КАТЕГОРИИ:
АстрономияБиологияГеографияДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника
Структура новой модели системы качества по стандарту
ИСО 9001:2000
Данный стандарт заменяет стандарты ИСО 2001, ИСО 2002, ИСО 2003 версии 1994 г., использует процессный подход к построению системы качества. Структура стандарта удачно согласуется с остальными принципами, являющимися составляющими идеологии Всеобщего управления качества (TQM).
Стандарт содержит девять разделов, которые описывают регламентированные процедуры и процессы, осуществляющиеся с учетом необходимости постоянного улучшения.
Первые четыре раздела являются общесистемными: введение (общие положения, процессный подход, модель системы); область применения (общие требования к системе качества, ее цели); нормативная ссылка (соотношение со стандартами ИСО 2000 и ИСО 2004); термины и определения (взаимосвязь терминов, замена терминов).
Следующие пять разделов являются элементами системы качества:
- система менеджмента качества;
- ответственность руководства;
- менеджмент ресурсов;
- процессы жизненного цикла;
- измерение, анализ, улучшение.
В каждом разделе содержатся требования к построению и реализации процессов и процедур в системе качества.
Система менеджмента качества является главным процессом предприятия и представляет собой совокупность организационной структуры, полномочий и ответственности персонала, процессов, необходимых при разработке и производстве продукции, документированных процедур, квалифицированного персонала и ресурсов.
Структуру системы менеджмента качества как стратегического процесса описывает схема, представленная на рис. 4.2, которая наглядно иллюстрирует принцип действия системы на основе процессного подхода, а также обеспечение ресурсами, проверку, контроль, измерение и анализ процессов и продукции.
Система менеджмента качества охватывает деятельность организации (предприятия) на всех этапах жизненного цикла продукции: маркетинга, проектирования, разработки, изготовления, испытаний, отгрузки и эксплуатации продукции.
В основу разрабатываемой на предприятии СМК должен быть положен процессный подход.
Деятельность предприятия характеризуется качеством выполнения пяти базовых и ключевых процессов, разработанных самим предприятием, при этом ключевые процессы входят в базовые.
В целях эффективного управления системой менеджмента качества ключевые процессы могут детализироваться на процессы и микропроцессы. Например, в ключевой процесс «Управление инфраструктурой» могут быть включены такие процессы, как: «Инструментальное обеспечение производства»; «Обеспечение производства оборудованием»; «Порядок ввода в эксплуатацию производственных объектов и оборудования».
Табл. 4.4 иллюстрирует структуру процессную СМК предприятия, последовательность процессов и микропроцессов предприятия и соответствие процессов системы менеджмента качества разделам и подразделам ГОСТ Р ИСО 9001-2001.
Таблица 4.4
Классификация процессов в СМК
| Обозначение ключевых процессов | Наименование ключевых процессов | Наименование процессов и микропроцессов | Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2001 | |
| № пунктов в ИСО 9001:2001 | Наименование пункта | |||
| Базовый процесс: Управление системой менеджмента качества | ||||
| К.П. 4.1 | Управление системой менеджмента качества | Руководство по качеству | 4.2.2 | Требования к документации. Общие положения |
| Политика и цели в области качества | 4.2.1 | |||
| Положение о Контрольном Совете | 4.2.2 | |||
| Положение о службе контроля качества | 5.1 | |||
| К.П. 4.2 | Обеспечение и управление документацией | Порядок разработки конструкторской и технологической документации | 4.2.3 | Управление документацией |
| Порядок обеспечения технической документацией | ||||
| К.П. 4.3 | Организация работ по стандартизации | Порядок разработки, оформления и управления документацией СМК | 4.2 | Требования к документации |
| К.П. 4.4 | Управление записями по качеству | Порядок оформления сопроводительной документации | 4.2.3 | Управление записями |
| Базовый процесс: Обеспечение ответственности руководства | ||||
| Бланки документов отдела кадров | ||||
| К.П. 5.1 | Планирование в области качества | 5.4 | Планирование |
Продолжение табл. 4.4
| К.П.5.2 | Распределение ответственности и полномочий | Порядок разработки и управления должностными инструкциями, положениями о структурных подразделениях | 5.5.1 | Ответственность и полномочия | |
| К.П. 5.3 | Анализ системы качества руководством | Анализ системы качества руковод-ством | 5.6 | Анализ системы качества руководством | |
| Контроль выполнения мероприятий по повышению качества и надежности выпускаемой продукции | |||||
| К.П. 5.4 | Внутреннее информирование | Организация внутреннего информирования | 5.5.3 | Внутренний обмен информацией | |
| Базовый процесс: Менеджмент ресурсов | |||||
| К.П. 6.1 | Обеспечение персоналом соответствующей квалификации | Организация обучения, повышения квалификации | 6.2 | Человеческие ресурсы | |
| К.П. 6.2 | Управление инфраструктурой | Инструментальное обеспечение производства | 6.3 | Инфраструктура | |
| Обеспечение производства оборудованием | |||||
| Порядок ввода в эксплуатацию производственных объектов и оборудования | |||||
| К.П. 6.3 | Обеспечение условиями при проектировании и производстве | Обеспечение электронной гигиены | 6.4 | Производственная среда | |
| Обеспечение технологическими газами. Защита от воздействия стат-электричества. | |||||
| Базовый процесс: Управление жизненным циклом продукции | |||||
Продолжение табл. 4.4
| К.П. 7.1 | Организация маркетинговой деятельности | 5.2 | Ориентация на потребителя | ||
| 7.2.2 | Анализ требований, относящихся к продукции | ||||
| К.П. 7.2 | Организация и управление разработкой изделий | Организация и управление разработкой изделий | 7.3 | Проектирование и разработка | |
| Оценка качества проектирования | |||||
| К.П. 7.3 | Управление запусками | Выбор и оценка поставщика | 7.4 | Закупки | |
| Подготовка и выпуск договоров на поставку | |||||
| Хранение и выдача материалов в производство | |||||
| К.П. 7.4 | Входной контроль закупок | Входной контроль материалов, деталей сборочных единиц | 7.4.3 | Верификация закупленной продукции | |
| К.П. 7.5 | Управление производством продукции | Управление качеством технологических процессов | 7.5 | Производство и обслуживание | |
| Межоперационное хранение | |||||
| Планирование производства | |||||
| Порядок постановки на производство | |||||
| Организация оперативного управления производством | |||||
| Сбойные ситуации и алгоритм действия по ним | |||||
| К.П. 7.6 | Обеспечение качества при хранении и поставке продукции | 7.5.5 | Сохранение соответствия продукции | ||
| К.П. 7.7 | Идентификация и прослеживаемость | 7.5.3 | Идентификация и прослеживаемость | ||
Продолжение табл. 4.4
| Базовый процесс: Измерение, анализ и улучшение | |||||
| К.П. 7.8 | Метрологическое обеспечение разработок и производства | Метрологическое обеспечение разработок и производства | 7.6 | Управление устройствами для мониторинга и измерений | |
| Проверка, калибровка и аттестация средств измерений и испытаний | |||||
| Одномерный инструмент. Порядок аттестации, калибровки, хранения | |||||
| К.П. 8.1 | Контроль качества в процессе производства | Контроль в процессе производства | 8.2 | Мониторинг и измерение | |
| Контроль технологической дисциплины | 8.2.1 | ||||
| К.П. 8.2 | Контроль и испытания продукции | Порядок проведения приемо-сдаточных испытаний | 8.2.4 | Мониторинг и измерение продукции | |
| Порядок проведения периодических испытаний и испытаний на надежность | |||||
| К.П. 8.3 | Управление несоответствующей продукцией | Организация управления несоответствующей продукцией | 8.3 | Управление несоответствующей продукцией | |
| Организация на предприятии рекламационной работы | |||||
| К.П. 8.4 | Организация сбора, регистрации, обработки и хранения данных о качестве | 8.4 | Анализ данных | ||
| К.П. 8.5 | Организация корректирующих и предупреждающих действий | 8.5.2 | Корректирующие действия | ||
| 8.5.3 | Предупреждающие действия | ||||
Продолжение табл. 4.4
| К.П. 8.6 | Использование статистических методов контроля | 8.5.3 | Предупреждающие действия | ||
| К.П. 8.7 | Организация внутренних проверок системы менеджмента качества | 8.2.2 | Внутренние аудиты | ||
| К.П. 8.8 | Организация учета и анализа затрат на качество | ||||
Конкретно входы и выходы процессов, по каким вопросам взаимодействуют друг с другом, критерии и методы оценки эффективности функционирования, а также внутренние проверки и анализ процессов описываются в документированных процедурах выполнения процессов.
Основополагающими являются стандарты ИСО 9001 и 9004, которые полностью гармонизированы между собой по структуре и содержанию. Они могут использоваться как совместно, так и раздельно. Оба стандарта имеют идентичную структуру, основанную на модели процесса менеджмента качества, но разные области применения.
Дата добавления: 2015-04-04; просмотров: 174; Мы поможем в написании вашей работы!; Нарушение авторских прав |