Препарати гідроксиетильованого крохмалю

• Гідроксиетилкрохмаль 130000/0,4, 130000/0,42 (Hydroxyethilstarch 130000/0,4, 130000/0,42)

Фармакотерапевтична група:В05АА07 - кровозамінники і білкові фракції плазми крові

Основна фармакотерапевтична дія:представляє ізоонкотичний р-н, тобто внутрішньосудинний об’єм плазми при його інфузії збільшується еквівалентно введеному об’єму; тривалість волемічного ефекту залежить в першу чергу від ступеню молярного заміщення, а також у меншому ступеню від середньої молекулярної маси; гідроксіетилкрохмаль (ГЕК) піддається тривалому гідролізу, що призводить до утворення онкотичних активних оліго- і полісахаридів різної молекулярної маси, які виводяться нирками; може знизити показники гематокриту в’язкості плазми крові.

Показання для застосування ЛЗ:профілактика і лікування гіповолемії ^БНФ і шоку (внаслідок кровотечі або травми, після операційних втрат крові, опіків, сепсису); г. нормоволемічна гемодилюція, терапевтична гемодилюція.

Спосіб застосування та дози ЛЗ:призначений для в/в введення дорослим і дітям старше 12 років; добова доза і швидкість введення залежать від об’єму втрати крові і параметрів гемодинаміки; перші 10-20 мл ГЕК потрібно вводити повільно, не переревищуючи 500 мл/год (що відповідає 0,1 мл/кг/хв), під постійним контролем лікаря, через можливість виникнення анафілактоїдних реакцій; добова доза і швидкість введення р-ну залежать від об’єму крововтрати, необхідності підтримки або відновлення гемодинамічних параметрів; МДД - 50 мл/кг ваги тіла ^БНФ, що відповідає 3 г ГЕК/кг/добу/ (біля 3500 мл/добу при масі тіла в 70 кг); максимальна швидкість введення залежить від клінічної ситуації; в період шоку рекомендована швидкість введення до 20 мл/кг/год, що відповідає 0,33 мл/кг/хв (1,2 г ГЕК на кг маси тіла за год); в критичній ситуації можливе швидке введення 500 мл р-ну (під тиском); при введенні препарату під тиском у випадку використання ГЕК в пластикових контейнерах все повітря з контейнерів і системи для введення повинно бути попередньо видалене, щоб запобігти ризику виникнення емболії; тривалість терапії залежить від тривалості і вираженості гіповолемії і гемодинамічного ефекту терапії і рівня гемодилюції; МДД - 50 мл/кг/добу; у дітей до 2 років, які перенесли оперативні втручання (окрім кардіологічних), переносимість при застосуванні Волювену в процесі операцій була порівнянна з переносимістю 5% альбуміну; застосовується для відновлення об’єму циркулюючої крові: у дорослих, МДД – 50 мл/кг; у дітей віком 10-18 років, добова доза – 33 мл/кг; у дітей віком 2-10 років, добова доза – 25 мл/кг; у немовлят і дітей до 2 років, добова доза – 25 мл/кг; препарат можна вводити багаторазово протягом декількох днів, залежно від потреб хворого; тривалість лікування залежить від тривалості і тяжкості гіповолемії, від гемодинаміки і від гемодилюції.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:зниження факторів коагуляції внаслідок гемодилюції у результаті введення р-нів ГЕК без паралельного введення компонентів крові; АР; внаслідок гемодилюції відбувається зниження гематокриту і концентрації білків у плазмі крові, зниження концентрації факторів коагуляції і, таким чином, впливати на згортання крові, час кровотечі і індекс АПТЧ можуть збільшуватись, а активність FVIII/vWFF(фактору VIII Віллебранда) може зменшуватись; збільшення концентрації α-амілази у плазмі, що пов’язане з формуванням комплексу α-амілази з крохмалем, який, в свою чергу, повільно виводиться нирковим і позанирковим шляхом, що може бути помилково розцінене як біохімічна атака панкреатиту; анафілактичні реакції різної важкості.

Протипоказання до застосування ЛЗ:гіперчутливість до складових препарату, набряки, включаючи набряк легень, застійна СН, ниркова недостатність з олігуричним або ануричним с-мом, виявлення сенсибілізації до ГЕК, внутрішньочерепна кровотеча, виражені гіпернатріємія і гіперхлоремія, гіперволемія, виражена печінкова недостатність; гіпергідратація; гіперволемія; хр. СН; тяжкі порушення системи згортання крові; внутрішньочерепна кровотеча; стан дегідратації, коли потрібна корекція водно-електролітного балансу; тяжка ниркова недостатність з олігурією або анурією; застосування у пацієнтів, які знаходяться на гемодіалізі.

Форми випуску ЛЗ:р-н для інфузій по 500 мл у фл.

Торгова назва:

• Гідроксиетилкрохмаль 200 000/0,5 (Hydroxyethilstarch 200 000/ 0,5)

Фармакотерапевтична група:B05AA07 - кровозамінники та перфузійні р-ни. Похідні крохмалю.

Основна фармакотерапевтична дія:це колоїдний плазмозамінник з 6% гідроксіетилкрохмалю (ГЕК) в ізотонічному р-ні натрію хлориду.

Показання для застосування ЛЗ:профілактика та лікування гіповолемії ^БНФ та шоку у зв’язку з операціями, травмами, інфекціями та опіками; гемодилюція.

Спосіб застосування та дози ЛЗ:при заміщенні об’єму плазми введення препарату проводиться у вигляді крапельної інфузії відповідно до потреби заміщення об’єму крові; через можливі анафілактичні реакції дорослим необхідно перші 10-20 мл ГЕК вливати повільно, уважно спостерігаючи за станом пацієнта; треба враховувати ризик перевантаження системи кровообігу при досить швидкому введенні або застосуванні досить великої дози; добова доза та швидкість інфузії залежать від розмірів крововтрати та показників гематокриту; максимальна швидкість інфузії для дорослих – до 20 мл/кг/год; МДД для дорослих – до 2 г ГЕК/ кг маси тіла, що відповідає до 33 мл/на кг маси тіла; зазвичай дорослим вливають 500 – 1000 мл/добу ^БНФ; при лікувальній гемодилюції введення препарату треба проводити також в/в, в умовах ізоволемії (супроводжуючи кровопусканням) або гіперволемії (без кровопускання); добова доза та швидкість інфузії для дорослих: низька доза: 1 х 250 мл/добу протягом 0,5 – 2 год; середня доза: 1 х 500 мл/добу протягом 4 – 6 год; висока доза: 2 х 500 мл/добу тривалість інфузії 8 – 24 год.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:скороминуче збільшення часу згортання крові та часу кровотечі, однак вплив на функцію тромбоцитів відсутній, тому клінічно значущої кровотечі не настає; тривале, щоденне введення ГЕК в діапазоні середніх та більш високих доз може викликати свербіж, який майже не піддається лікуванню; реакції непереносимості усіх ступенів тяжкості - у вигляді шкірних проявів або у вигляді таких симптомів, як раптовий приплив крові до обличчя та шиї (почервоніння), падіння АТ, шоку, аж до зупинки серця та дихання; при станах дегідратації , які супроводжуються олігурією та зменшенням клубочкової фільтрації, а також канальцевої реабсорбції, інфузія гідроксіетилкрохмалю може призвести до анурії, тому перед його введенням треба провести регідратацію шляхом введення р-нів вуглеводнів або гіпоонкотичних електролітів; під час інфузії гідроксіетилкрохмалю треба контролювати сечовиділення; в окремих випадках - про біль у ділянці нирок; підвищення рівня a-амілази у сироватці, що не свідчить про захворювання підшлункової залози (гіперамілаземія виникає у результаті утворення комплексу “гідроксіетилкрохмаль -амілаза”, який досить повільно виводиться нирками).

Протипоказання до застосування ЛЗ:стани дегідратації та гіпергідратації; гіперволемія, гіпокаліємія, гіперхлоремія; гіпернатріємія; декомпенсована СН; ниркова недостатність, яка супроводжується олігурією або анурією (рівень креатиніну більше 177 мкмоль/л); алергія до крохмалю; внутрішньочерепні крововиливи; тяжкі порушення згортання крові; набряк легень; пацієнти, які лікуються методом гемодіалізу; вагітність, 1-й триместр.

Форми випуску ЛЗ:р-н для інфузій 10 % по 250 мл або по 500 мл у фл.; р-н для інфузій 10% у пляшках скляних по 200 мл, 400 мл; р-н для інфузій 6 % по 200 мл по 250 мл або по 400 мл по 500 мл у фл. або у пляшках; по 250 мл або по 500 мл у контейнерах

Торгова назва:

• Хетакрохмаль 450 000/0,7 (Hetastarch 450 000/0,7)

Фармакотерапевтична група:B05AA07 - кровозамінники та перфузійні р-ни. Препарати гідроксіетильованого крохмалю.

Основна фармакотерапевтична дія:плазмозамінна.

Показання для застосування ЛЗ:поповнення об’єму циркулюючої крові при гіповолемії ^БНФ; профілактика і лікування гіповолемічного шоку, що розвинувся внаслідок опіків, травм, операцій; гемодилюція.

Спосіб застосування та дози ЛЗ:перші 10 - 20 мл потрібно вводити повільно і при суворому контролі стану пацієнта (через можливі анафілактоїдні реакції); добова доза і швидкість інфузії залежать від масштабів крововтрати і значення показника гематокриту; добова доза при поповненні об’єму крові звичайно становить 250 - 1 000 мл; лише у виключних випадках допускається введення більше 20 мл/кг/добу; не слід перевищувати курсову дозу, що становить 300 г ГЕК (при багаторазовому введенні); добова доза при проведенні гемодилюції протягом декількох діб підряд звичайно становить 500 мл; загальну дозу, що становить 5 л, можна перевищувати лише у виключних випадках, при цьому доза має бути розподілена на термін лікування протягом 4 тижнів; швидкість інфузії за відсутності г. термінової ситуації становить не менше 30 хв на 500 мл препарату; при тривалій в/в крапельній інфузії через можливі анафілактоїдні реакції перші 10 - 20 мл треба вводити повільно; обережно інфузію проводять хворим із порушенням згортальної системи крові, СН і набряком легень, нирковою недостатністю і хр. захворюваннями печінки; тривалість і масштаби терапії залежать від тривалості і масштабів гіповолемії; внаслідок надзвичайно тривалого T1/2 фрагментарної фракції ГЕК при повторному введенні препарату протягом декількох діб або тижнів показано зменшення добової дози; призначати препарат дітям віком до 10 років не рекомендується через відсутність достатнього досвіду застосовування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:анафілактоїдні реакції - блювання, незначне підвищення t° тіла, відчуття холоду, свербіж шкіри і кропив’янка; збільшення підщелепних і навколовушних слинних залоз; легка симптоматика грипоподібного характеру у вигляді головного і м’язового болю; периферичні набряки на ногах; тяжкі реакції непереносимості, що супроводжуються шоком і загрозливими для життя симптомами, аж до зупинки серцевої діяльності і дихання; інше - при тривалому застосуванні може виникати свербіж, що не знімається ЛЗ, який може виникати лише по закінченні лікування і тривати декілька місяців.

Протипоказання до застосування ЛЗ:гіперволемія; стан гіпергідратації при тяжкій СН, нирковій недостатності з олігурією або анурією, тяжких геморагічних діатезах; гіперчутливість до ГЕК.

Форми випуску ЛЗ:р-н для інфузій 6% по 500 мл у фл.

Торгова назва: