Схемы сертификации в системе «ГОСТ Р», соответствующие требованиям ИСО. Их достоинства и недостатки, рекомендации по применению

Понятие «Схема сертификации»

Основной задачей подтверждения соответствия продукции установленным требованиям является удовлетворение потребностей потребителя, однако при этом должны быть также соблюдены интересы и других заинтересованных сторон: изготовителей, продавцов, государственных органов.

Задача доказательства соответствия продукции требованиям, содержащимся в нормативных документах, в каждом конкретном случае решается с помощью официально признанной последовательности процедур, называемой схемой сертификации.

Схема сертификации- определенная совокупность действий, официально принятая в качестве доказательства соответствия продукции, производства или системы менеджмента качества заданным требованиям.

Схема сертификации предусматривает как состав, так и последовательность действий при выполнении подтверждения соответствия. До принятия ФЗ «О техническом регулировании» перечень схем определялся правилами конкретной Системы сертификации, согласно Закону схемы будут указаны в технических регламентах.

Схемы сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р –

Особенности схем сертификации

Состав процедур схемы сертификации обеспечивает создание у потребителя определенного уровня уверенности, что купленная им продукция действительно качественная, т.е. соответствует установленным требованиям. Оптимально выбранная и реализованная схема доказывает, что продукция разработана, изготовлена, сохранена и доставлена потребителю в наилучших условиях, в соответствии с технической, коммерческой, юридической и социальной обстановками.

Большинство схем сертификации основаны на предположении, что испытания типового образца или выборки из партии продукции дают основание считать, что и вся остальная ее часть такого же качества. Однако, такие схемы позволяют оценить качество продукции, изготовленной только в отдельные моменты времени. При этом нет данных для прогноза качества продукции, во-первых, при дальнейшем ее производстве и, во-вторых, при хранении,транспортировке и пребывании ее в сфере торговли. Поэтому создан ряд схем, предусматривающих анализ состояния производства с целью оценки стабильности качества продукции и проведение дополнительных инспекционных проверок и испытаний в период действия сертификата, как в сфере производства, так и вне ее (у продавца и потребителя).

Рассмотрим последовательно рекомендации по применению схем сертификации; их достоинства и недостатки.

Схема 1. Простейшая, служит основой для построения других схем или при сертификации модели изделия либо ее опытного образца.

Достоинства: относительные простота и дешевизна.

Недостатки: нет уверенности в качестве продукции при дальнейшем ее производстве и вне его. Отсутствует управление качеством продукции.

Схема 1а. Свойства и рекомендации те же, но обеспечивается более высокий уровень стабильности качества.

Схема 2. Ее применение целесообразно, если:

ü продукция уже находится в торговле, например, в фирменной;

ü изготовление продукции завершилось, а продажа ее (способ, форма) продолжается;

ü необходимо определить влияние на качество транспортирования и хранения;

ü необходимо учесть заявление изготовителя об изменениях в серийной продукции или в технологии ее производства;

ü осуществляются поставки импортной продукции по долгосрочным контрактам или при постоянных поставках серийной продукции с инспекционным контролем на образцах из партии, ввезенной на территорию РФ.

Не рекомендуется использовать при обязательной сертификации, т.к. потенциально опасная продукция уже могла попасть к покупателю.

Достоинства: возможность выборочно оценить качество не только отдельной партии, но и серийной продукции.

Недостатки:

ü ненадежность инспекционного контроля при многоканальной поставке продукции на рынок;

ü не обеспечивается должный уровень безопасности для потребителя (контроль осуществляется постфактум);

ü трудно установить момент нарушения качества (в производстве или в торговле), а также не подвергался ли товар переделке;

ü большая трудоемкость и стоимость инспекционного контроля,

ü отсутствует управление качеством продукции.

Схема 2а. Позволяет оценить стабильность качества продукции по сертифицируемым показателям и увеличить период между инспекционными проверками.

Схема 3. Рекомендуется в тех случаях, когда:

ü потенциально опасная продукция не должна попасть к потребителю;

ü нет сомнений в стабильности качества продукции в серийном производстве.

Достоинства:

ü расходы на сертификацию меньше, чем по схеме 2;

ü позволяет контролировать метрологическое состояние системы контроля и испытаний на предприятии, а также объективность результатов последних;

ü позволяет осуществлять надзор за соблюдением изготовителем стандартов;

ü обеспечивает оперативное предупреждение изготовителя о возможности появления брака.

Недостатки:

ü увеличение расходов предприятия на организацию и содержание испытательной базы;

ü у потребителя нет должной уверенности в качестве товара, т.к. за пределами предприятия его состояние не контролируется; отсутствует управление качеством продукции.

Схема За. Аналогична схеме 2а, но с разными последующими действиями.

Схема 4. Используется при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля серийной продукции, когда не ясно, где источник нестабильности качества - в производстве или в торговле (или же ясно, что ее нет ни там, ни здесь).

Достоинства: обеспечивается более высокая уверенность, что потребитель получит качественную продукцию.

Недостатки:

ü высокие расходы на инспекционный контроль;

ü отсутствует управление качеством продукции.

Общим недостатком схем 2, 3, 4 является установление соответствия требованиям только после того как затраты на производство продукции уже сделаны.

Схема 4а. Рекомендации по использованию данной схемы аналогичны приведенным для схем 2а и За и определяются важностью продукции.

Схема 5. Используется, когда необходимо обеспечить особо надежную стабильность качества продукции, т. е. подтвердить способность предприятия обеспечить стабильное качество на всех стадиях жизненного цикла продукции.

Рекомендуется применять, если:

ü стабильность качества продукции сильно зависит от технологии ее производства, а та, в свою очередь, чувствительна к внешним воздействующим факторам;

ü повышены требования к безопасности продукции и стабильности ее производства или Орган по сертификации заинтересован в высокой вероятности своего правильного решения;

ü производитель хочет снизить свои расходы на инспекционный контроль;

ü испытания продукции разрушающие или их можно провести только после монтажа изделия у потребителя;

ü реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки качества продукции, а ее стоимость высока;

ü срок годности продукции меньше времени, необходимого на организацию и проведение испытаний в аккредитованной лаборатории;

ü часто меняются модификации продукции.

Достоинства:

ü система проверки сквозная и гибкая, создает высокую уверенность в высоком и стабильном качестве продукции.

ü объем испытаний при инспекционном контроле (наиболее дорогом его элементе) можно снизить за счет проверок системы качества;

ü управление качеством продукции осуществляется.

Недостаток: высоки затраты на сертификацию.

Схема 6.Рекомендации те же, что и для схемы 5. Данная схема наиболее эффективна в следующих случаях:

ü при размещении на предприятии госзаказа;

ü если наличия сертификата на систему качества требует в контракте потребитель;

ü если наличие сертифицированной системы качества позволит повысить цену продукции или выйти с ней на внешний рынок;

ü если при этом снижается риск страховых компаний и улучшаются условия получения банковских кредитов;

ü при производстве сложной, единичной или скоропортящейся серийной продукции;

ü если темпы развития технологии опережают разработку или пересмотр стандартов;

ü если стандарт регламентирует тип продукции, а на конкретное изделие его нет;

ü при наличии у изготовителя системы испытаний по всем сертифицируемым характеристикам продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки системы качества;

ü при сертификации импортной продукции поставщиком (не изготовителем), имеющим сертификат на систему качества, если номенклатура сертифицированных характеристик и их значения соответствуют требованиям российских нормативных документов.

При этой схеме не нужен сертификат на конкретную продукцию, но она не дает права ее маркировки знаком соответствия.

Достоинства и недостатки - те же, что и для схемы 5.

Схема 7. Используется, если:

ü производство носит разовый характер;

ü продукция отгружается партиями разным потребителям, с разными условиями ее эксплуатации.

Достоинства:

ü статистическая оценка (но не испытания) качества всей продукции;

ü наибольшая уверенность в качестве серийной продукции

Недостатки:

ü высокие стоимость и трудоемкость работ по схеме;

ü возможность контроля только неразрушающими методами;

ü при испытаниях расходуется ресурс продукции;

ü нет оценки стабильности качества;

ü отсутствует управление качеством продукции.

Схема 8.Рекомендуется:

ü для единичных, уникальных изделий с высокой степенью ответственности поставщика;

ü для малых партий ответственных изделий;

ü при разовом производстве или реализации продукции;

ü для средств безопасности, от которых зависит жизнь и здоровье людей.

Достоинство - наибольшая уверенность потребителя.

Недостатки - те же, что и в схеме 7.

Схемы подтверждения соответствия с использованием заявления-декларации (9-10а) применяются в виде исключения, на ограниченный срок, по отдельным видам продукт если возможность их использования установлена в данной системе сертификации однородной продукции.

Изготовитель под свою исключительную ответственность, на основе положительных результатов проведенных испытаний и при наличии надлежащей системы контроля продукции оформляет заявление-декларацию и вместе с сопроводительным письмом и всеми документами, подтверждающими качество продукции, направляет ее в Орган по сертификации.

При положительном решении Орган по сертификации регистрирует заявление-декларацию с прилагаемыми документами в качестве сертификата, что является основанием для получения лицензии на право применения знака соответствия.

Инспекционный контроль продукции на соответствие требованиям, указанным в заявлении-декларации осуществляется как и в других схемах, не реже 2 раз год в течение срока действия декларации. Осуществляется государственный надзор и контроль соблюдения обязательных требований стандарта и Закона РФ «О защите прав потребителя».

Условием возможности применения указанных схем может быть наличие у изготовителя сертификата на систему качества.

Решение о применимости такой схемы для конкретной однородной продукции и правила ее применения принимаются Госстандартом РФ или другим государственным органом управления в соответствии с его компетенцией по представлению Центрального органа по сертификации данной системы.

Схема 9. Рекомендуется для неповторяющихся партий импортной продукции небольшого объема от фирм, известных на мировом и российском рынках, при условии, что по представленным документам можно судить о безопасности продукции.

Схема 9а.Используется для сертификации неответственной продукции с нерегулярным выпуском, когда инспекционный контроль нецелесообразен.

Схемы 10 и 10а.Применяются при длительном выпуске отечественной продукции в небольших объемах.

Достоинством, общим для схем 9-10а является отсутствие необходимости проведения дорогостоящих испытаний в процессе сертификации, что удешевляет и ускоряет эту процедуру.

Недостатком можно считать определенный риск для Органа по сертификации при положительном решении, особенно при отсутствии инспекционного контроля.

Анализ схем сертификации показывает, что каждая из них имеет и достоинства и недостатки. Поэтому выбор схемы требует детального учета характера, сложности и уровня опасности продукции, ее серийности, вида и состояния производства и зависит от целей сертификации. Необходимо учитывать технические и экономические возможности всей цепочки «производитель - потребитель», а также требования Органа по сертификации.