| Задача
| Рівень
| Еталони відповідей
|
| На судовому засіданні адвокат не назвав Закон України, що регулює правовідносини, пов’язані зі створенням, реєстрацією, виробництвом та контролем якості лікарських засобів. Назвіть його?
| I
| Закон України „Про власність”
|
| Закон України „Про лікарські засоби”
|
| Закон України „Про пiдприємництво”
|
| Закон України „Про захист населення від інфекційних хвороб”
|
| Закон України „Про забезпечення санiтарного та епiдемiчного благополуччя населення”
|
| Основним документом, який визначає права і обов'язки сторін з поставки всіх видів товарів аптечного асортименту, є:
| I
| Договір
|
| Акти списання
|
| Сертифікати якості товару
|
| Податкові накладні
|
| Акти відбору зразків
|
| Сукупність принципів, які визначають правила поведінки фармацевтичних працівників, - це:
| I
| Етикет
|
| Деонтологія
|
| Етика
|
| Соціальна відповідальність
|
| Кому підпорядковується Держлікінспекція МОЗ України?
| I
| Державному фармакопейному центру
|
| Державному Комітету контролю з обігу наркотичних і прирівняних до них ЛЗ
|
| Державному фармакологічному центру
|
| Кабінету Міністрів України, безпосередньо МОЗ України
|
| Атестацію та акредитацію лабораторій здійснює:
| I
| Держлікінспекція
|
| УФІЯ
|
| Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр»
|
| Державний фармакологічний центр
|
| Кабінет Міністрів України
|
| Аптека державної форми власності на підставі ліцензії одержує та реалізує наркотичні лікарські засоби. Який державний орган розробляє та переглядає перелік дозволених для застосування в Україні таких засобів?
| I
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів
|
| Комітет з контролю за наркотиками МОЗ України
|
| Державний Фармакологічний центр
|
| Державна акціонерна компанія „Ліки України”
|
| В якому нормативному документі містяться відомості про лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в медичній практиці?
| I
| Державна фармакопея України
|
| Фармакопейна стаття
|
| Технологічний регламент виготовлення лікарського засобу
|
| Державний реєстр лікарських засобів України
|
| Державний компендіум
|
| Під час застосування лікарського засобу у відділенні в хворого Н. було виявлено побічну реакцію. Яку установу повинна повідомити уповноважена особа лікувально – профілактичного закладу?
| I
| Територіальну інспекцію з контролю якості ЛЗ та ВМП
|
| Державну службу ЛЗ та ВМП
|
| Фармакопейний комітет
|
| Виробника лікарських засобів
|
| Санітарно – гігієнічну службу району
|
| Неякісними та фальсифікованими ЛЗ займається?
| I
| Виробник лікарських засобів
|
| Фармакопейний комітет
|
| Система управління якості
|
| Державна служба ЛЗ та ВМП
|
| УФІЯ
|
| Неприпустимою є реклама:
| I
| Яка порушує загальноприйняті норми гуманності і моралі, спонукає до насильства, агресії, небезпечних дій
|
| Лише таких ЛЗ, які відпускаються без припису (рецепта) лікаря
|
| Лише такої медичної техніки, методів профілактики, діагностики, лікування і реабілітації, застосування яких не потребує спеціальних знань та підготовки
|
| Лише таких ЛЗ, медичної техніки, методів профілактики, діагностики, лікування і реабілітації, що в установленому порядку дозволені спеціально уповноваженим центральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров'я до застосування в Україні
|