Клиническая статистика.

Клиническая статистика изучает достоверность результатов клинических и лабораторных испытаний, связанных с выбором методов лечения, оценкой существенности различий в течение болезни.

Прежде чем собрать данные, необходимо установить объемы выборки. Чаще всего клинические испытания основаны на сравнении двух групп (двух выборок) равного объема и проверяется существенность различий долей.

Выводы клинического и лабораторного исследования во многом зависят от того, как проводится отбор объектов. Последние должны быть отобраны случайно, т.е. необходима рандомизация. Рандомизация проводится разными способами. Например, для испытания лекарственных препаратов можно одним 30 больным назначать этот препарат, а другим – нейтральный препарат. Применяется также разделение пациентов на определенные группы. Например, предварительно выделяют из всех пациентов мужчин в возрасте 20-29 лет, 30-39 лет; женщин в возрасте 20-29 лет, 30-39 лет. Затем внутри каждой группы применяют методы рандомизированного отбора. Стратификация может производиться не только по полу, возрасту, но и по профессиональным группам, различиям в стадии и тяжести заболевания, месту жительства пациентов и т.д.

Одним из основных инструментов клинической статистики является дисперсионный анализ, используемый для установления факта значимого или незначимого влияния каких-либо признаков и их взаимодействия.

Клиническая статистика позволяет установить социально значимые связи. Например, в результате специальных обследований в США установлено, что примерно 80% детей, родившихся недоношенными (весом до 1 кг), имеют отставание в умственном развитии. Поскольку успехи медицины повышают шансы выживания недоношенных, общество должно быть готово принять на себя определенные обязательства по социальной защите этой категории. Большое общественное значение имеют результаты клинической статистики, связанные с проверкой влияния загрязнения окружающей среды на здоровье населения.

2. Показатели здоровья населения: демографические, заболеваемости и самооценки здоровья населением.

Показатели здоровья населения включают: демографические, заболеваемости и самооценку здоровья населением.

Основными из них являются: средняя ожидаемая продолжительность жизни при рождении, коэффициенты общей, повозрастной, в т.ч. младенческой, смертности, показатели смертности, ее причины (всего и по половозрастным группам).

Все показатели должны рассматриваться в динамике за длительный промежуток времени, чтобы можно было установить изменение тенденций, выявить устойчивые характеристики динамики, выбрать период прогноза.

Средняя ожидаемая продолжительность жизни при рождении – это средняя предстоящая продолжительность жизни новорожденного при условии сохранения уровня смертности, сложившегося на момент определения этого показателя, рассчитывается по формуле дожития:

е_о= Т_о: l_o + 0,5,

где Т_о – общее число лет, которое предстоит прожить всей совокупности родившихся с момента рождения и кончая предельным возрастом, 100 лет;

l_o – исходная совокупность родившихся (10 тыс. или 100 тыс.чел);

0,5 – поправка, учитывающая то, что человек редко умирает в свой день рождения и живет некоторое время в году своей смерти.

Повышение смертности и снижение продолжительности жизни в России начались с середины 60-х гг. До этого времени смертность устойчиво уменьшалась. Младенческая смертность с 1950 по 1965 г. сократилась с 88 до 24 на 1000 родившихся. Средняя ожидаемая продолжительность жизни выросла до 64 лет у мужчин и до 73 лет у женщин. После 1964-1965 гг. рост продолжительности жизни сменился длительной стагнацией, затем началось ее снижение, особенно значительно у мужчин. Это происходило до начала 90-х гг., когда ожидаемая продолжительность жизни снизилась у мужчин до 61, 5 года, в том числе до 58 лет в сельской местности, для женщин этот показатель сохранился на уровне 73 лет.

В 1998 г. средняя ожидаемая продолжительность жизни при рождении составила в России 67 лет, в том числе 61,3 года – для мужчин и 72,9 – для женщин. Это примерно на 10 лет меньше, чем в странах с развитой экономикой. Разница в средней продолжительности жизни мужчин и женщин составляет 11,6 года.

По данным Росстата за 2011 год средняя продолжительность жизни в России составляет 69,83 года. Продолжительность жизни мужчин — 64 года, женщин — 75,6 лет.

Рисунок 2 – Средняя продолжительность жизни в России.

Рисунок 3 – Средняя продолжительность жизни в России (мужчины и женщины).

Таблица 8 – Динамика продолжительности жизни в России (городское и сельское население).

Изменение интегрального показателя средней ожидаемой продолжительности жизни при рождении связано, прежде всего, с социальными факторами. Очевидна связь с уровнем экономического развития страны. Лидерство принадлежит Японии. Бывшие социалистические страны имеют более низкие показатели и больший разрыв в ожидаемой продолжительности жизни мужчин и женщин, но все равно различия здесь меньшие, чем в России. По-видимому, мужская часть населения России в первую очередь испытала негативные факторы структурной перестройки экономической сферы, социальных отношений и сложности адаптации к условиям жизни в переходный период.

Наряду со средней ожидаемой продолжительностью жизни общепринятыми индикаторами здоровья населения являются:

· показатель детской смертности (в возрасте 0-14 лет);

· коэффициент младенческой смертности (до одного года);

· показатель материнской смертности.

Показатель	=
детской смертности

Коэффициент младенческой смертности рассчитывается по формуле

m₀ = (M₀/N₀ + M₁/N₁)*1000,

где M₀ – число умерших в возрасте до 1 года из числа родившихся в году, для которого вычисляется коэффициент;

N₀ – число родившихся в том же году;

N₁ – число родившихся в предыдущем году;

M₁ – число умерших в возрасте до 1 года из родившихся в предыдущем году.

Основной и все более значимой причиной детской смертности младенцев служат состояния, возникающие в перинатальном периоде, начиная с 28 недель беременности и кончая седьмым днем жизни. При общей тенденции снижения младенческой смертности растет смертность из-за врожденных аномалий, еще большее влияние оказывает состояния перинатального периода.

Увеличивается количество детей с онкологическими заболеваниями, психическими расстройствами, болезнями нервной системы, органов пищеварения. В России лишь 14% детей признаются практически здоровыми, 50% имеют отклонения в состоянии здоровья, 35% - хронические заболевания. В определенной степени эти данные являются следствием улучшения диагностики, но в большей мере – ухудшения здоровья детей, растет доля недоношенных.

Специалист, занимающийся социальной статистикой, должен связывать показатели состояния здоровья детей с численностью педиатров, обеспеченностью продуктами для искусственного вскармливания, состоянием здоровья матери и другими факторами.

Важным показателем уровня развития страны и здоровья населения выступает материнская смертность. Коэффициент материнской смертности рассчитывается как число умерших беременных женщин и рожениц на 100 тыс. живорожденных детей.

Этот показатель в России в 1992 г. составил 50,8, в 1993 г. – 51,6, в 1998 г. – 44 женщины на 100 тыс. живорожденных, что в 15-20 раз превышает показатели развитых стран (например, в Канаде коэффициент материнской смертности равен 3, В Великобритании -7, в США – 9). Непосредственными причинами гибели послужили аборты (23% всех умерших), токсикозы (12), кровотечения (14), сепсис (3), внематочная беременность (7%).

По данным Росстата, в 2007 году количество абортов немного сократилось, до 1 млн 479 тыс. (эти цифры включают данные по медицинским учреждениям системы Минздравсоцразвития России, других министерств и ведомств, негосударственным лечебно-профилактическим учреждениям) и стало незначительно меньше по отношению к количеству родов - 92 аборта на 100 родов.

В 2009 году в России произведено 1 млн 292,4 тыс. абортов. На 100 родов в России в этом году приходилось по 73,7 абортов.

Среди всех умерших по причине абортов женщин подавляющее большинство (свыше 80%) составляют умершие от внебольничных абортов, в том числе в поздние сроки беременности.

Отставание в развитии средств контрацепции и их популяризации приводит к тому, что к искусственному прерыванию беременности прибегают не только очень молодые женщины, незамужние, но и замужние женщины в зрелом возрасте.

Коэффициент общей и возрастной смертности в стране измеряется числом умерших на 1000 человек населения. Доминирует динамика роста смертности, причем, как в городе, так и на селе. В целом смертность в Росси в 2,5-3 раза выше, чем в развитых странах.

В соответствии с Международной классификацией болезней, все болезни подразделяются на следующие виды (классы):

· инфекционные и паразитарные заболевания;

· новообразования;

· болезни эндокринной системы, расстройства питания, нарушения обмена веществ и иммунитета;

· болезни НС и органов чувств;

· болезни системы кровообращения;

· психические расстройства;

· болезни органов дыхания;

· болезни органов пищеварения;

· болезни мочеполовой системы;

· врожденные аномалии;

· несчастные случаи, отравления и травмы.

По данным статистической отчетности проводится анализ уровня и структуры заболеваемости по основным видам болезней, их динамики, распространении, опасности для населения.

Различия между развитыми и развивающими странами, а также странами с переходной экономикой составляют, прежде всего, в распространенности инфекционных и паразитарных болезней, осложнений беременности, родов и послеродового периода, травм и отравлений. Среди причин смертности трудоспособных в России первое место занимают несчастные случаи, отравления и травмы, причем у мужчин они являются причиной смерти каждого второго, у женщин – каждой третьей. Смертность мужчин в трудоспособном возрасте в Западно-Европейских странах, США, Японии в 2,5 - 4 раза ниже. Это подтверждает факт зависимости от образа жизни. На втором месте смертность от болезней органов кровообращения, на третьем – от новообразований.

В анализе смертности все больше внимания уделяется социальным факторам. Смертность изучается в зависимости от уровня урбанизации, уровня образования, характера занятий.

Заболеваемость активным туберкулезом свидетельствует о социальном неблагополучии страны.

Одним из самых быстро распространяющихся неизлечимых пока заболеваний является СПИД.

Статистическое изучение заболеваемости СПИД ведется по следующим направлениям:

· анализ эпидемиологической ситуации;

· анализ результатов клинических исследований;

· анализ профилактических мероприятий, проводимых центрами по профилактике и борьбе со СПИДом.

СПИД несет огромные социально-экономические последствия: снижение продолжительности жизни, рост детской смертности, увеличение числа сирот, дефицит работников, увеличение размера социальных выплат, рост расходов на лечение ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом.

Статистический учет заболеваемости ВИЧ/СПИД в России ведется ведомственной статистикой, ценрами по профилактике и борьбе со СПИДом.

Федеральный закон «О предупреждении распространения в РФ заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека» гарантирует: регулярное информирование населения о доступных мерах профилактики ВИЧ-инфекции; эпидемиологический надзор за распространением ВИЧ-инфекции на территории РФ; производство средств профилактики, диагностики илечения; контроль за безопасностью медицинских препаратов, биологических жидкостей и тканей, используемых в диагностических, лечебных и научных целях; доступность и анонимность медицинского освидетельствования для выявления ВИЧ-инфекции; бесплатное предоставление всех видов медицинской помощи ВИЧ-инфицированным гражданам РФ, бесплатный проезд к месту лечения и обратно в пределах РФ; подготовку специалистов для реализации мер по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции; развитие научных исследований в этой области, международное сотрудничество и регулярный обмен информацией в рамках международных программ предупреждения распространения ВИЧ-инфекции.

Для характеристики качества населения важное значение имеет учет населения с физическими недостатками: врожденными или приобретенными. Все большее значение приобретают данные о дефектах умственного развития.

Ежегодно публикуются данные о численности впервые признанных инвалидами. Специально выделяются данные о численности детей-инвалидов в возрасте до 16 лет, получающих социальные пенсии.

Показатели, используемые для характеристики инвалидности, следующие:

· численность инвалидов, состоящих на учете в органах социального обеспечения;

· численность лиц, впервые признанных инвалидами;

· распределение численности инвалидов по группам инвалидности;

· размеры трудовых пенсий и социальных пенсий инвалидам с детства по группам инвалидности.

Ежегодно собираются данные о численности инвалидов, работающих на специализированных предприятиях.

Необходимо проводить различия между инвалидностью и нетрудоспособностью.

Инвалидность – результат утраты некоторых функций органов тела и проявляется в наличии внешнего дефекта или нарушении способности выполнять определенные действия.

Нетрудоспособность – это оценка снижения возможностей по отношению к учебе, профессиональному образованию, труду.

Объективные показатели здоровья населения могут быть дополнены субъективными, полученными в результате опроса населения самооценки состояния здоровья.