Правила проведения сертификации

Сертификация продукции включает:

а) подачу заявки на сертификацию.

б) принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации,

в) отбор, идентификацию образцов и их испытание,

г) оценку производства (если это предусмотрено схемой сертификации),

д) анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия,

е) выдачу сертификата и лицензии на применение знака соответствия,

ж) осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (в соответствии со схемой сертификации),

з) корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия,

и) информацию о результатах сертификации.

Существует несколько схем сертификации продукции, которые приведены в таблице 1 .

Орган по сертификации рассматривает заявку и в установленные сроки сообщает заявителю решение.

Решение содержит все главные условия сертификации, основывающиеся на установленном порядке сертификации, перечень необходимых документов, перечень аккредитивных испытательных лабораторий и перечень органов, которые могут проводить испытания данной продукции, и перечень органов, которые могут провести сертификации производства или системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации).

Испытания проводятся на образцах, конструкция и технология изготовления которых должны быть такими же, как и продукции, поставляемой потребителю.

Заявитель представляет необходимую документацию к образцу, состав и содержание которой устанавливается в порядке сертификации однородной продукции. Отбор образцов для испытаний осуществляет испытательная лаборатория или по ее поручению другая компетентная организация. Образцы, прошедшие испытания, подлежат хранению в течение срока годности продукции или срока действия сертификата. Ответственность за правильность отбора образцов, их хранения, упаковки, транспортировки и другие процедуры, влияющие на достоверность испытаний, несет испытательная лаборатория.

Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации. Копии протоколов испытаний подлежат хранению в течение срока не менее, чем срок действия сертификата.

После проверки представленных документов, оценки соответствия содержащихся в них результатов действующим нормативным документам, сроков их выдачи и действия, внесенных изменений в конструкцию, материалы, технологию орган по сертификации может принять решение о выдаче сертификата, о сокращении объема или проведении недостающих испытаний.

В зависимости от схемы сертификации проводится предварительный анализ состояния производства продукции, сертификация производства или системы качества. По результатам анализа составляется заключение, которое учитывают при выдаче сертификата.

Сведения о проведенном анализе состояния производства, сертификации производства или сертификации системы качества приводят в сертификате на продукцию.

После анализа протоколов испытаний, оценки производства, анализа документов о соответствии продукции орган по сертификации осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям, оформляет сертификат и регистрирует его.

После выполнения корректирующих мероприятий орган по сертификации:

а) указывает изготовителю на необходимость новой маркировки отличия изделий до и после корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае определяет характер и вид маркировки;

б) информирует заинтересованных участников сертификации.

При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата и аннулирует лицензию на право применения знака соответствия.

Оплата услуг по сертификации осуществляется заявителем вне зависимости от полученных результатов. При проведении сертификации заявитель оплачивает работу органа по С., испытания продукции, инспекционный контроль за сертифицируемой продукцией, право применения сертификата и знака соответствия.

Таблица 1

Применяемые схемы сертификации продукции и услуг

* - Испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями.

** - Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производством).

Примечания:

Схемы 1-8 приняты в зарубежной и международной практике и классифицированы ИСО. Схемы 1а, 2а, 3а и 4а - дополнительные и являются модификацией соответственно схем 1, 2, 3 и 4.

Схемы 9-10а основаны на использовании декларации о соответствии поставщика, принятой в ЕС в качестве элемента подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.

Инспекционный контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.

Схемы сертификации 1-6 и 9а-10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схемы 7, 8, 9 - при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.

Схемы 1-4 рекомендуется применять в следующих случаях:

- схему 1 - при ограниченном, заранее оговоренном, объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции - при краткосрочных контрактах; для отечественной продукции - при ограниченном объеме выпуска);

- схему 2 - для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию;

- схему 3 - для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения;

- схему 4 - при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства;

Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:

- реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;

- технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

- установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

- сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;

- характерна частая смена модификаций продукции;

- продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта и оценкой системы качества.

Схему 6 возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик соответствует требованиям нормативных документов, применяемых в Российской Федерации.

Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носит разовый характер (партия, единичные изделия).

Схемы 9-10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия (несоответствия) продукции установленным требованиям декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами , подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям.

Декларация о соответствии, подписанная руководителем организации-изготовителя (продавца), совместно с прилагаемыми документами направляется с сопроводительным письмом в орган по сертификации.

Орган по сертификации рассматривает представленные документы и в случае необходимости запрашивает дополнительные материалы (претензии потребителей, результаты проверки технологического процесса, документы о соответствии продукции определенным требованиям, выдаваемые органами исполнительной власти в пределах своей компетентности и т.д.). Одновременно орган по сертификации сопоставляет образец продукции с предоставленными документами.

При положительных результатах орган по сертификации выдает изготовителю сертификат соответствия.

Условием применения схем сертификации 9-10а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Если указанное условие не выполнено, то орган по сертификации предлагает заявителю сертифицировать данную продукцию по другим схемам сертификации и с возможным учетом отдельных доказательств из представленных документов.

Данные схемы целесообразно применять для сертификации продукции объектов малого предпринимательства, а также для сертификации неповторяющихся партий небольшого объема отечественной и зарубежной продукции.

Схемы 9-10а рекомендуется применять в следующих случаях:

- схему 9 - при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества, или единичного изделия, комплекта (комплекса) изделий, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий;

- схему 9а - при сертификации продукции отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля;

- схемы 10 и 10а - при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска.

Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а, и 10а рекомендуется применять вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа по сертификации нет информации о возможности при производстве данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями.

Необходимым условием применения схем 1а, 2а, 3а, 4а, 9а, и 10а является участие в анализе состояния производства экспертов по сертификации систем качества (производств) или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.

При проведении обязательной сертификации по этим схемам и наличии у изготовителя сертификата соответствия на систему качества (производства) анализ состояния производства не проводят.

При проведении обязательной сертификации по схемам 5 или 6 и наличии у изготовителя сертификата соответствия на производство или систему качества (по той же или более полной модели, чем та, которая принята при сертификации продукции) сертификацию производства или системы качества соответственно не проводят.

Схемы сертификации из числа приведенных устанавливают в системах (правилах) сертификации однородной продукции с учетом специфики продукции, ее производства, обращения и использования.

Конкретную схему сертификации для данной продукции определяет орган по сертификации.

Заключение

По данным работы можно сделать следующие выводы:

· Качество продукции как экономическая категория — тесно связа­но с такой характеристикой, как потребительная стоимость. С точ­ки зрения экономической теории потребительная стоимость рассматривается как совокупность полезных свойств товара, то есть его полезность; качество же продукции отражает степень проявле­ния потребительной стоимости в конкретных условиях ее исполь­зования. Поэтому качество неразрывно связано с потребительной стоимостью, однако не тождественно ей.

· Национальная система сертификации продукции создается на национальном уровне правительственной или неправительст­венной организацией. В качестве национального органа по серти­фикации в Российской Федерации определен Госстандарт РФ. Помимо государственных форм контроля за безопасностью и качеством продукции в условиях формирующегося рынка развива­ются и другие параллельные формы этой деятельности, в частно­сти система сертификации биржевых товаров. Для разработки и практической реализации этой системы создаются специализи­рованные организации.

Процедуры сертификации предусматривают: подачу предприятием заявки в орган по сертификации; представление предприятием в орган по сертификации заполненной анкеты - вопросника и Руководства по качеству; предварительную оценку готовности предприятия к сертификации системы качества; информационное совещание, проводимое органом по сертификации; проведение сертификации с выдачей (или отказом) сертификата; последующее проведение инспекционных проверок для подтверждения выданного сертификата.

Литература

1. Гиссин В.И. Управление качеством продукции: Учебн. пособие. – Ростов н/Д: Феникс, 2000.

2. Гличев А.В. Основы управления качеством продукции. – М.: Издательство стандартов, 2005.

3. Ильенкова С.Д. и др. Управление качеством: Учебник для вузов. – М.: Банки и биржи, ЮНИТИ, 1998.

4. Мишин В.М. Управление качеством: Учеб. пособие для вузов. – М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2000.

5. Окрепилов В.В. Управление качеством: Учебник для вузов. – М.: Экономика, 2006.

6. Управление качеством продукции. Справочник. – М.: Издательство стандартов, 2003.