Студопедия

КАТЕГОРИИ:

АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника



Контрольно-разрешительная система обеспечения качества лекарственных препаратов, задачи, структура, виды государственного контроля качества лекарственных препаратов.

Читайте также:
  1. A) системного программного обеспечения
  2. A.Становление системы экспортного контроля
  3. B. средств контроля
  4. Cистема качества,основанные на принципах ХАССП
  5. I. Декларация-заявка на проведение сертификации системы качества II. Исходные данные для предварительной оценки состояния производства
  6. II пара ЧМН - зрительный нерв и зрительная система.
  7. II. Тарифная система
  8. III) система статично невизначена.
  9. SCADA-система. ОРС. Организация взаимодействия с контроллерами.
  10. X. На основании акта государственного органа.

Контрольно-разрешительная система (КРС) – это комплекс мероприятий по обеспечению качества ЛС, ИМН, медицинской техники, БАД и других товаров.

Задачи:

-защита потребителей от негативных последствий применения ЛС;

-улучшение качества ЛС;

-расширение ЛС и быстрая смена ассортимента;

Структура КРС:

ФСпо техническому Минздрав Рос.потреб.

регулированию и Соц. развитие надзор

метрологии

 

Рос.здрав.надзор

 

Органы по сертификации ЛС

 

 

Сеть КАЛ ГНИИСКЛС

центров по КК ГНИИ им. Тарасевича

Виды госконтроля качества ЛС (пр. МЗ РФ № 137 от 2003г.)

-предварительный: - подлежат ЛС, произведённые в РФ, впервые произведённые ЛС, ЛС производимые по измененной технологии;

- выборочный: - подлежат ЛС отечественного и зарубежного производства, находящиеся в сфере обращения в РФ;

- повторный выборочный: - в случае возникновения споров об их качестве;

- контроль качества веществ различного происхождения, предназначенных для производства ЛС;

- периодный контроль производства ЛС, находящихся на территории РФ.

 


Дата добавления: 2015-04-18; просмотров: 112; Нарушение авторских прав


<== предыдущая лекция | следующая лекция ==>
Региональные контрольно-аналитические лаборатории (Центры), их аккредитация, задачи, состав помещений, организационно-методическая и производственная деятельность. | Задачи и функции хозрасчётных аптек, классификация, состав помещений. Наличие самостоятельных отделов. Оформление материальной ответственности.
lektsii.com - Лекции.Ком - 2014-2019 год. (0.007 сек.) Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав
Главная страница Случайная страница Контакты