Сертификация – объекты, участники, схемы и принципы

Объектами сертификации согласно ФЗ «О техническом регулировании» [4] являются:

­ продукция и процессы ее жизненного цикла;

­ работы (услуги);

­ иные объекты (например, системы менеджмента).

Процедуры и вся технология проведения работ по сертификации определяются схемой сертификации, которая устанавливает четкую совокупность действий, по результатам которых принимается решение о соответствии или несоответствии продукции заданным требованиям. В идеале сертификация продукция должна проводиться по схемам, принятым в международной практике. Решение о присоединении к международным системам принимает правительство.

Согласно идеологии Международной организации по стандартизации (ИСО) общепризнанными являются восемь основных схем (модулей) сертификации, в России существует несколько нормативных и правовых (включая технические регламенты) документов, устанавливающих схемы сертификации [5, 8, 9, 10, 11, 12]. Главное, что необходимо понимать при назначении той или иной схемы сертификации в регламенте или выборе используемой в той или иной системе сертификации схемы – это то, каким образом применяемое сочетание производимых действий обеспечит достоверность информации о качестве сертифицируемой продукции и её соответствии требованиям.

На рисунке 1 представлены операции подтверждения соответствия, используемые при сертификации продукции. Различное сочетание этих операций дает возможность формировать схемы сертификации с привлечением различных третьих независимых лиц для реализации отдельных процедур.

Таким образом, сертификат соответствия на продукцию может быть выдан на основе использования в различных сочетаниях следующих действий:

­ типовых испытаний или испытаний выборки образцов из партии продукции, для проведения которых необходима аккредитованная испытательная лаборатория;

­ анализа и оценки состояния производства, которые должен осуществить орган по сертификации продукции;

­ сертификации производства или системы менеджмента качества заявителя органом по сертификации систем менеджмента качества;

­ инспекционного контроля, то есть надзора за сертифицированной продукцией, функционированием системы менеджмента качества или производства на предприятии, который осуществляют органы по сертификации продукции и СМК соответственно.

Рисунок 1 – Формирование схем подтверждения соответствия, используемые при сертификации продукции

Некоторые схемы сертификации могут включать первоначальные испытания или контроль образцов, отобранных на предприятии или открытом рынке, и оценку систем менеджмента качества поставщиков с последующим надзором. Другие схемы основаны на первоначальных испытаниях и испытаниях в ходе инспекционного контроля, в то время как третьи предусматривают также проведение анализа состояния производства. В любом случае, чтобы обеспечить соответствие требованиям, установленным в стандартах и других нормативных документах, необходимо участие компетентных, уполномоченных или имеющих право на такую деятельность организаций.

Как уже было сказано, сертификация – деятельность третьей стороны, независимой от изготовителя (продавца), и потребителя продукции, по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям.

В зависимости от сложности системы и объема выполняемых работ третьей стороной определяется наличие тех или иных органов и их функции. Из сказанного выше видно, что различие схем сертификации обусловлено разнообразием способов подтверждения сертификата на основе следующих видов проверок: периодического контроля состояния производства; инспекционного контроля системы качества; периодических испытаний образцов продукции, взятых в торговле или у изготовителя.

Функции, права и обязанности указанных выше участников процесса сертификации установлены в Федеральном Законе «О техническом регулировании» [4].

В частности, там указано, что заявитель - физическое или юридическое лицо, осуществляющее обязательное подтверждение соответствия – вправе:

­ выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующим техническим регламентом;

­ обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать;

­ обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).

Обязанностей для заявителей закон устанавливает гораздо большее количество, в их числе:

­ обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов;

­ выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;

­ указывать в сопроводительной технической документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии;

­ предъявлять в органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии);

­ приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек либо действие сертификата соответствия или декларации о соответствии приостановлено либо прекращено;

­ извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции;

­ приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует требованиям технических регламентов, на основании решений органов государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.

Как было отмечено выше, процедура проведения испытаний – неотъемлемая часть сертификационного процесса. В ней участвуют испытательные лаборатории (центры). Чтобы проводить работы для целей подтверждения соответствия, такая лаборатория должна быть в аккредитована в обязательном порядке, чтобы гарантировать достоверность результатов исследований (испытаний) и измерений.

Аккредитованные испытательные лаборатории:

­ проводят исследования (испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации;

­ оформляют результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия.[4, 13]

Основное действующее лицо при проведении сертификации продукции, конечно, орган по сертификации. В рамках отведенных ему функций ОС:

­ привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, установленном Правительством РФ;

­ осуществляет контроль за объектами сертификации;

­ ведет реестр выданных сертификатов соответствия;

­ информирует органы госконтроля (надзора) о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;

­ выдает сертификаты соответствия, приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия, информирует об этом федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение единого реестра сертификатов соответствия и органы госконтроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов;;

­ обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;

­ определяет стоимость работ по сертификации;

­ в порядке, установленном техническим регламентом, принимает решение о продлении срока действия сертификата соответствия.

Участниками процесса сертификации являются также и официальные государственные структуры. Так, Федеральный орган исполнительной власти, которому Правительство Российской Федерации даёт такие поручения:

­ утверждает форму сертификата соответствия;

­ формирует и ведет единый реестр выданных сертификатов соответствия.

Наконец, Правительство РФ, являясь участником процесса сертификации, устанавливает и назначает:

­ порядок формирования и ведения единого реестра выданных сертификатов соответствия,

­ порядок предоставления содержащихся в едином реестре сведений

­ порядок оплаты за предоставление содержащихся в указанном реестре сведений

­ Федеральный орган исполнительной власти, организующий формировании и ведение реестра.

Из изложенного ясно, что сертификация не снимает ответственности с изготовителя за соблюдение стандартов. Правительства многих стран приняли в последние годы законы или постановления об усилении ответственности за качество выпущенной продукции.

Основная ответственность органа по сертификации заключается в неуклонном соблюдении принятых правил и процедур проведения сертификации.

Для того, чтобы при проведении сертификации различными органами по сертификации её результаты были достоверными, сопоставимыми, а выводы – одинаковыми, необходимо, чтобы все органы по сертификации придерживались единых принципов подтверждения соответствия, а именно:

­ доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;

­ недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;

­ установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;

­ уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;

­ недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;

­ защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;

­ недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

При проведении подтверждения соответствия (сертификации) необходимо придерживаться еще одного основного принципа: подтверждение соответствия разрабатывается и применяется равным образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции и осуществления процессов её жизненного цикла, видов или особенностей сделок и (или) лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.