Тиротропін

• Тиротропін альфа (Тhyrotropine alfa)

Фармакотерапевтична група:V04CJ01 - дiагностичні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія:подібна до тиреотропного гормону; тиреотропін-альфа (рекомбінант гормону, стимулюючого щитовидну залозу людини) є гетеро-димерним глікопротеїном, виробленим за технологією рекомбінантів ДНК; він складається з двох нековалентно зв’язаних складових частин; сполуки с-ДНК виконують кодування для складової частини “альфа” з 92 амінокислотних залишків, що містить два гліко-силаційні осередки, з’єднані N-зв’язком, та складової частини “бета” з 118 залишків, що містить один гліко-силаційний осередок, з’єднаний N-зв’язком; він має дуже схожі біохімічні властивості з природним людським гормоном, що стимулює щитовидну залозу (ТТГ); закріплення тиреотропіну-альфа на ТТГ-рецепторах клітин епітелію щитовидної залози стимулює поглинання йоду та переведення його у органічну форму, а також синтез та виділення тиреоглобуліну, трийодотироніну (Т3) та тироксину (Т4); при застосуванні тиреотропіну-альфа 0,9 мг стимуляція виділення гормону ТТГ, необхідна для проведення діагностичних процедур, досягається на фоні терапії, яка забезпечує нормальну функцію щитовидної залози, знижуючи рівень гормону щитовидної залози, таким чином уникаючи симптомів, пов’язаних з недостатністю функції щитовидної залози.

Показання для застосування ЛЗ:для використання у візуалізації з радіоактивним ізотопом йоду, разом з серологічним дослідженням на тиреоглобулін, що призначається для виявлення залишків щитовидної залози та добре диференційованого раку щитовидної залози у пацієнтів, які щойно перенесли тиреоїдектомію ^БНФ, які постійно одержують супресивну гормональну терапію (СГТ). У пацієнтів з добре диференційованим раком щитовидної залози групи низького ризику, рівень Тг у сироватці котрих не визначається при знаходженні на СГТ, можна застосовувати для визначення рівня стимульованого Тг. тиротропiн-альфа призначений для претерапевтичного стимулювання поглинання радіоактивного ізотопу йоду у пацієнтів групи низького ризику, прооперованих у зв’язку з добре диференційованим раком щитовидної залози, які знаходяться на СГТ і котрим буде виконуватися абляція в комбінації з радіоактивним йодом (131І) у дозі 100 mCi (3,7 GBq).

Спосіб застосування та дози ЛЗ:рекомендований режим дозування – це дві дози по 0,9 мг тиреотропіну-альфа, що вводяться з проміжком часу у 24 год, лише шляхом в/м ін’єкції ^БНФ; терапія повинна проводитися під наглядом лікарів, що мають досвід у лікуванні раку щитовидної залози; 1 мл р-ну (0,9 мг тиреотропіну-альфа) вводиться шляхом в/м ін’єкції у сідницю; для візуалізації з радіоактивним ізотопом йоду, введення радіоактивного ізотопу йоду повинне проводитися через 24 год після останнього введення тиреотропіну-альфа 0,9 мг; сканування повинне виконуватися через 48 - 72 год після введення радіоактивного ізотопу йоду; для серологічного дослідження на тиреоглобулін проба сироватки повинна відбиратися через 72 год після останнього введення тиреотропіну-альфа 0,9 мг; внаслідок нестачі даних про використання тиреотропіну-альфа 0,9 мг для дітей тиреотропін-альфа 0,9 мг повинен вводитися дітям лише за виключних обставин; використання тиреотропіну-альфа 0,9 мг у пацієнтів зі зниженою функцією печінки не викликає особливих ускладнень; у пацієнтів зі значною нирковою недостатністю, доза ізотопу йоду І131 повинна старанно підбиратися лікарем фахівцем з ядерної медицини.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:нудота, головний біль, астенія, блювання, запаморочення, гіперчутливість, біль (включаючи біль у місці розташування метастаз), відчуття холоду, ознаки лихоманки та грипу; дискомфорт, свербіж, кропив’янка та висипання у місці в/м ін’єкції.

Протипоказання до застосування ЛЗ:гіперчутливість (АР) до коров’ячого або людського ТТГ; вагітність у разі необхідності застосування препарату жінкам, які годують грудьми, на період застосування необхідно припинити годування грудьми.

Форми випуску ЛЗ:порошок для приготування р-ну для ін`єкцій, 0,9 мг/мл по 1,1 мг у фл.

Торгова назва: