Правила оформления рецептов для хронических больных, оформление рецептов на лекарственные препараты общего списка.

Хроническим больным врач может выписать на готовые ЛС. Срок действия рецепта до 1 года за исключением:

-ЛС находящиеся на ПКУ;

-ЛС, обладающие анаболической активностью;

- на льготные ЛС;

- для спиртосодержащих ЛС.

При продлении срока действия рецепта врач в верхнем правом углу должен написать “хроническому больному”; указать срок действия рецепта, периодичность отпуска из аптеки, подпись, личная печать, печать для рецептов. При отпуске ЛС хроническому больному рецепт будет возвращаться с указанием количества отпущенного препарата. В исключительных случаях разрешается единовременный отпуск из аптеки ЛП. в количестве необходимой для лечения в течение 2-ух месяцев. По истечению срока действия рецепта, рецепт остаётся в аптеке, штамп “недействителен”.

Категории амбулаторных больных, пользующихся правом на бесплатное лекарственное обеспечение. Особенности оформления и учёта в аптеке таких рецептов. Порядок расчётов с ЛПУ за отпущенные на льготных условиях лекарственные препараты.

На 01.01.04 г. право на бесплатное получение лекарств в нашей стране имеют следующие группы населения и категории больных:

· дети в возрасте до 3 лет (в многодетных семьях – до 6 лет);

· инвалиды, участники Великой Отечественной войны и приравненные к ним по льготам лица (воины-интернационалисты и др.). Кроме медикаментов, инвалиды и участники войны бесплатно получают лекарственное растительное сырье, лечебно-минеральные воды (без стоимости посуды), пиявки, телескопические очки, предметы ухода за больными, хирургические больные – перевязочные материалы, лечебные пояса, противоболевые стимуляторы, эластичные бинты и чулки;

· родители и жены военнослужащих, погибших при защите страны;

· граждане, подвергшиеся воздействию радиации вследствие аварии на Чернобыльской АЭС, других атомных объектах страны;

· граждане из подразделений особого риска, т.е. непосредственные участники испытаний ядерного оружия, ликвидации аварий на ядерных установках, работ по захоронению радиационных веществ;

· инвалиды 1-й группы, неработающие инвалиды 2-й группы, дети-инвалиды до 16 лет;

· лица, награжденные медалью «За оборону Москвы» или «За оборону Ленинграда», знаком «Жителю блокадного Ленинграда»;

· Герои Советского Союза, Герои Российской Федерации, полные кавалеры ордена Славы;

· Герои Социалистического Труда и полные кавалеры ордена Трудовой Славы;

· бывшие несовершеннолетние узники фашистских концлагерей;

· малочисленные народы севера и др.;

· онкологические больные (для инкурабельных онкобольных бесплатно отпускаются также перевязочные средства);

· больные психическими заболеваниями (инвалиды 1-й и 2-й групп);

· больные диабетом (кроме медикаментов, бесплатно получают также этиловый спирт до 100 г в месяц, шприцы и иглы к ним);

· больные СПИДом и ВИЧ-инфицированные и др.

Перечисленные группы населения и категории больных имеют право на бесплатное получение всех выписанных лекарств.

Рецепт выписывается в двух экземплярах (под копирку). На рецептурном бланке проставляется штамп (код) лечебно-профилактического учреждения, содержащей название учреждения, его адрес, телефон. Оформление рецептурного бланка включает в себя цифровое кодирование и заполнение бланка.

1. Цифровое кодирование рецепта осуществляется по следующей схеме:

Коды печатаются типографией при изготовлении рецептурных бланков. Код ЛПУ указывается в соответствии с Основным государственным номером (ОГРН). Врач на амбулаторном приеме вносит код категории (SSS), в соответствии с перечнем категории граждан, имеющих право на ежемесячную денежную выплату и дополнительное лекарственное обеспечение, установленным Федеральным законом от 17.07.99 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи». Код нозологической формы (LLLLL) по МКБ-10 путем занесения цифр в пустые ячейки. Точка проставляется в отдельной ячейке. Коды источника финансирования (федеральный бюджет [1], бюджет субъекта РФ [2], муниципальный бюджет [3]) и процента оплаты (бесплатно [1], 50% [2]) указываются подчеркиванием. Аптечное учреждение проставляет код лекарственного средства при отпуске.

2. Заполнение рецептурного бланка.

Рецептурный бланк и его копия должны иметь единую серию и номер. Указывается полностью фамилия, имя, отчество пациента, дата рождения, страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде РФ (СНИЛС), который формируется в Федеральном регистре лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг, номер страхового медицинского полиса ОМС, адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента (история развития ребенка). Указывается полностью фамилия, имя, отчество врача. Наименование лекарственного средства выписывается на латинском языке, по торговому и (или) международному непатентованному наименованию, с указанием дозировки и количества, разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование лекарственного средства. Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие в миллилитрах, граммах и каплях. Подпись врача должна быть заверена его личной печатью. Код врача указывается в соответствии с установленным органом управления здравоохранением субъекта РФ перечнем кодов врачей. Способ применения указывается на русском и (или) национальном языках, запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т. п. На рецептурном бланке указываются сведения о фактически отпущенных лекарственных средствах (дата, торговое наименование, количество). На рецептурном бланке внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецепт и корешок. Корешок выдается больному (лицу, его представляющему), в аптечном учреждении на корешке делается отметка о наименовании лекарственного средства, дозировке, способе применении, и остается у больного (лица, его представляющего). «Рецептурный бланк заполняется при выписывании лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, утверждаемый Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также иных лекарственных средств, отпускаемой бесплатно или со скидкой»;

Отпуск лекарственных средств по бесплатным и льготным рецептам производят аптечные организации, имеющие договор с территориальным органом управления здравоохранением о возмещении расходов за льготное лекарственное обеспечение населения, а в случаях использования для этих целей средств обязательного медицинского страхования – также соглашение с территориальным фондом обязательного медицинского страхования о финансировании льготного отпуска лекарственных средств населению. Обязательный отпуск лекарственных средств по бесплатным и льготным рецептам осуществляется в соответствии с минимальным ассортиментом лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждаемым для аптечных организаций органом управления здравоохранением фармацевтическими организациями субъекта РФ. Работник аптечной организации может самостоятельно производить синонимическую замену выписанного на льготных условиях лекарственного препарата в случае его отсутствия, если разница в стоимости выписанного и имеющегося лекарственного препарата составляет менее 30 %. В других случаях замена возможна только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт, или КЭК этого лечебно-профилактического учреждения.

При отпуске лекарственных средств по рецептам длительного действия рецепт возвращается больному с указанием на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска. По истечении срока действия рецепт гасят штампом «Рецепт недействителен» и оставляют в аптеке.

Категории амбулаторных больных, пользующихся правом на льготное (50%) лекарственное обеспечение. Особенности оформления и учёта в аптеке льготных рецептов. Порядок расчетов с ЛПУ за отпущенные на льготных условиях лекарственные препараты.

Отдельные группы населения имеют право на получение лекарств с 50 % скидкой к их стоимости. К таким группам отнесены:

· пенсионеры, получающие пенсию в минимальных размерах;

· работающие инвалиды 2-й группы, безработные инвалиды 3-й группы;

· лица, принимавшие участие в работах по ликвидации аварии на Чернобыльской АЭС в пределах зоны отчуждения;

· граждане, награжденные медалями за самоотверженный труд в тылу врага в годы Великой Отечественной войны;

· лица, подвергшиеся репрессиям в виде лишения свободы и др.

18. Цифровое кодирование рецепта осуществляется по следующей схеме:

Коды печатаются типографией при изготовлении рецептурных бланков. Код ЛПУ указывается в соответствии с Основным государственным номером (ОГРН). Врач на амбулаторном приеме вносит код категории (SSS), в соответствии с перечнем категории граждан, имеющих право на ежемесячную денежную выплату и дополнительное лекарственное обеспечение, установленным Федеральным законом от 17.07.99 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи». Код нозологической формы (LLLLL) по МКБ-10 путем занесения цифр в пустые ячейки. Точка проставляется в отдельной ячейке. Коды источника финансирования (федеральный бюджет [1], бюджет субъекта РФ [2], муниципальный бюджет [3]) и процента оплаты (бесплатно [1], 50% [2]) указываются подчеркиванием. Аптечное учреждение проставляет код лекарственного средства при отпуске.

2. Заполнение рецептурного бланка.

Рецептурный бланк и его копия должны иметь единую серию и номер. Указывается полностью фамилия, имя, отчество пациента, дата рождения, страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде РФ (СНИЛС), который формируется в Федеральном регистре лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг, номер страхового медицинского полиса ОМС, адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента (история развития ребенка). Указывается полностью фамилия, имя, отчество врача. Наименование лекарственного средства выписывается на латинском языке, по торговому и (или) международному непатентованному наименованию, с указанием дозировки и количества, разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование лекарственного средства. Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие в миллилитрах, граммах и каплях. Подпись врача должна быть заверена его личной печатью. Код врача указывается в соответствии с установленным органом управления здравоохранением субъекта РФ перечнем кодов врачей. Способ применения указывается на русском и (или) национальном языках, запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т. п. На рецептурном бланке указываются сведения о фактически отпущенных лекарственных средствах (дата, торговое наименование, количество). На рецептурном бланке внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецепт и корешок. Корешок выдается больному (лицу, его представляющему), в аптечном учреждении на корешке делается отметка о наименовании лекарственного средства, дозировке, способе применении, и остается у больного (лица, его представляющего). «Рецептурный бланк заполняется при выписывании лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, утверждаемый Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также иных лекарственных средств, отпускаемой бесплатно или со скидкой»;

Отпуск лекарственных средств по бесплатным и льготным рецептам производят аптечные организации, имеющие договор с территориальным органом управления здравоохранением о возмещении расходов за льготное лекарственное обеспечение населения, а в случаях использования для этих целей средств обязательного медицинского страхования – также соглашение с территориальным фондом обязательного медицинского страхования о финансировании льготного отпуска лекарственных средств населению. Обязательный отпуск лекарственных средств по бесплатным и льготным рецептам осуществляется в соответствии с минимальным ассортиментом лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждаемым для аптечных организаций органом управления здравоохранением фармацевтическими организациями субъекта РФ. Работник аптечной организации может самостоятельно производить синонимическую замену выписанного на льготных условиях лекарственного препарата в случае его отсутствия, если разница в стоимости выписанного и имеющегося лекарственного препарата составляет менее 30 %. В других случаях замена возможна только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт, или КЭК этого лечебно-профилактического учреждения.

При отпуске лекарственных средств по рецептам длительного действия рецепт возвращается больному с указанием на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска. По истечении срока действия рецепт гасят штампом «Рецепт недействителен» и оставляют в аптеке.

Организация изготовления и оформления в аптеке лекарственных препаратов. Пути ускорения изготовления. Требования санитарного режима к изготовлению нестерильных лекарственных препаратов.

Для приема рецептов на экстемпоральные (индивидуальные) лекарственные формы, изготовления лекарств, контроля их качества в аптеках с большим объемом работы целесообразно выделять самостоятельные отделы. Рецептурно-производственный отдел (РПО) - в функции которого входит прием рецептов на экстемпоральные формы, изготовление и оформление лекарств, контроль их качества и отпуск. Руководство отделами осуществляют заведующими отделами и их заместители. В аптеках с меньшим объемом работы возглавлять один из отделов может директор аптеки. В штате РПО, кроме заведующего отделом и его заместителей, могут быть предусмотрены следующие должности:

- провизоров, для приема рецептов (требований) не лекарства индивидуального изготовления, качественный их контроль, отпуск; изготовление внутриаптечных заготовок; для полного контроля изготовленных лекарственных средств и внутриаптечных заготовок, обеспечение работы в 2 смены; работы в ночное время (с 22 до 6 ч);

- фармацевтов для изготовления лекарств по рецептам; комплектации заказов учреждениям здравоохранения;

- фасовщиков для расфасовки лекарственных средств индивидуального изготовления и внутриаптечных заготовок; для расфасовки лекарственных средств;

- санитарок-мойщиц для мытья посуды, уборки производственных помещений аптеки; работы в ночное время (22 до 6 ч).

Оборудование и оснащение рабочих мест провизоров и фармацевтов зависит от объема работы и организационной структуры аптеки. Так, в крупных аптеках в РПО целесообразна организация двух одинаково оборудованных рабочих мест – одного для приема рецептов на лекарственные средства индивидуального изготовления, другого – для отпуска изготовленных лекарственных средств. На рабочем месте провизора по приему рецептов и отпуску по ним лекарств устанавливается типовое оборудование. Основной составной частью его является загрузочно-передаточный узел. Он состоит из двух поворотных секций со встроенными вертушками для изготовленных и готовых лекарственных средств, шкафа для хранения лекарственных средств списка «А», ядовитых и сильнодействующих. Использование загрузочно-передаточного узла позволяет организовать работу провизора сидя, так как большая часть лекарственных средств расположена на уровне вытянутой руки провизора.

Правильно выписанные рецепты провизор таксирует, т. е. определяет стоимость лекарства. Рецепты на лекарства подлежат регистрации одним из возможных способов: журнальным, квитанционным, жетонным, чековым и др.

Журнальную форму регистрации рецептов чаще применяют в сельских и городских аптеках с небольшим объемом работы. Принятые рецепты на лекарства индивидуального изготовления регистрируют в рецептурном журнале по специальной форме. В журнале отражаются номер рецепта, фамилия, имя, отчество больного, его адрес и телефон, лекарственная форма, стоимость лекарства. В конце рабочего дня (смены) подсчитывают итог по рецептурному журналу, который подписывается провизором и используется для последующего итога.

Одновременно с регистрацией рецепта в журнале больному дают квитанцию или жетон. Квитанционная форма регистрации рецептов наиболее распространена в крупных аптеках. Протаксированные и оплаченные рецепты на лекарства индивидуального изготовления регистрируются в книжку квитанций на заказанное лекарство по специальной форме. Квитанция состоит из двух частей, обозначенных одним порядковым номером. Первая – корешок квитанции – остается в аптеке для учета. На этом корешке указывают фамилию, имя, отчество больного, стоимость и форму лекарства. По корешкам в конце смены (дня) подсчитывают количество принятых рецептов и общую стоимость отпущенных по ним лекарств.

Вторая часть – собственно квитанция – выдается на руки получателя лекарства. На ней указывают фамилию, имя, отчество больного, дату и час изготовления лекарства, его форму и стоимость.

Третья часть подклеивается к рецепту. На ней в дальнейшем будет указано, кто приготовил, проверил и отпустил лекарство.

Жетонная форма изготовления заказа на изготовление лекарства позволяет сократить затраты рабочего времени на прием рецепта, так как посетителю аптеки вместо квитанции выдается номерной жетон определенной формы и цвета. Цвет и форма жетона обозначают конкретную лекарственную форму, номер жетона – соответственно номер рецепта и лекарства. Одновременно номер лекарства, его стоимость и вид лекарственной формы фиксируются в журнале, который ведется по произвольной форме.

Чековый метод оформления заказа на изготовление лекарства, по мнению многих специалистов, является наиболее оптимальным. Сущность метода заключается в следующем. После таксировки оплаты стоимости лекарства через кассу рецепт возвращается провизору. На рецепте провизор проставляет номер кассового чека, который является номером принятого к изготовлению лекарства. На чеке номер подчеркивают цветным карандашом. Цвет определяет лекарственную форму (в соответствии с сигнальными цветами, принятыми «Едиными правилами оформления лекарств»): например, зеленый – внутреннее, оранжевый – наружное, синий – инъекционное, черный – лекарство, содержащее особо ядовитое вещество. Поскольку дату на чеке и его номер пробивает кассовый аппарат, провизор указывает на чеке только время изготовления лекарства. При необходимости на чеке может указываться фамилия, имя, отчество больного. Одновременно номер, стоимость и вид лекарственной формы фиксируемся в журнале по произвольной форме. Оформленный чек (подчеркнутый цветным карандашом номер чека и указания о времени изготовления лекарства) передается заказчику. Для получения лекарства посетитель предъявляет чек провизору. По номеру чека и сигнальному цвету, провизор определяет место хранения приготовленного лекарства.

Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм.

1. Лекарственные вещества, используемые при изготовлении нестерильных лекарственных форм, должны храниться в плотно закрытых штангласах в условиях, исключающих их загрязнение. Штангласы, используемые при хранении лекарственных веществ, перед наполнением моют и стерилизуют. На лекарственных средствах на этикетках должно быть указано: предприятие-изготовитель, производившее фасовку; наименование лекарственного средства; масса и объем; концентрация или состав, номер анализа, срок годности, дата фасовки. На лекарственных средствах, содержащих сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц действия в одном грамме лекарственного растительного сырья или в одном миллилитре лекарственного средства. На этикетках упаковки с лекарственными веществами, предназначенных для изготовления растворов для инъекций и инфузий, должно быть указание «Годен для инъекций». Упаковки с ядовитыми и наркотическими лекарственными средствами должны быть оформлены в соответствии с требованиями действующих приказов и инструкций.

2. Вспомогательный материал и укупорочные средства, необходимые при изготовлении и фасовке лекарственных средств, подготавливают, стерилизуют в соответствии с инструкцией.

3. Аптечную посуду перед использованием моют, сушат и стерилизуют. Срок хранения посуды не более 3-х суток.

4. Средства малой механизации, используемые при изготовлении и фасовке лекарственных средств, моют и дезинфицируют.

5. В начале и в конце каждой смены весы, шпатели, ножницы и другой мелкий аптечный инвентарь протирают 3 % раствором перекиси водорода или спиртоэфирной смесью (1:1).

6. Бюреточные установки и пипетки не реже 1 раза в 10 дней освобождают от концентратов и моют горячей водой (50⁰-60⁰С) с взвесью горчичного порошка или 3 % раствором перекиси водорода с 0,5 % моющего средства, промывая затем очищенной водой с обязательным контролем смывных вод на остаточные количества моющих средств. Сливные краны бюреточных установок перед началом работы очищают от налетов солей растворов, экстрактов, настоек и протирают спиртоэфирной смесью (1:1).

7. После каждого отмеривания или отвешивания лекарственного вещества горловину и пробку штангласа, а также ручные весы вытирают салфеткой из марли. Салфетка употребляется только один раз.

8. Воронки при фильтрации или процеживании жидких лекарственных средств, с также ступки с порошковой или мазевой массой до развески и выкладывания в тару накрывают пластмассовыми или металлическими пластинами, которые предварительно дезинфицируют. Для выборки из ступок мазей и порошков используют пластмассовые пластинки. Применение картона не допускается. После изготовления мазей остатки жира удаляют при помощи картона, бумаги, лигнина, затем ступки моют и стерилизуют.

9. Используемые для работы бумажные и вощеные капсулы, шпатели, нитки, резинки обхваточные и др. хранят в ящиках ассистентского (фасовочного) стола (ящики ежедневно моют). Вспомогательные материалы хранят в закрытых шкафах в условиях, исключающих их загрязнение.

Организация изготовления и оформления к отпуску в аптеке лекарственных препаратов. Требования санитарного режима к изготовлению лекарственных препаратов, требующих асептических условий. Организация работы асептического блока.

Для приема рецептов на экстемпоральные (индивидуальные) лекарственные формы, изготовления лекарств, контроля их качества в аптеках с большим объемом работы целесообразно выделять самостоятельные отделы. Рецептурно-производственный отдел (РПО) - в функции которого входит прием рецептов на экстемпоральные формы, изготовление и оформление лекарств, контроль их качества и отпуск. Руководство отделами осуществляют заведующими отделами и их заместители. В аптеках с меньшим объемом работы возглавлять один из отделов может директор аптеки. В штате РПО, кроме заведующего отделом и его заместителей, могут быть предусмотрены следующие должности:

- провизоров, для приема рецептов (требований) не лекарства индивидуального изготовления, качественный их контроль, отпуск; изготовление внутриаптечных заготовок; для полного контроля изготовленных лекарственных средств и внутриаптечных заготовок, обеспечение работы в 2 смены; работы в ночное время (с 22 до 6 ч);

- фармацевтов для изготовления лекарств по рецептам; комплектации заказов учреждениям здравоохранения;

- фасовщиков для расфасовки лекарственных средств индивидуального изготовления и внутриаптечных заготовок; для расфасовки лекарственных средств;

- санитарок-мойщиц для мытья посуды, уборки производственных помещений аптеки; работы в ночное время (22 до 6 ч).

Оборудование и оснащение рабочих мест провизоров и фармацевтов зависит от объема работы и организационной структуры аптеки. Так, в крупных аптеках в РПО целесообразна организация двух одинаково оборудованных рабочих мест – одного для приема рецептов на лекарственные средства индивидуального изготовления, другого – для отпуска изготовленных лекарственных средств. На рабочем месте провизора по приему рецептов и отпуску по ним лекарств устанавливается типовое оборудование. Основной составной частью его является загрузочно-передаточный узел. Он состоит из двух поворотных секций со встроенными вертушками для изготовленных и готовых лекарственных средств, шкафа для хранения лекарственных средств списка «А», ядовитых и сильнодействующих. Использование загрузочно-передаточного узла позволяет организовать работу провизора сидя, так как большая часть лекарственных средств расположена на уровне вытянутой руки провизора.

Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях.

1. Помещение для изготовления лекарственных средств в асептических условиях отделывают, оборудуют и обрабатывают в соответствии с инструкцией.

2. Персонал для работы в асептических условиях подготавливается в соответствии с санитарными требованиями и указаниями.

3. Лекарственные вещества, необходимые для приготовления лекарственных средств в асептических условиях, хранят в плотно закрывающихся шкафах в штангласах в условиях, исключающих их загрязнение. Штангласы перед каждым заполнением моют и стерилизуют. На лекарственных средствах на этикетках должно быть указано: предприятие-изготовитель, производившее фасовку; наименование лекарственного средства; масса и объем; концентрация или состав, номер анализа, срок годности, дата фасовки. На лекарственных средствах, содержащих сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц действия в одном грамме лекарственного растительного сырья или в одном миллилитре лекарственного средства. На этикетках упаковки с лекарственными веществами, предназначенных для изготовления растворов для инъекций и инфузий, должно быть указание «Годен для инъекций». Упаковки с ядовитыми и наркотическими лекарственными средствами должны быть оформлены в соответствии с требованиями действующих приказов и инструкций.

4. Вспомогательный материал подготавливают, стерилизуют. Вскрытые материалы используют в течение 24 часов. После каждого забора материала бокс или банку плотно закрывают. Забор производят стерильным пинцетом.

5. Аптечную посуду после соответствующей обработки используют по назначению или укупоривают и хранят в плотно закрывающихся шкафах. Срок хранения стерильной посуды, используемой для приготовления и фасовки лекарственных средств в асептических условиях, не более 24 часов.

6. Крупноемкие баллоны допускаются обеззараживать после мытья пропариванием острым паром в течение 30 минут. После обработки емкости закрывают стерильными пробками или обвязывают стерильным пергаментом и хранят в условиях, исключающих их загрязнение, не более 24 часов.

7. Укупорочный материал (пробка, колпачки и др.) обрабатывают и хранят в условиях, предотвращающих их загрязнение.

8. Съемные части технологического оборудования, непосредственно соприкасающиеся с раствором лекарственных веществ (трубки резиновые и стеклянные, фильтр-держатели, мембранные микрофильтры, прокладки и др.) обрабатывают, стерилизуют и хранят в режимах, описанных в документациях по использованию соответствующего оборудования.

9. Концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечную заготовку изготавливают в асептических условиях и хранят в соответствии с их физико-химическими свойствами и установленный сроками годности в условиях, исключающих их загрязнение.

Организация работы асептического блока.

1. Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать перекрещивание «чистых» и «грязных» потоков. Асептический блок должен иметь отдельные вход или отделяться от других помещений производства шлюзами.

2. Перед входом в асептический блок должны лежать резиновые коврики или коврики из пористого материала, смоченные дезинфицирующими средствами.

3. В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с ячейками для спецобуви, шкаф для халата и биксов с комплектами стерильной одежды; раковина (кран с локтевым приводом), воздушная электросушилка и зеркало; гигиенический набор для обработки рук; инструкция о порядке переодевания и обработке рук, правила поведения в асептическом блоке.

4. В ассистентской-ассептической не допускается подводка воды и канализации. Трубопроводы для воды очищенной следует прокладывать таким образом, чтобы можно было легко проводить уборку.

5. Для защиты стен от повреждений при транспортировке материалов или продукции (тележки и др.) необходимо предусмотреть специальные уголки или другие приспособления.

6. Для исключения поступления воздуха из коридоров и производственных помещений в асептический блок в последнем необходимо предусмотреть приточно-вытяжную вентиляцию, при котором движение воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в прилегающие к нему помещения, с преобладанием притока воздуха над вытяжкой.

7. Рекомендуется с помощью специального оборудования создание горизонтальных или вертикальных ламинарных потоков чистого воздуха во всем помещении или в отдельных локальных зонах для защиты наиболее ответственных участков или операций (чистые камеры). Чистые камеры или столы с ламинарным потоком воздуха должны иметь рабочие поверхности и колпак из гладкого прочного материала. Скорость ламинарного потока – в пределах 0,3-0,6 мс^-1 при регулярном контроле стерильности воздуха не реже 1 раз в месяц.

8. Для дезинфекции воздуха и различных поверхностей в асептических помещениях устанавливают бактерицидные лампы (стационарные и передвижные облучатели) с открытыми или с экранированными лампами.