КАТЕГОРИИ:
АстрономияБиологияГеографияДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника
СКЛАД ТА ПЛОЩА ПРИМІЩЕНЬ РІЗНИХ АПТЕК
| Аптека з правом виготовлення стерильних лікарських засобів | м2 | |||||||||||||||||
| Назва приміщення або окремих площ (зон) | Мінімальна загальна площа | |||||||||||||||||
| № з/п | ||||||||||||||||||
| Аптека з правом виготовлення нестерильних лікарських форм | м2 | |||||||||||||||||
| Назва приміщення або окремих площ (зон) | Мінімальна загальна площа | |||||||||||||||||
| № з/п | ||||||||||||||||||
| Аптека з правом роздрібної торгівлі | м2 | |||||||||||||||||
| Назва приміщення або окремих площ (зон) | Мінімальна загальна площа | |||||||||||||||||
| № з/п |
Література до вихідного рівня знань:
1. Лекційний матеріал.
2. Громовик Б.П. Організація роботи аптек. Навч. посібник для студентів вищих навчальних закладів. - Вінниця: Нова Книга, 2003р.-240 с
3. Практикум з організації та економіки фармації. Навч. посібник для студентів вищих навчальних закладів / Б.П.Громовик, С.І.Терещук, О.Л.Гром, А.М.Новікевич, І.Л.Чухрай. - Вінниця: Нова Книга, 2004р. - 448с.
4. Організація фармацевтичного забезпечення населення: навч.посіб. для студ. вищ. навч. закл. / А.С. Немченко, А.А. Котвіцька, Г.Л. Панфілова, та ін.; За ред. А.С. Немченко. – Х.: Авіста – ВЛТ, 2007.- 488с.
Завдання для контролю вихідного рівня знань:
| Задача | Рівень | Еталони відповідей |
| При влаштуванні на роботу на конкретну посаду молодого фахівця ознайомлюють з його правами та обов'язками. Яким документом регулюються права і обов'язки аптечних працівників? | I | Внутрішній трудовий розпорядок |
| Кодекс законів про працю | ||
| Посадова інструкція | ||
| Наказ підприємства | ||
| Документ державного зразка, який засвідчує право ліцензіата на провадження зазначеного в ньому виду господарської діяльності протягом визначеного строку за умови виконання ліцензійних умов – це: | I | Свідоцтво |
| Торговий патент | ||
| Паспорт аптеки | ||
| Інструкція | ||
| Ліцензія | ||
| На які види діяльності видається ліцензія? | I | На виробництво ЛЗ, на реалізацію наркотичних ЛЗ |
| На виробництво ЛЗ, роздрібну торгівлю ЛЗ і оптову торгівлю ЛЗ | ||
| На виробництво ЛЗ, на реалізацію наркотичних ЛЗ і на оптову торгівлю ЛЗ | ||
| На виробництво ЛЗ, роздрібну торгівлю ЛЗ, оптову торгівлю ЛЗ, на реалізацію наркотичних ЛЗ | ||
| На роздрібну торгівлю ЛЗ і оптову торгівлю ЛЗ | ||
| Рішення про видачу ліцензії, про відмову у її видачі або залишення заяви без розгляду приймається протягом: | I | 3 робочих днів |
| 10 робочих днів | ||
| 5 робочих днів | ||
| 6 робочих днів | ||
| 1 місяця | ||
| Основним документом, який визначає права і обов'язки сторін з поставки всіх видів товарів аптечного асортименту, є: | I | Договір |
| Акти списання | ||
| Сертифікати якості товару | ||
| Податкові накладні | ||
| Акти відбору зразків | ||
| Перший розділ паспорту аптеки заповнюють: | I | Кабінет Міністрів України |
| Суб'єкт господарської діяльності | ||
| Державна інспекція з контролю якості ЛЗ МОЗ України | ||
| Державний фармакологічний центр | ||
| Державний фармакопейний центр | ||
| Засновники бажають відкрити аптеку з роздрібної реалізації лікарських засобів. Який спосіб здійснення підприємницької діяльності передбачено у цьому випадку? | I | Явочно-нормативний |
| Нормативний | ||
| Вільний | ||
| Дозвільний | ||
| Обмежений | ||
| Другий розділ паспорту аптеки заповнюють: | I | Державна інспекція з контролю якості ЛЗ МОЗ України |
| Кабінет Міністрів України | ||
| Суб'єкт господарської діяльності | ||
| Державний фармакологічний центр | ||
| Державний фармакопейний центр | ||
| Контрольна функція ліцензування полягає в: | I | Проведення єдиного обліку всіх суб'єктів, які отримали ліцензію |
| Збереження реєстраційної справи суб'єкта господарювання, який подав документи на отримання ліцензії | ||
| Держава в особі органу ліцензування контролює наявність умов для надання певного рівня лікарської допомоги, підтвердження відповідності аптечного закладу встановленим критеріям та гарантії високої якості професійної діяльності | ||
| Відстеження та аналіз динаміки розвитку ринку ЛЗ, дослідження ринкового середовища тощо | ||
| Документальне підтвердження того, що певна методика, процес, обладнання, діяльність або система дій приводять до очікуваного гарантованого результату називається: | I | Державна фармакопея України |
| Контамінація | ||
| Технологічна інструкція | ||
| Валідація | ||
| Тимчасова фармакопейна стаття |
Питання, що підлягають вивченню на практичному занятті:
1. Порядок відкриття аптек і ліцензування їх діяльності.
2. Завдання та функції аптек, класифікація аптек.
3. Організаційні вимоги до діяльності аптек.
4. Приміщення аптеки та їх обладнання, мінімальний склад та площа
5. Приміщень аптек в залежності від характеру діяльності.
6. Процедура ліцензування фармацевтичної діяльності.
7. Організація роботи структурних підрозділів аптеки.
Література:
Основна:
1. Лекційні матеріали.
2. Організація фармацевтичного забезпечення населення: Навч.посібн. для студ. вищ. навч. закл. / А.С. Немченко, А.А. Котвіцька, Г.Л. Панфілова та ін.; За ред. А.С. Немченко. – Х.: Авіста-ВЛТ, 2007. – 488 с.
3. Наказ МОЗ України від 15 грудня 2004 р. № 626 "Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки».
4. Наказ МОЗ України №340 від 21.11.2010р. «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»
5. Основы организации и экономики фармации в вопросах и ответах: Уч. пособ. для иностр. студ. фарм. вузов в 2-х ч. / Под общ. ред. А.С. Немченко. – Х.: НФаУ, 2008.
Додаткова:
Фармацевтичне законодавство. Збірник нормативних актів з організації роботи аптечних підприємств. – Тернопіль: Укрмедкнига, 2007.
Громовик Б.П. Організація роботи аптек. Навч. посібник для студентів вищих навчальних закладів. - Вінниця: Нова Книга, 2003р.-240 с
Організаційна структура заняття:
| Організаційна частина | 2 хв. |
| Контроль вихідного рівня знань | 5 хв. |
| Теоретичне опитування та обговорення питань по темі практичного заняття | 15 хв. |
| Демонстрація наочного матеріалу за темою | 10 хв. |
| Самостійна робота по засвоєнню теми | 35 хв. |
| Контроль кінцевого рівня знань студента та оцінювання успішності | 20 хв. |
| Завдання для самостійної роботи | 3 хв. |
Дата добавления: 2015-07-26; просмотров: 261; Мы поможем в написании вашей работы!; Нарушение авторских прав |