Приложение Ф

(обязательное)

Состав разделов, включаемых в фармакопейные статьи

на лекарственное растительное сырье и лекарственные средства из него

(измельченное или цельное расфасованное сырье,

сборы, брикеты, фильтр-пакеты и другие)

1. Состав (для сборов)

2. Подлинность (Идентификация)

2.1. Внешние признаки

2.2. Микроскопия

2.3. Качественные реакции*

2.4. Тонкослойная хроматография*

3. Распадаемость*

4. Масса содержимого упаковки

5. Числовые показатели:

- потеря в массе при высушивании;

- вода*;

- коэффициент набухания*;

- зола общая;

- зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте*;

- измельченность;

-допустимые примеси (частицы сырья, изменившие окраску; посторон­ние части растения, органические примеси, минеральные примеси);

- экстрактивных веществ*

6. Остаточное количество пестицидов*

7. Токсичные элементы

8. Микробиологическая чистота

9. Содержание радионуклидов

10. Количественное определение (содержание фармакологически активных
веществ или биологическая активность)

11. Упаковка

13. Маркировка

14. Транспортирование 16. Хранение

15. Срок годности

* Включают в ФС в зависимости от природы ЛС.

ТКП 123-2008 (02040)

Приложение X

(обязательное)

Форма первой страницы фармакопейной статьи

ТКП 123-2008 (02040)

Приложение Ц

(обязательное)

Форма второй и последующих страниц фармакопейной статьи

ФС РБ

ТЕКСТ

номер страницы

ТКП 123-2008 (02040)

Приложение Ш

(обязательное)

Форма последней страницы фармакопейной статьи

ТКП 123-2008 (02040)