Контроль биотехнологических производств

РАБОТА 13. Основы микробиологического контроля

биотехнологических производств

Микробиологический контроль биотехнологических производств является обязательной и важной стадией общего контроля производства и управления технологическим процессом.

Важность микробиологического контроля обусловлена необходимостью обеспечения доминирования промышленного штамма на стадии культивирования и строгой последовательности биосинтетических процессов, гарантирующих эффективность производства целевого продукта высокого качества, а также требованиями создания экологически чистого производства с целью обеспечения безопасности занятого в производстве персонала и охраны окружающей среды.

Микробиологический контроль биотехнологических производств включает несколько компонентов.

1. Микробиологическую характеристику жидкостных и воздушных потоков:

· определение инфицированности входящих потоков;

· определение санитарного состояния производственного оборудования и помещений.

2. Микробиологическую характеристику производственной культуры:

· определение чистоты (отсутствие контаминации) засевной и производственной культуры (при защищенных процессах) или доминирования производственного штамма (при незащищенном процессе);

· определение показателей физиолого-биохимического состояния культуры, определяющих получение целевого продукта требуемого качества.

3. Микробиологическую характеристику качества готового продукта:

· определение общей обсемененности,

· определение живых клеток продуцента.

4. Санитарно-микробиологический контроль:

· состояние рабочей зоны;

· состояние отходящих потоков (воздух, вода) и окружающей среды.

Показатели микробиологического контроля и критерии оценок определяются требованиями технологического регламента и рабочими инструкциями. Методы контроля и допустимые показатели этапа 4 основаны на утвержденных нормах ПДК и содержания техногенных факторов в рабочей зоне (воздухе, рабочих поверхностях и т.п.).

Методы контроля и допустимые показатели по п. 4 основаны на нормах ПДВ и ПДС, утвержденных для каждого предприятия. Методы контроля и требуемые показатели по п. 3 определяются нормативно-техническими документами (технические условия, ГОСТ и др.) на выпускаемый продукт.

Ниже приводится примерная схема микробиологического контроля производства дрожжевой биомассы в незащищенных условиях культивирования. Определение по п. 2 проводится при осуществлении непрерывного процесса культивирования, поскольку в результате протекающих автоселекционных процессов может происходить изменение структуры популяции культивируемого штамма.

При защищенных процессах культивирования (стерильных) контролируется стерильность (т.е. отсутствие контаминации) входящих потоков, отсутствие контаминации засевного материала и готового продукта.

Цель работы:Осуществить микробиологический контроль дрожжевой суспензии, научиться определять доминирование и стерильность производственного штамма дрожжей в культуре на стадии подготовки посевного материала или промышленного культивирования.