Сферы обращения лекарственных средств

Лекарственное обеспечение населения Республики Казахстан является одной из важнейших задач государства. Применение лекарственных средств играет ключевую роль в профилактической медицине и лечении болезней. Вместе с тем существующая структура государственного регулирования сферы обращения лекарственных средств требует принятия дополнительных мер в части обеспечения качества и доступности

В этих целях предстоит решить следующие задачи:

обеспечение равноправного физического и экономического доступа населения к основным жизненно важным лекарственным средствам;

введение рецептурного отпуска лекарственных средств в розничной аптечной сети по списку, определяемому уполномоченным органом;

принятие мер по обеспечению качества и безопасности лекарственных средств;

рациональное использование лекарственных средств;

дальнейшее развитие фармацевтической и медицинской промышленности в рамках Стратегии индустриально-инновационного развития Республики Казахстан на 2003—2015 годы.

Решение поставленных задач предусматривается осуществить в два этапа.

На первом этапе в течение 2005—2007 годов следует:

повысить доступность для населения основных (жизненно важных) лекарственных средств и обеспечить внедрение формулярной системы организациях здравоохранения всех уровней, особенно в сельской местности;

провести подготовительные работы по внедрению международных стандартов в отечественную фармацевтическую отрасль;

приступить к внедрению с 2007 года в отечественную фармацевтическую отрасль международных стандартов (GLP, GCP, GPP, GDP, GMP);

повысить эффективность государственных закупок путем внесем изменений и дополнений в законодательство Республики Казахстан государственных закупках, гарантирующих качество закупаемых лекарственных средств;

проводить мониторинг побочных эффектов применяемых лекарственных средств;

создать структуры для организации и проведения научных исследований в сфере обращения лекарственных средств на базе республиканского государственного предприятия «Национальный центр экспертиз лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицин кой техники» Министерства здравоохранения;

создать и оснастить иммунобиологическую и четыре межрегиональные лаборатории для осуществления контроля качества лекарственных средств в соответствии с требованиями международного стандарта «Надлежащая лабораторная практика»;

повысить эффективность государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств с целью предотвращения проникновения на фармацевтический рынок контрафактной продукции, снижения угрозы фармакотерроризма;

организовать обучение системе управления качеством, международным стандартам специалистов государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и его территориальных подразделений, а также специалистов испытательных центров;

обеспечить условия подготовки специалистов для субъектов фармацевтического сектора по вопросам управления качеством лекарственных средств;

разработать методологию организации сбора и переработки информации в сфере обращения лекарственных средств в рамках создаваемой единой информационной системы здравоохранения.

На втором этапе в 2008—2010 годы предусматривается осуществление плана поэтапного перехода фармацевтического сектора к международным стандартам качества в сфере обращения лекарственных средств. Будет завершена аккредитация испытательных лабораторий в сфере обращения лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения в соответствии с международными стандартами, создана система управления качеством лекарственных средств, разработана методика информирования населения по вопросам безопасности и эффективности использования лекарственных средств.