КАТЕГОРИИ:
АстрономияБиологияГеографияДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника
|
Которые требуются по ГОСТ Р ИСО 9001-2001
Процессы системы менеджмента качества
| Записи, требуемые
ГОСТ И ИСО 9001-2001
| Раздел ГОСТ
Р ИСО 9001-2001
| 1. Ответственность руководства
| 1. Анализ системы менеджмента качества
| 5.6.1
| 2. Менеджмент ресурсов
| 2. Сведения о компетенции, осведомленности и подготовке персонала
| 6.2.2
| 3. Планирование процессов жизненного цикла продукции
| 3. Свидетельства, что процессы жизненного цикла продукции и произведенная продукция соответствуют требованиям
| 7.1.1
| 4. Анализ требований, относящихся к продукции
| 4. Результаты анализа требований к продукции и последующих действий, вытекающих из этого анализа
| 7.2.2
| 5. Проектирование и разработки
| 5. Входные данные для проектирования и разработки, относящиеся к требованиям к продукции
| 7.3.2
|
| 6. Результаты анализа проекта и разработки и всех действий, признанных необходимыми
| 7.3.4
|
| 7. Результаты верификации проекта и разработки и всех необходимых действий
| 7.3.5
|
| 8. Результаты валидации проекта и разработки и всех действий, признанных необходимыми
| 7.3.6
|
| 9. Результаты анализа изменений проекта и разработки и всех действий, признанных необходимыми
| 7.3.7
| 6. Закупки
| 10. Результаты оценивания поставщиков и действий, вытекающих из оценки и признанных необходимыми
| 7.4.1
|
Продолжение табл. 4.5
Процессы системы менеджмента качества
| Записи, требуемые
ГОСТ И ИСО 9001-2001
| Раздел ГОСТ
Р ИСО 9001-2001
| 7. Производство и обслуживание
| 11. Повторная валидация процессов производства и обслуживания, результаты которых нельзя проверить посредством последовательного мониторинга или измерения
| 7.5.2д
|
| 12. Сведения о специальной идентификации продукции, для которой требуется прослеживаемость
| 7.5.3
|
| 13. Сведения о собственности потребителя, которая утеряна, повреждена или непригодна по другим причинам
| 7.5.4
| 8. Управление устройствами для мониторинга и измерений
| 14. Основания, использованные для калибровки или поверки устройств для измерений, для которых нет международных или национальных баз эталонов
| 7.6(а)
|
| 15. Сведения об утверждении предшествующих результатов измерений, если было обнаружено, что устройство для измерений не соответствует требованиям
| 7.6
|
| 16. Результаты калибровки и поверки устройств для измерений
| 7.6
| 9. Внутренние проверки качества
| 17. Результаты внутренних проверок и последующие действия
| 8.2.2
| 10. Мониторинг и измерение продукции
| 18. Результаты соответствия продукции критериям приемки и сведения, указывающие лицо(а), санкционировавшее(ие) выпуск продукции
| 8.2.4
| 11. Управление несоответствующей продукцией
| 19. Характер несоответствий продукции и действий, признанных необходимыми, включая полученные разрешения на отклонения
| 8.3
| 12. Улучшение
| 20. Результаты корректирующих действий
| 8.5.2
|
| 21. Результаты предупреждающих действий
| 8.5.3
| 13. Контроль процессов, переданных сторонним организациям
| 22. Результаты контроля процессов, переданных сторонним организациям
| 4.1
|
Содержание элементов модели управления качеством
Новая модель управления качеством содержит пять элементов, содержание которых представлено с учетом положений процессного подхода. Для эффективного функционирования предприятие должно определить и управлять многочисленными взаимосвязанными видами деятельности как процессами. При этом руководство предприятия должно планировать и определять индентификацию, верификацию и валидацию процессов. К руководству в системе качества относятся: генеральный директор, представитель внешнего руководства, директор по управлению качеством, руководители подразделений и служб, уполномоченные по качеству в подразделениях предприятия.
Рассмотрим содержание элементов системы качества.
|