Входы этапа IV

Входами этапа IV являются выходы этапа III, а именно:

- карта потока процесса;

- чертеж плана цеха;

- матрица влияния;

- анализ видов и последствий отказов процесса (PFMEA);

- план управления для установочной серии;

- инструкции операторов;

- план анализа измерительных систем;

- план предварительного изучения возможностей процессов;

- стандарты по упаковке;

- требования к упаковке;

- анализ систем качества продукции/процесса;

- поддержка руководства.

Выходы этапа IV

Выходами этапа IV являются:

- производство установочной серии (пробной партии, пилотной партии);

- предварительное изучение возможностей процессов;

- оценка измерительных систем;

- испытания для подтверждения производства;

- оценка упаковки;

- план управления серийной продукции;

- одобрение производства а/к;

- акт готовности производства и поддержка руководства.

Производство установочной серии (пробной партии, пилотной партии)

Производство установочной серии должно быть проведено в производственных условиях (оснастка, оборудование, окружающая среда, операторы, площади и время выпуска, как в серийном производстве). Подтверждение эффективности производственного процесса начинается с изготовления установочной серии. Минимальный объем этой партии обычно устанавливает потребитель. Выход производства установочной серии используют для:

- предварительного изучения возможностей процессов;

- оценки измерительных систем;

- окончательного установления осуществимости производства а/к;

- рассмотрения поведения процессов;

- испытаний для подтверждения готовности производства;

- одобрения производства а/к;

- оценки упаковки;

- подписания акта готовности производства.

Предварительное изучение возможностей процессов

Это изучение позволяет получить оценку разброса показателя качества в допуске, т.е. возможность процесса надежно обеспечить требование допуска. Изучение следует проводить по показателям качества, определенным в плане управления. Следует использовать методы по #M12291 1200026563ГОСТ Р 51814.3#S и #M12291 1200026559ГОСТ Р 50779.44#S.

Оценка измерительных систем

Для проверки определенных в плане управления технических характеристик должна быть проведена оценка измерительных систем до или во время производства пробной партии. Для этого необходимо использовать специализированные средства и методы измерений (#M12291 1200039941ГОСТ Р 51814.5#S).