КАТЕГОРИИ:
АстрономияБиологияГеографияДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника
|
Дезинфекция
4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с раненой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами.
Изделия, используемые при проведении гнойных операций или операционных манипуляций у инфекционного больного, подвергают дезинфекции перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией.
Кроме того, дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения после операций, инъекций и т.п., лицам, перенесшим гепатит В или гепатит с неуточненным диагнозом (вирусный гепатит), а также являющимся носителями HB-антигена.
Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных в табл. 10.
Таблица 1. Предстерилизационная очистка
Процессы при проведении очистки
| Режим очистки
| Первоначальная температура раствора, ° C
| Время выдержки, мин.
| Применяемое оборудование
| номинальное значение
| предельное отклонение
| номинальное значение
| предельное. отклонение
| Погружение инструментов, загрязненных кровью, в раствор ингибитора коррозии (1 % раствор бензоата натрия) сразу после использования их в ходе операции или манипуляции
|
| —
|
| ±5
| Бачок
| Ополаскивание под проточной водой
| —
| —
| 0,5
| +0,1
| Ванна, раковина
| Замачивание в моющем растворе (п. 2.8) при полном погружении изделия
| 50*
| +5
| 15,0
| +1,0
| Бачок, ванна, раковина
| Мойка каждого изделия в моющем растворе (п. 2.8) при помощи ерша или ватно-марлевого тампона
| —
| —
| 0,5
| +0,1
|
| Ополаскивание под проточной водой:
– при применении моющего препарата «Биолот»;
– при применении моющего препарата «Прогресс»;
– при применении моющих препаратов «Астра», «Лотос», «Айна»
| —
| —
|
3,0
5,0
10,0
|
+1,0
| Ванна, раковина с устройством для струйной подачи воды
| Ополаскивание дистиллированной водой или кипячение в ней
| —
| —
| 0,5
5,0
| +0,1
| Бачок, дезинфекциионный кипятильник
| Сушка горячим воздухом
|
| +2
| До полного исчезновения влаги
| -10
| Сушильный шкаф
| * Температура раствора в процессе мойки не поддерживается.
Примечания.
1. Если инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой тотчас же после использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия).
2. В случае необходимости (продолжительность операций) инструмент можно оставить погруженным в моющий раствор с ингибитором коррозии до 7 часов.
3. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем эффективность очистки). Моющий комплекс перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение двух суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода не изменяется.
4. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.
Таблица 2. Приготовление моющего раствора
Наименование компонентов
| К-во компонентов для приготовления 1 л моющего раствора
| Применяемость
| Моющий препарат "Биолот", г
Вода питьевая, куб. см
|
| Применяется при механизированной очистке (струйный метод, ершевание, использование ультразвука)
| Моющий препарат "Биолот", г
Вода питьевая, куб. см
| 1,5
998,5
| Применяется при механизированной очистке ротационным методом
| Моющий препарат "Биолот", г
Вода питьевая, куб. см
|
| Применяется при ручной очистке
| Раствор перекиси водорода*, куб. см
Моющий препарат («Прогресс», «Айна», «Астра», «Лотос»)**, г
Вода питьевая**, куб. см
|
| Применяется при механизированной очистке (струйный метод, ершевание, использование ультразвука) и ручной очистке
| Раствор перекиси водорода*, куб. см
Моющий препарат («Прогресс», «Айна», «Астра», «Лотос»)**, г
Вода питьевая**, куб. см
| 4,5
1,5
| Применяется при механизированной очистке ротационным методом
| Моющий препарат «Лотос», г
Вода питьевая, куб. см
|
| Применяется при механизированной очистке с использованием ультразвука
| * Для предстерилизационной очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода технической марок А и Б.
** Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия медицинского назначения при проверке устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, должны использовать растворы перекиси водорода с моющими препаратами.
Таблица 3. Химическая очистка хирургических инструментов из нержавеющей стали
Процессы при проведении химической очистки
| Режим очистки
| Применяемое оборудование
| Первоначальная температура раствора, ° C
| Время выдержки, мин.
| номинальное значение
| предельное отклонение
| номинальное значение
| предельное отклонение
| Предварительное ополаскивание проточной водой
| —
| —
| 0,5
| ±0,1
| Ванна, раковина
| Замачивание в растворе:
- уксусная кислота (пересчет на 100 %) – 5 г
- хлорид натрия – 1 г
- вода дистиллированная – до 100 куб. см
| 20,0
| ±1,0
| 2,0
3,0
6,0
| +1,0*
±1,0**
±2,0
| Емкость эмалированная, стеклянная, полиэтиленовая с крышкой
| Промывание проточной водой
| —
| —
| 0,5
| ±0,1
| Ванна, раковина
| Сушка
| —
| —
| —
| —
| Простыня, пеленка, полотенце
| * Для скальпелей из нержавеющей стали.
** Для инструментов с наличием окисной пленки.
*** Для инструментов с сильными коррозионными поражениями места поражений рекомендуется дополнительно очищать ершом или ватно-марлевым тампоном.
Таблица 4. Паровой метод стерилизации (водяной насыщенный пар под избыточным давлением)
Режим стерилизации
| Применяемость
| Условия проведения стерилизации
| Срок сохранения стерильности
| Применяемое оборудование
| Давление пара в стерилизационной камере, МПа (кгс/кВ.см)
| Рабочая температура в стерилизационной камере, °С
| Время стерилизационной выдержки, мин.
| при ручн. и полуавт. упр.
| при автомат. упр.
| ном. зн.
| пред. откл.
| ном. зн.
| пред. откл.
| ном. зн.
| пред. откл.
| ном. зн.
| пред. откл.
| 0,20
(2,0)
| ±0,02
(±0,2)
|
| ±2
|
|
|
| +2
| Рекомендуется для изделий из коррозионностойкого металла, стекла, изделий из текстильных материалов, резины
| Стерилизацию проводят в стерилизационных коробках без фильтров или в двойной мягкой упаковке из бязи, пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге для упаковывания продукции на автоматах марки Е
| Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в стерилизационных коробках без фильтров, в двойной мягкой упаковке из бязи или пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге для упаковывания продукции на автоматах марки Е, равен 3 суткам, в стерилизационных коробках с фильтром – 20 суткам
| Паровой стерилизатор
| 0,11
(1,1)
| +0,02
+0,2
|
| +2
|
|
|
| +2
| Рекомендуется для изделий из резины, латекса, отдельных полимерных материалов (полиэтилен высокой плотности, ПВХ-пластикаты)
| | | | | | | | | | | | | | Примечания. 1. Стерилизационные коробки не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный материал хранится в коробках указанное в таблице время, допускается его использовать по назначению.
2. Изделия из коррозионностойкого металла по ОСТ 64-1-72-80 и ОСТ 64-1-337-78.
Таблица 5. Воздушный метод стерилизации (сухой горячий воздух)
Режим стерилизации
| Применяемость
| Условия проведения стерилизации
| Срок сохранения стерильности
| Применяемое оборудование
| Рабочая температура в стерилизационной камере, °С
| Время выдержки, мин.
| ном. зн.
| пред. откл.
| ном. зн.
| пред. откл.
|
| +2
|
| +5
| Рекомендуется для изделий из стекла, металла и силиконовой резины
| Стерилизации подвергаются сухие изделия. Стерилизацию проводят в упаковке из бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной, бумаги для упаковывания продукции на автоматах марки Е, крафт-бумаги или без упаковки в открытых емкостях
| Изделия, простерилизованные в бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге для упаковывания продукции на автоматах марки Е, могут храниться 3 суток. Изделия, простерилизованные без упаковки, должны быть использованы непосредственно после стерилизации
| Воздушный стерилизатор
|
| ±5
|
| -10
|
Таблица 6. Химический метод стерилизации (растворы химических препаратов)
Стерилизующий агент
| Режим стерилизации
| Применяемость
| Условия проведения стерилизации
| Применяемое оборудование
| Температура, ° С
| Время выдержки, мин.
| номинальное значение
| предельное отклонение
| номинальное значение
| предельное отклонение
| Перекись водорода, 6 % раствор**
| не менее 18
50*
| —
±2
|
| ±5
±5
| Рекомендуется для изделий из полимерных материалов, резины, стекла, коррозионностойких металлов
| Стерилизация должна проводиться при полном погружении массы изделия в раствор на время стерилизационной выдержки, после чего изделие должно быть промыто стерильной водой****. Срок хранения простерилизованного изделия в стерильной емкости (стерилизационной коробке), выложенной стерильной простыней – 3 суток
| Закрытые емкости из стекла, пластмассы или покрытые эмалью (эмаль без повреждений)
| «Дезоксон-1», 1 % раствор*** (по надуксусной кислоте)
| не менее 18
| —
|
| +5
| * Температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается.
** Раствор перекиси водорода может использоваться в течение 7 суток со дня приготовления при условии хранения его в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может осуществляться только при условии контроля содержания активно действующих веществ.
*** Раствор "Дезоксона-1" может использоваться в течение одних суток.
**** Организации, разрабатывающие и изготавливающие изделия, при проверке устойчивости изделий к средствам стерилизации могут использовать нестерильную воду.
Таблица 7. Химический метод стерилизации (газовый) стерилизация смесью ОБ и окисью этилена
Стерилизующий агент
| Режим стерилизации
| Применяемость
| Условия проведения стерилизации
| Применяемое оборудование
| Доза газа
| Рабочая температура в стерил. кам., ° С
| Относи тельная влаж ность, %
| Время выдержки, мин.
| мг/ куб.см
| кгс/ кв.см
| ном. зн.
| пред. откл.
| ном. зн.
| пред. откл.
| Смесь ОБ (окись этилена с бромистым метилом в соотношении 1:2,5 по весу соответственно)
| 2000 0,75
0,81
0,81
|
|
| ±5
±5
±5
| Не менее 80
|
| ±5
±5
±5
| Для оптики, кардиостимуляторов.
Для изделий из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металла.
Для пластмассо
вых магазинов для сшивающих аппаратов
| Стерилизацию проводят в упаковке из двух слоев полиэтиленовой пленки толщиной 0,06-0,2 мм, пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге для упаковывания на автоматах марки Е. Срок хранения изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки, – до 5 лет, в бумаге – 20 суток.
| Стационарный газовый стерилизатор, микроанаэростат МИ
| Окись этилена
| 1200 0,68
|
| Не менее 18
| +5
|
| ±5
| Портативный аппарат, микроанаэростат МИ
| Смесь ОБ
| 2000 0,70
|
|
|
|
|
| Примечания. 1. Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или при температуре 35 °С до исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в разобранном виде.
2. Для поддержания требуемой температуры стерилизации (35,55 °) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню.
3. При использовании микроанаэростата или портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов.
Удаление газа из стационарного аппарата производят 10-кратным вакууммированием.
4. Изделия, простерилизованные газовым методом, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:
1 суток – для изделий из стекла, металла;
5-14 суток – для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс);
конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;
14 суток – для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;
21 сутки – для изделий из полимерных материалов, используемых для детей, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.).
Таблица 8. Химический метод стерилизации (газовый). Стерилизация смесью паров воды и формальдегида
Стерили зующий агент
| Режим стерилизации
| Нейтрализация
| Применяемость
| Условия проведения стерилизации
| Применяемое оборудование
| Температура, °С
| Относительная влажность, %
| Стерилиз. выдержка, мин.
| К-во
форма лина, куб.см
| Время выдержки, мин
| К-во аммиака, куб.см
| ном. зн.
| пред. откл.
| ном. зн.
| пред. откл.
| ном. зн.
| пред. откл.
| ном. зн.
| пред. откл.
| Формалин 16 % раствор (по формальдегиду)
|
| ±5
|
| ±2
|
| ±5
|
|
| ±5
|
| Для изделий из резины, полимерных материалов, Металла и стекла
| Стерилизацию проводят в упаковке из полиэтилена толщиной 0,06-0,2 мм, пергамента или сульфитно-оберточной бумаги (крафт). Срок хранения изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки, – 5 лет, из пергамента или крафт-бумаги – 21 сутки
| Стационарный формалиновый стерилизатор
| Примечание. Для нейтрализации формальдегида используют водный раствор аммиака (23-25 %).
Таблица 9. Химический метод стерилизации (газовый). Стерилизация формальдегидом из пароформальдегида
Стерилизующий агент
| Режим стерилизации
| Применя емость
| Условия проведения стерилизации
| Применяемое оборудование
| Темпера тура, °С
| Относитель ная влаж ность, %
| Время выдержки, мин.
| ном. зн.
| пред. откл.
| ном. зн.
| пред. откл.
| ном. зн.
| пред. откл.
| Пароформальдегид
|
| ±2
|
| ±2
|
| ±10
| Рекомендуется для цельнометаллических режущих инструментов из нержавеющей стали
| Стерилизацию проводят без упаковки, размещая изделия на перфорированной полке, не более чем в два слоя во взаимно-перпендикулярных направлениях. Срок хранения простерилизованных изделий в стерильной емкости (стерилизационная коробка), выложенной стерильной простыней – 3 суток
| Камера из оргстекла, соотношение площади пола к объему 1:20, имеет перфорированную полку с отверстиями диаметром 0,6-0,7 см (1 отверстие на 1 кв.см). Полка устанавливается на уровне 2 см от поверхности пароформальдегида
| Равномерное распределение пароформальдегида по дну камеры, толщина слоя 1 см
|
| +2
|
|
|
| ±10
|
Таблица 10. Дезинфекция изделий медицинского назначения*
Метод дезинфекции
| Дезинфи цирующий агент
| Режим дезинфекции**
| Применяемость
| Условия проведения стерилизации
| Применяемое оборудование
| Температура, °С
| Концентрация, %
| Время выдержки, %
| ном. зн.
| пред. откл.
| ном. зн.
| пред. откл.
| Кипячение
| Дистиллированная вода
Дистиллированная вода с натрием двууглекислым (питьевая сода)
|
| ±1
| —
2,0
|
| +5
+5
| Рекомендуется для изделий из стекла, металла, термостойких полимерных материалов, резины
| Полное погружение изделий в воду
| Дезинфекцион ный кипятильник
| Паровой
| Водяной насыщенный пар под избыточным давлением Р=0,05 МПа (0,5 кгс/кВ.см)
|
| ±2
| —
|
| +5
| Рекомендуется для изделий из стекла, металла, резины, латекса и термостойких полимеров
| Проводится в стерилизационных коробках
| Паровой стерилизатор. Камеры дезинфекционные
| Воздушный
| Сухой горячий воздух
|
| +2
| —
|
| +5
| Рекомендуется для изделий из стекла, металла
| Дезинфекция должна проводиться без упаковки (в лотках)
| Воздушный стерилизатор с объемом камеры до 80 куб.дм
| Химический
| Тройной раствор формалина (по формальдегиду фенола натрия двууглекислого)
| Не менее 18
| —
| 2,0
0,3
1,5
|
| +5
| Рекомендуется для изделий из стекла, коррозионностойкого металла, полимерных материалов, резин
| Полное погружение изделия в раствор
| Закрытые емкости из стекла, пластмассы или покрытые эмалью (эмаль без повреждений)
| Хлорамин
| —
5,0
3,0
|
| 1,0
|
|
| Полное погружение изделия в раствор или 2-кратное протирание салфеткой из бязи с интервалом между протираниями 15 минут
| Перекись водорода
| —
4,0
|
| 3,0
3,0
|
|
| Формалин (по формальдегиду)
| —
|
| 3,0
10,0
3,0
|
|
| Дезоксон-1
| —
|
| 0,1
—
0,1
|
—
|
| Гибитан
| —
|
| 2,5
—
—
|
—
—
|
| Дихлор-1
| —
|
| 1,0
| —
| —
| Рекомендуется для изделий из стекла, коррозионностойкого металла, полимерных материалов
| 2-кратное протирание салфеткой из бязи или марли с интервалом между протираниями 10-15 минут
| Сульфохлорантин
| —
|
| 0,1
1,0
0,2
| —
—
—
| —
| Хлорвин
| —
| —
| 0,5
3,0
1,0
| —
| —
| Дезам
| —
|
| 0,25
—
0,5
| —
| —
| Перекись водорода с 0,5 % моющего средства («Прогресс», «Астра», «Айна», «Лотос»)
| —
| —
| 3,0
3,0
4,0
| —
| —
| Рекомендуется для изделий из стекла, коррозионностойкого металла, полимерных материалов, резины
| Нейтральный гипохлорит кальция или двутретиосновная соль гипохлорита кальция
| —
| —
| 0,25
—
1,0
| —
| —
| * Подробное изложение дезинфекции отдельных изделий при конкретных инфекционных заболеваниях приведены в соответствующих Приказах и методических указаниях, указанных в Приложении 2 настоящего ОСТ.
** Режим дезинфекции химическим методом дан в трех вариантах: 1 – должен применяться при гнойных заболеваниях, кишечных и воздушно-капельных инфекциях бактериальной и вирусной этиологии (грипп, аденовирусные и т.п. болезни), гибитан – только бактериальной этиологии; 2 – при туберкулезе; 3 – при вирусных гепатитах.
Примечания. 1. При разработке изделий медицинского назначения контроль устойчивости к дезинфицирующему агенту следует проводить по режиму, использованному при туберкулезе, а если препарат не рекомендуется при данной инфекции, то по режиму, используемому при вирусных гепатитах.
2. Дезинфекцию медицинского инструментария можно проводить медицинской перекисью водорода и технических марок А и Б с последующей мойкой инструментов.
3. Концентрация дезинфицирующего агента: хлорамин, дихлор-1, сульфохлорантин, хлорпин, дезам, двутритиосновная соль гипехлорита кальция, нейтральный гипохлорит кальция дана по препарату.
4. Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, протирание должно проводиться смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание попадания дезинфицирующего раствора внутрь изделия.
5. После дезинфекции способом погружения изделия должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего средства.
6. Дезинфицирующий раствор должен применяться однократно.
7. При дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из резины и полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.
|