Задача
| Рівень
| Еталони відповідей
|
Який документ дає право аптеці займатися реалізацією лікарських засобів та виробів
медичного призначення?
| I
| Торговий патент
|
Ліцензія
|
Сертифікат
|
Свідоцтво
|
Паспорт аптеки
|
Якщо ліцензіат протягом шести місяців не провадить господарську діяльність згідно з отриманою за результатами конкурсу ліцензією, орган ліцензування має право:
| I
| Анулювати ліцензію
|
Накласти штрафні санкції
|
Скоротити термін дії ліцензії
|
Не продовжувати ліцензію
|
Анулювати диплом ліцензіата
|
Який документ необхідно оформити власнику аптеки, щоб здійснювати торгівельну діяльність за готівкові кошти?
| I
| Ліцензія
|
Сертифікат
|
Торговий патент
|
Свідоцтво
|
Паспорт аптеки
|
Ліцензія на право реалізації лікарських засобів та виробів медичного призначення видається органами виконавчої влади, а саме:
| I
| Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення МОЗ України
|
Податковою службою МОЗ України
|
Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів МОЗ України
|
Міністерством охорони здоров'я України
|
Державним фармакологічним центром МОЗ України
|
Аптека здійснює приготування внутрішньоаптечних заготовок, напівфабрикатів і концентратів. Яку ліцензію вона повинна мати для цього?
| I
| На право виготовлення і оптової реалізації лікарських засобів
|
На право роздрібної реалізації і на право виготовлення ліків
|
На право оптової реалізації лікарських засобів
|
На право роздрібної і оптової реалізації лікарських засобів
|
У разі втрати ліцензії провізор повинен звернутися до органу ліцензування із заявою про видачу дубліката ліцензії. Орган ліцензування зобов’язаний видати заявникові дублікат ліцензії не пізніше:
| I
| Одного місяця з дня одержання заяви
|
Двох місяців з дня одержання заяви
|
Трьох робочих днів з дня одержання заяви
|
Трьох місяців з дня одержання заяви
|
Не видається дублікат
|
Для того, щоб аптека могла продовжувати свою роботу після закінчення терміну дії ліцензії, провізор повинен отримати нову ліцензію, яка видається органом ліцензування не раніше ніж:
| I
| В останній робочий день дії попередньо виданої ліцензії
|
І
| За десять днів до закінчення дії попередньо виданої ліцензії
|
За п’ять днів до закінчення дії попередньо виданої ліцензії
|
За місяць до закінчення дії попередньо виданої ліцензії
|
За три дні до закінчення дії попередньо виданої ліцензії
|
В якому випадку ліцензія на право реалізації лікарських засобів та виробів медичного призначення підлягає переоформленню?
| I
| Не рентабельності та збитковості підприємства
|
Розширення аптечної мережі в межах області
|
Зміни основної частини персоналу аптеки, не враховуючи завідувача аптеки
|
Зміни закону щодо терміну дії ліцензії на право на реалізації лікарських засобів та виробів медичного
|
Зміни назви юридичної особи або прізвища, імені та по батькові фізичної особи – суб’єкта підприємницької діяльності
|
Термін дії ліцензії на право реалізації лікарських засобів та виробів медичного призначення не може бути меншим ніж:
| I
| Один рік
|
Безстроково
|
Два роки
|
Чотири роки
|
Три роки
|
В аптеку з перевіркою направлений фармінспектор. У якому документі він знайде дані, що відображають: адресу аптеки, склад приміщень, їх площу, устаткування:
| I
| Засновницький договір
|
Статут
|
Паспорт аптеки
|
Наказ
|
Положення
|