II. Структура Системы сертификации ГОСТ Р и функции ее участников

2.1. Организационную структуру Системы ГОСТ Р образуют:

- Госстандарт России;

- центральные органы систем сертификации однородной продукции (работ, услуг);

- органы по сертификации;

- испытательные лаборатории (центры).

Информация об изменениях:Постановлением Госстандарта РФ от 22 апреля 2002 г. N 30 в пункт 2.2. настоящего Положения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

2.2. Госстандарт России выполняет следующие функции:

- формирует сеть органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и управляет ими непосредственно или через центральные органы систем сертификации однородной продукции (работ, услуг);

- организует и координирует деятельность участников Системы ГОСТ Р;

- утверждает организационно-методические документы Системы ГОСТ Р;

- создает системы сертификации однородной продукции (работ, услуг), правила (порядки) сертификации в этих системах;

- определяет центральные органы систем сертификации однородной продукции (работ, услуг);

- осуществляет контроль за деятельностью центральных органов систем сертификации однородной продукции (работ, услуг), технического центра Регистра систем качества, органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров);

- устанавливает формы сертификатов, знаков соответствия и правила их применения, а также формы других документов, необходимых для функционирования системы;

- устанавливает порядок оплаты работ по сертификации по согласованию с компетентными органами;

- взаимодействует с руководящими органами других систем сертификации;

- взаимодействует с соответствующими органами других стран и международными органами по вопросам сертификации.

2.3. Для подготовки предложений, касающихся функционирования Системы ГОСТ Р, совершенствование деятельности ее участников, нормативно-методического обеспечения и т.п., Госстандарт России формирует Совет Системы ГОСТ Р из представителей: центральных органов систем сертификации однородной продукции (работ, услуг) (далее - центральные, органы); технического центра Регистра систем качества; научно-методических центров; отдельных органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров).

Совет Системы ГОСТ Р является совещательным органом и действует в соответствии с положением, утверждаемым Госстандартом России.

Информация об изменениях:Постановлением Госстандарта РФ от 22 апреля 2002 г. N 30 в пункт 2.4 настоящего Положения внесены изменения

См текст пункта в предыдущей редакции

2.4. Для рассмотрения жалоб участников сертификации, связанных с деятельностью органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), экспертов и заявителей по вопросам сертификации, инспекционного контроля, применения знака соответствия, выдачи, приостановления и отмены действия сертификатов и по другим вопросам при Госстандарте России формируется апелляционная комиссия, действующая в соответствии с положением, утверждаемым Госстандартом России.

2.5. Государственный реестр Системы ГОСТ Р ведется подразделением Госстандарта России, которое регистрирует участников и объекты сертификации, а также осуществляет архивное хранение материалов по государственной регистрации.

2.6. На базе научно-исследовательской организации Госстандарта России создает научно-методический центр Системы ГОСТ Р, который осуществляет следующие функции:

- разрабатывает предложения по развитию и совершенствованию Системы ГОСТ Р;

- разрабатывает проекты основополагающих организационно-методических документов Системы ГОСТ Р и изменения к ним;

- проводит экспертизу документов систем сертификации однородной продукции (работ, услуг);

- оказывает методическую помощь участникам Системы ГОСТ Р.

2.7. Центральные органы систем сертификации однородной продукции (работ, услуг) определяются Госстандартом России.

Центральными органами могут быть структурные подразделения Госстандарта России, других федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, а также другие компетентные организации.

Центральный орган:

- организует и координирует работу органов по сертификации и устанавливает правила процедуры и управления в возглавляемой им системе сертификации однородной продукции (работ, услуг);

- готовит предложения по правилам системы сертификации однородной продукции (работ, услуг);

- рассматривает апелляции заявителей по поводу действий органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), участвующих в данной системе сертификации однородной продукции (работ, услуг);

- выявляет потребность в органах по сертификации, испытательных лабораториях и экспертах;

- разрабатывает предложения по уточнению номенклатуры продукции (работ, услуг), сертифицируемой в данной системе сертификации однородной продукции (работ, услуг).

2.8. При необходимости Госстандартом России по представлению центрального органа создается научно-методический центр системы сертификации однородной продукции (работ, услуг) из числа компетентных в данной области научно-исследовательских организаций.

Научно-методические центры системы сертификации однородной продукции (работ, услуг) осуществляют:

- разработку организационно-методических документов систем сертификации однородной продукции (работ, услуг) и изменений к ним;

- сбор и анализ информации о результатах деятельности по сертификации в системе сертификации однородной продукции (работ, услуг) и предоставление ее центральному органу;

- методическую помощь участникам системы сертификации однородной продукции (работ, услуг).

Информация об изменениях:Постановлением Госстандарта РФ от 22 апреля 2002 г. N 30 в пункт 2.9. настоящего Положения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

2.9. Функцию центрального органа при сертификации систем качества и производств выполняет Технический центр Регистра систем качества.

Технический центр Регистра систем качества осуществляет функции в соответствии с ГОСТ Р 40.002-2000 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения" (принят и введен в действие постановлением Госстандарта России от 13 апреля 2000 г. N 107-ст.).

Информация об изменениях:Постановлением Госстандарта РФ от 22 апреля 2002 г. N 30 в пункт 2.10 настоящего Положения внесены изменения

См текст пункта в предыдущей редакции

2.10. Организации, которые претендуют на участие в Системе ГОСТ Р в качестве органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), должны иметь статус юридического лица и быть аккредитованы в системе аккредитации, образованной Госстандартом России или иной системе, признанной им.

Требования к органам по сертификации установлены в ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 "Общие требования к органам по сертификации продукции" (принят и введен в действие постановлением Госстандарта России от 7 апреля 2000 г. N 96-ст)*.

Требования к испытательным лабораториям (центрам) установлены в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" (принят и введен в действие постановлением Госстандарта России от 7 июля 2000 г. N 183-ст.)."**;

Право на проведение работ в Системе ГОСТ Р имеют аккредитованные органы по сертификации и испытательные лаборатории (центры), включенные Госстандартом России в установленный реестр.

Функции, выполняемые органами по сертификации и испытательными лабораториями (центрами), определены Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации.

За аккредитованными органами по сертификации и испытательными лабораториями (центрами) предусмотрен инспекционный контроль, осуществляемый Госстандартом России.

ГАРАНТ:См. Р 50.4.003-2000 Рекомендации по аккредитации "Инспекционный контроль за деятельностью в системе сертификации ГОСТ Р аккредитованных испытательных лабораторий", введеные в действие постановлением Госстандарта РФ от 30 марта 2000 г. N 85-ст

См. Р 50.4.002-2000 Рекомендации по аккредитации "Инспекционный контроль за деятельностью в системе сертификации ГОСТ Р аккредитованных органов по сертификации", введенные в действие постановлением Госстандарта РФ от 30 марта 2000 г. N 84-ст

Непосредственную работу в органе по сертификации осуществляют специалисты органа с обязательным участием экспертов по сертификации, аттестованных в Регистре Системы сертификации персонала, образованном Госстандартом России.

54. Порядок сертификации. Схемы сертификации.

3.1. Правила проведения сертификации в Системе ГОСТ Р установлены:

для продукции - документом "Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации", утвержденным постановлениемГосстандарта России от 21 сентября 1994 г. N 15 и зарегистрированным Министерством юстиции Российской Федерации 5 апреля 1995 г., регистрационный N 826 (газета "Российские вести" от 01.06.95, N 1OO (773)) с Изменением N 1, утвержденным постановлением Госстандарта России от 25 июля 1996 г. N 15 и зарегистрированным Министерством юстиции Российской Федерации 1 августа 1996 г., регистрационный N 1139, (газета "Российские вести" от 08.08.96, N 147 (1068)), а также правилами (порядками) сертификации однородной продукции;

для работ, услуг - документом "Правила сертификации работ и услуг в Российской Федерации", утвержденным постановлениемГосстандарта России от 5 августа 1997 г. N 17 и зарегистрированным Министерством юстиции Российской Федерации 3 апреля 1998 г., регистрационный N 1502 (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 1998, N 8);

для систем качества:

ГОСТ Р 40.001-95 "Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации", утвержден и введен в действие постановлением Госстандарта России от 28.08.1995 г. N 45;

ГОСТ Р 40.002-2000;

ГОСТ Р 40.003-2000 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производства" (принят и введен в действие постановлением Госстандарта России от 13 апреля 2000 г. N 108-ст.);

ГОСТ Р 40. 005-2000 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр системы качества. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств;

для производств:

ГОСТ Р 40.003-2000;

ГОСТ Р 40. 005-2000.

Информация об изменениях:Постановлением Госстандарта РФ от 22 апреля 2002 г. N 30 в пункт 3.2 настоящего Положения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

3.2. Сертификация включает следующие основные этапы:

- подача заявки на сертификацию;

- рассмотрение и принятие решения по заявке;

- проведение необходимых проверок (анализ документов, испытания, проверка производства и т.п.);

- анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;

- выдача сертификата;

- инспекционный контроль за сертифицированным объектом в соответствии со схемой сертификации.

3.3. Заявителем может быть отечественная или зарубежная организация, индивидуальный предприниматель, подавшие заявку на сертификацию.

Формы заявок на проведение сертификации продукции, работ, услуг, систем качества, производств приведены в правилах по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в системе", утвержденных постановлениемГосстандарта России 17 марта 1998 г. N 12.

3.4. При наличии нескольких органов по сертификации заявитель вправе обратиться в любой из них при условии, что в область аккредитации органа по сертификации включен заявляемый объект.

3.5. Орган по сертификации рассматривает заявку и не позднее 15 дней после ее получения направляет заявителю решение по заявке.

3.6. Сертификация продукции в Системе ГОСТ Р осуществляется по схемам сертификации, установленным Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации.

Схемы сертификации для определенной продукции (работы, услуги) конкретизируются в правилах (порядках) сертификации однородной продукции (работ, услуг) с учетом специфики ее производства и применения, наличия представленных заявителем доказательств ее соответствия установленным требованиям.

Для каждой схемы сертификации в правилах (порядках) сертификации однородной продукции (работ, услуг) приводятся условия ее применения с учетом степени опасности продукции (работ, услуг).

Заявитель в заявке на сертификацию вправе предложить схему сертификации из числа установленных в соответствующих правилах (порядках) сертификации однородной продукции (работ, услуг) и применяемых в конкретных условиях. В случае несогласия органа по сертификации с предлагаемой заявителем схемой сертификации он должен в решении по заявке изложить мотивированное обоснование невозможности проведения сертификации по предлагаемой схеме сертификации и назначения иной схемы сертификации.

Информация об изменениях:Постановлением Госстандарта РФ от 22 апреля 2002 г. N 30 пункт 3.7 настоящего Положения изложен в новой редакции

См текст пункта в предыдущей редакции

3.7. Схемы сертификации с использованием заявки-декларации могут применяться только при обязательной сертификации.

ГАРАНТ:Постановлением Правительства РФ от 7 июля 1999 г. N 766 утверждены перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, и Порядок принятия декларации о соответствии и ее регистрации

3.8. К сертификации допускается продукция, пригодная для использования по назначению и имеющая необходимую маркировку и техническую документацию, содержащую информацию о продукции, в соответствии с законодательством Российской Федерации.

3.9. При положительных результатах сертификации орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия.

При сертификации механических транспортных средств и прицепов (автомобилей, автобусов, троллейбусов, электромобилей, мотоциклов, мопедов и прицепного состава) сертификат соответствия на указанные объекты в целом выдается в виде Одобрения типа транспортного средства.

Информация об изменениях:Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 мая 2009 г. N 1721 в пункт 3.10 настоящего Положения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

3.10. Сертификат соответствия может иметь приложение, детализирующее область распространения сертификата.

Сертификаты соответствия для обязательной и добровольной сертификации имеют различные формы. Формы сертификатов соответствия на продукцию, работы и услуги приведены в приложениях 1-7. Формы сертификатов соответствия на системы качества и производства приведены в ГОСТ Р 40.002-2000 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения".

Бланки сертификатов соответствия и приложения к ним, в том числе бланки одобрения типа транспортного средства, являются защищенной от подделок полиграфической продукцией уровня защиты "В", изготавливаются и выдаются органам по сертификации Системы ГОСТ Р в установленном порядке и подлежат строгому учету.

3.11. Сертификат соответствия Системы ГОСТ Р на продукцию (работы, услуги), подлежащую обязательной сертификации, является документом, необходимым при реализации и (или) введении в эксплуатацию этой продукции (работы, услуги).

Сертификат соответствия Системы ГОСТ Р на продукцию (работу, услугу), для которой в соответствии с требованиями законодательных актов Российской Федерации необходимо проведение проверок (контроля, сертификации) другими федеральными органами исполнительной власти, может быть выдан только при наличии необходимых для данной продукции (работ, услуг) документов федеральных органов исполнительной власти (гигиеническое заключение, ветеринарное свидетельство, сертификат пожарной безопасности и др.). В сертификате соответствия Системы ГОСТ Р должны быть ссылки на указанные документы.

3.12. При отрицательных результатах обязательной сертификации выпускаемой продукции (работ, услуг) орган по сертификации должен уведомить об этом соответствующий территориальный орган государственного контроля и надзора по месту расположения изготовителя, продавца продукции или исполнителя работ (услуг) для принятия необходимых мер по предупреждению реализации данной продукции или выполнения работ (оказания услуг).

Информация об изменениях:Постановлением Госстандарта РФ от 22 апреля 2002 г. N 30 в пункт 3.13 настоящего Положения внесены изменения

См текст пункта в предыдущей редакции

3.13. При обязательной сертификации или при подтверждении соответствия посредством декларации о соответствии продукции (работ, услуг) применяют знак соответствия по ГОСТ Р 50460-92 "Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования" (принят и введен в действие постановлением Госстандарта России от 28 декабря 1992 г. N 1510 с изменениями, принятыми постановлениями Госстандарта России от 4 ноября 1999 г. N 393-ст, от 11 сентября 2000 г. N 227-ст и от 15 июня 2001 г. N 237-ст). Порядок применения знака соответствия установлен Правилами применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции, утвержденными постановлением Госстандарта России от 25 июля 1996 г. N 14 и зарегистрированными в Министерстве юстиции Российской Федерации 1 августа 1996 г., регистрационный N 1138 (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 1996, N 4; 1999, N 47).

Основанием для применения знака соответствия при обязательном подтверждении соответствия является сертификат или зарегистрированная декларация о соответствии. Право на применение знака соответствия при добровольной сертификации согласно ст.18Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" предоставляется органом по сертификации на условиях договора с заявителем.

При сертификации систем качества и производства применяется знак соответствия по ГОСТ Р 40.002-2000 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения".

Информация об изменениях:Постановлением Госстандарта РФ от 22 апреля 2002 г. N 30 в пункт 3.14 настоящего Положения внесены изменения

См текст пункта в предыдущей редакции

3.14. Инспекционный контроль за сертифицированными продукцией, работами, услугами, производствами и системами качества осуществляют органы, проводившие сертификацию этих объектов, при необходимости привлекая к работам по инспекционному контролю сторонние организации. Ответственность за качество инспекционного контроля несет орган, проводивший сертификацию.

Правила инспекционного контроля за сертифицированными продукцией, услугами устанавливаются соответствующими документами Системы ГОСТ Р, в том числе в системах однородной продукции (работ, услуг), правила инспекционного контроля за сертифицированными системами качества и производствами - по ГОСТ Р 40. 005-2000 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр системы качества. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств".

3.15. Основой информационного обеспечения деятельности в Системе ГОСТ Р является реестр Системы ГОСТ Р, содержащий сведения об аккредитованных органах по сертификации и испытательных лабораториях (центрах), о сертифицированных продукции, работах, услугах, системах качества, производствах, утвержденных системах сертификации однородной продукции (работ, услуг).

Данные об участниках и объектах обязательной сертификации вносятся в государственный реестр в соответствии с Законом Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" и периодически публикуются Госстандартом России в своих периодических изданиях или в специальных справочниках.

3.16. В соответствии с Законом РСФСР "О языках народов РСФСР" официальным языком Системы ГОСТ Р является русский. Все ее документы оформляются на русском языке (заявки, протоколы, акты, аттестаты, сертификаты и т.п.).

3.17. В соответствии со статьей 16 пункт 2 Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" расходы по проведению обязательной сертификации конкретной продукции (работ, услуг) оплачивают заявители.

Оплата работ по добровольной сертификации в соответствии со статьями 17 и 18 Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" осуществляется на условиях договора между заявителем и органом по сертификации в порядке, установленном органом по сертификации.

Информация об изменениях:Постановлением Госстандарта РФ от 22 апреля 2002 г. N 30 пункт 3.17 настоящего Положения дополнен абзацем третьим

Оплата работ по обязательной сертификации, а также по регистрации декларации о соответствии осуществляется в порядке, установленном в Правилах по сертификации "Оплата работ по сертификации продукции и услуг", утвержденных постановлением Госстандарта России от 23 августа 1999 г. N 44 и зарегистрированных в Министерстве юстиции Российской Федерации 29 декабря 1999 г., регистрационный N 2031 (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2000, N 4).

3.18. При возникновении спорных вопросов в деятельности участников Системы ГОСТ Р заинтересованная сторона может подать апелляцию в центральный орган системы сертификации однородной продукции (работ, услуг), технический центр Регистра систем качества, а в случае несогласия с их решениями в апелляционную комиссию Госстандарта России и в арбитражный суд.

55. Выводы сертификационного аудита: значительные и малозначительные несоответствия, уведомления, последующие действия с несоответствиями.

Соответствие качества продукции установленным требованиям оценивают на основе:

- данных о требованиях, относящихся к продукции, которые организация должна выполнять (7.2.1; 7.2.3, перечисления а) - в) ГОСТ Р ИСО 9001);

- результатов анализа данных, касающихся удовлетворенности потребителей (5.6.2, перечисление б); 5.6.3, перечисление б); 7.2.3, перечисление в); 8.2.1, ГОСТ Р ИСО 9001);

- данных о качестве продукции, полученных от организаций, уполномоченных осуществлять государственный контроль и надзор за качеством продукции;

- данных мониторинга и измерений продукции на стадиях ее жизненного цикла, указанных в 8.2.4ГОСТ Р ИСО 9001.

Действия с несоответствиями и уведомлениями

Действия с несоответствиями и уведомлениями состоят из следующих этапов:

- комиссия официально представляет руководству проверяемой организации зарегистрированные несоответствия и уведомления, при этом возможно обсуждение и рассмотрение аргументов организации по поводу зарегистрированных несоответствий и уведомлений;

- если организация устранит несоответствия и учтет уведомления, о чем представит убедительные свидетельства во время работы комиссии, комиссия снимает такое несоответствие или уведомление соответствующим оформлением листа регистрации по данному несоответствию или уведомлению. Количество снятых несоответствий и учтенных уведомлений фиксируют в акте, но не учитывают при принятии решения о выдаче (невыдаче) сертификата соответствия;

- если несоответствия и уведомления комиссией доказаны, то уполномоченный представитель руководства проверяемой организации ставит свою подпись на бланках регистрации несоответствий и уведомлений.

Примечание- При наличии неразрешимых разногласий между комиссией и руководством проверяемой организации оформляют протокол разногласий. Протокол разногласий представляют в комиссию по апелляциям органа по сертификации. В случае отрицательного решения по разногласиям работы по сертификации начинают с 7.2;

- организация проводит анализ причин несоответствий и уведомлений и планирует проведение корректирующих действий;

- в случае возникновения затруднений у проверяемой организации при планировании корректирующих действий в период сертификационного аудита орган по сертификации вправе предоставить дополнительно одну неделю (от даты проведения заключительного совещания) для завершения указанной работы.

При наличии замечаний к плану орган по сертификации извещает об этом проверяемую организацию, которая после этого в течение недели проводит доработку плана.

Срок, отводимый в плане на выполнение запланированных корректирующих действий, не должен превышать:

- 12 недель (от даты проведения заключительного совещания) при наличии одного и более значительных несоответствий;

- 5 недель (от даты проведения заключительного совещания) при наличии только малозначительных несоответствий и уведомлений.

Если в орган по сертификации не представлен план корректирующих действий, процесс сертификации должен быть прекращен.

Возобновление процесса сертификации может быть осуществлено только с подачи повторной заявки на сертификацию