристики её основных элементов, требования к организационной структуре, составу и содержанию данных, которые применяются в системе качества. В ИСО 9004 рассмотрены экономические аспекты качества, статьи затрат на качество, даются указания по проведению внутренних проверок (аудитов) качества, позволяющих руководству организации оценить степень готовности к стабильной поставке продукции, отвечающей требованиям спецификаций, стандартов и ожиданиям потребителей. Стандарт ИСО 9004 применяется только для решения задач в области внутреннего обеспечения качества и не применяется для целей сертификации.