Испытательная лаборатория

Испытания и измерения при осуществлении обязательной сертификации продукции проводятся аккредитованными на компетентность и независимость испытательными лабораториями в пределах своей области аккредитации. Несколько испытательных лабораторий, выполняющих испытания для различных групп продукции или различные виды испытаний, могут объединяться в испытательный центр.

При отсутствии испытательной лаборатории, аккредитованной на компетентность и независимость, или значительной ее удаленности, что усложняет транспортирование образцов, увеличивает стоимость испытаний и недопустимо удлиняет их сроки, допускается проводить испытания в испытательных лабораториях, аккредитованных только на компетентность, под контролем представителей органа по сертификации. Объективность таких испытаний обеспечивает орган по сертификации. Протокол испытаний в этом случае подписывают уполномоченные специалисты испытательной лаборатории и органа по сертификации.

Испытательная лаборатория выполняет следующие основные функции:

— проводит сертификационные испытания в своей области аккредитации;

— постоянно поддерживает соответствие требованиям аккредитации;

— обеспечивает достоверность, объективность и требуемую точность результатов испытаний. Критерии и требования к испытательной лаборатории схематично представлены на рис. 1.13

Рис. 1.10.Критерии и требования к испытательной лаборатории

и для проведения испытаний при сертификации продукции

Испытательная лаборатория должна быть оснащена необходимым испытательным оборудованием, средствами измерений и контроля, а также расходными материалами (химическими реактивами, веществами и т.д.) для проведения испытаний и измерений. Испытательное оборудование и средства измерений и контроля должны быть зарегистрированы в специальном документе (лист, карта и др.), содержащем следующие сведения: наименование и вид, предприятие-изготовитель, марка, заводской и инвентарный номер, дату изготовления, дату ввода в эксплуатацию, состояние при покупке, место расположения, данные о неисправностях, ремонтах и обслуживании, данные о поверках. Все средства измерений должны содержаться в условиях, обеспечивающих их защиту от коррозии и износа. Для оборудования, требующего периодического технического обслуживания, должны быть разработаны и иметься в наличии инструкции по техническому обслуживанию. Поверка измерительного и испытательного оборудования при необходимости проводится перед вводом его в эксплуатацию и далее в соответствии с установленным сроком.

Помещения для испытательной лаборатории должны обеспечивать условия, необходимые для проведения достоверных испытаний, соблюдения требований санитарных норм и правил, безопасности труда и охраны окружающей среды. Они должны быть защищены от воздействия таких факторов, как колебания температуры, пыль, влажность, пар, шум, вибрация, электромагнитные возмущения, и отвечать требованиям применяемых методик испытаний.

Состав, профессиональная подготовка, квалификация и опыт работы персонала испытательной лаборатории должны обеспечивать достоверность проводимых испытаний. Испытательная лаборатория должна обеспечить подготовку (повышение квалификации) работников в соответствии с заявленной областью аккредитации.

Для каждого работника должна быть разработана должностная инструкция, устанавливающая функции, права, обязанности и ответственность, требования к образованию, техническим знаниям и опыту работы.

Испытательная лаборатория может являться как самостоятельным юридическим лицом, так и входить в организацию как структурное подразделение. В первом случае правовой статус испытательной лаборатории будет определяться документами о регистрации, а во втором — это будет документ, предусматривающий разграничение ответственности между руководством лаборатории и администрацией организации за объективность результатов испытаний. Таким документом может являться приказ, положение, стандарт организации и т.д.

Система управления и организационная структура испытательной лаборатории должны обеспечить выполнение всех функций, возложенных на нее в соответствии с областью аккредитации.

Испытательная лаборатория должна иметь нормативную и организационно-методическую документацию и актуализированный фонд нормативной документации и методик измерения применительно к сфере своей деятельности.

В число документов, которыми должна располагать аккредитованная испытательная лаборатория, включаются:

— положение об испытательной лаборатории;

— паспорт испытательной лаборатории;

— руководство по качеству;

— нормативные правовые акты по сертификации

— документация на порядок проведения испытаний и регистрацию данных (программы и методики испытаний, документы, содержащие порядок расчетов и расчетные данные, журналы, отражающие результаты измерений, протоколы испытаний, отчеты);

— документация на испытываемые образцы (паспорт и руководство по эксплуатации изделий, порядок идентификации образцов, требования к комплектности документов на образцы изделий, порядок обеспечения сохранности образцов, порядок возврата образцов изделий заказчику);

— документация по персоналу лаборатории (личные дела сотрудников, должностные инструкции, материалы по аттестации работников испытательной лаборатории, инструкции по охране труда);

— документация на измерительное и испытательное оборудование (регистрационные документы на оборудование, паспорт на каждую единицу оборудования, методики проведения поверок средств измерений, программы, методики и протоколы аттестации испытательного оборудования, порядок аттестации и утверждения нестандартизованных методик испытаний и измерений, документы по учету поверок средств испытаний и измерений, графики и протоколы аттестации испытательного оборудования и поверок средств измерений);

— документация по поддержанию условий в помещениях (журнал контроля состояния помещений, эксплуатационная документация на оборудование, контролирующее необходимые условия окружающей среды в помещениях);

— документация по ведению архива (инструкция по порядку ведения архива данных измерений, испытаний, рабочих журналов, расчетных данных, протоколов, отчетов, сопроводительных документов к образцам).

В Паспорте испытательной лаборатории отражаются состав и квалификация работников испытательной лаборатории, ее материально-техническая база, нормативное обеспечение.

Испытательная лаборатория должна осуществлять свою деятельность в соответствии с Положением, определяющим виды измерений, на право проведения которых аккредитована лаборатория, ее состав и структуру, функции, права, обязанности, ответственность, взаимодействие с другими органами и организациями при проведении измерений.

Испытательная лаборатория должна иметь систему регистрации результатов измерений, включающую регистрацию первоначальных наблюдений, расчетов, производных данных, актов проверки и итогового протокола испытаний. В общем случае протокол испытаний должен содержать следующие сведения:

— наименование, адрес испытательной лаборатории;

— обозначение протокола (например, порядковый номер) и нумерацию каждой страницы, а также общее количество страниц;

— наименование заказчика;

— дату и номер акта отбора образца и проведения испытаний;

— обозначение технического задания на проведение испытания, описание метода и процедуры (при необходимости);

— любые изменения, вносимые в техническое задание на проведение испытаний или другую информацию, относящуюся к определенному испытанию;

— данные, касающиеся проведения нестандартных методов испытаний или процедур;

— измерения, наблюдения и полученные результаты, подтверждаемые таблицами, графиками, чертежами и фотографиями, а в случае необходимости и любыезарегистрированные отказы;

— констатацию погрешности измерения (в случае необходимости);

— подпись должностного лица, ответственного за подготовку протокола испытаний, и дату его составления;

— заявление о том, что протокол касается только образцов, подвергнутых испытанию;

— заявление, исключающее возможность частичной перепечатки протокола без разрешения испытательной лаборатории.

Все протоколы испытаний хранятся в установленном месте с соблюдением конфиденциальности.

Испытательная лаборатория должна иметь оформленную систему менеджмента качества. Документация на систему менеджмента качества включается в руководство по качеству (раздел IV, глава 9, п. 9.2).

Испытательная лаборатория должна применять методы и процедуры, установленные требованиями национальных стандартов и других нормативных актов, на соответствие которым проводятся измерения, а также требованиями нормативных документов на методы измерения (стандартов, методик и др.).

Порядок сертификационных испытаний продукции представлен на рис. 1.14.

	1.Оформление заказа на испытания - орган по сертификации; - изготовитель продукции; - продавец продукции	? '
	2. Обращение с образцами - отбор образцов продукции в соответствии с НД; - оформление акта отбора образцов; - идентификация, упаковка, пломбировка образцов продукции до испытаний
	3. Подготовка к испытаниям - анализ НТД; - выбор методов и средств испытаний; - подготовка испытываемых образцов и средств испытаний; - проверка условий испытаний
	4. Испытания - регистрация и контроль результатов и условий испытаний
	5.Хранение и утилизация Оформление протокола Образцов испытаний
	6. Выдача заказов - протокол испытаний - образцы изделий (если предусмотрено заказом)

Рис. 1.14.Порядок сертификационных испытаний

С целью проведения сертификационных испытаний испытательная лаборатория проводит отбор образцов продукции и обеспечивает условия хранения образцов, в том числе и контрольных, в соответствии с нормативными документами на данную продукцию.

При сертификационных испытаниях продукции применяются три вида испытаний:

1) испытания типа;

2) испытания партии;

3) испытания единицы продукции.

Испытания типа — испытания образцов, являющихся представителями выпускаемой продукции, с целью оценки их соответствия установленным требованиям и возможности распространения результатов испытаний на всю выпускаемую продукцию данного типа. При этом применяют типовой образец, служащий представителем совокупности однородной продукции по выбранным признакам — общность конструкции, технология изготовления, подтверждаемые требования и др. Этот вид испытаний применяется в случае, когда подтверждению соответствия подлежит серийно выпускаемая однородная продукция.

Испытания партии — это испытания выборки образцов из партии продукции с целью принятия решения о соответствии всей партии установленным требованиям. Такие испытания применяются в случае, если вся партия представлена для отбора образцов. В этом случае объем выборки из партии должен быть достаточным для использования статистического приемочного контроля.

Испытания единицы продукции — испытания, проводимые с целью оценки соответствия конкретной единицы продукции установленным требованиям. Применяются для единичного производства. Важным условием при применении такого вида испытаний является недопущение применения разрушающих методов. Поэтому при испытаниях единицы продукции часто используют косвенные доказательства соответствия.

Право выполнять сертификационные испытания имеет испытательная лаборатория, прошедшая аккредитацию - официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в области оценки соответствия.

Подробно материал по испытательной лаборатории изложен в главе 9.