Біологічні агенти

8.6.1. Інгібітори фактору некрозу пухлин α (ФНП-α)

• Інфліксимаб (Infliximab) (див. п. 18.2.4. розділу "ІМУНОМОДУЛЯТОРИ ТА ПРОТИАЛЕРГІЧНІ ЗАСОБИ")

Показання для застосування ЛЗ:РА в активній формі за відсутності достатнього ефекту від терапії метотрексатом або без попередньої терапії метотрексатом; анкілозуючий спондиліт в активній формі для зменшення ознак і симптомів захворювання, покращання функціонального стану. ^БНФ

.Спосіб застосування та дози ЛЗ:: призначається в/в у дорослих пацієнтів (≥ 18 років) та дітей від 6 до 17 років; після введення препарату пацієнт повинен залишатися під наглядом лікаря щонайменше 1 год для своєчасного виявлення можливих побічних ефектів; разова доза для лікування РА становить 3 мг/кг маси тіла; препарат вводять за схемою на 0-2-6-му тижні і потім з інтервалом 8 тижнів; ^БНФ після 22 тижнів терапії доза за необхідності може бути збільшена до 10 мг/кг маси тіла; препарат слід застосовувати одночасно із застосуванням метотрексату; для лікування анкілозуючого спондиліту разова доза становить 5 мг/кг маси тіла; препарат вводять за схемою на 0-2-6-му тижні і потім з інтервалом 6-8 тижнів; ^БНФ у випадку рецидиву захворювання препарат може бути повторно застосований у період до 16 тижнів після його останнього введення; повторне застосування альтернативних формул інфліксимабу через 2 – 4 роки без застосування препарату після першого курсу не рекомендується; повторне застосування при анкілозуючому спондиліті на даний час невідомі дані, які підтверджують інші схеми застосування, крім введення препарату кожні 6-8 тижнів.

Анти-CD-20-агенти

• Ритуксимаб (Rituximab) (див. п. 18.2.4. розділу "ІМУНОМОДУЛЯТОРИ ТА ПРОТИАЛЕРГІЧНІ ЗАСОБИ")

Показання для застосування ЛЗ:активний РА у дорослих в комбінації з метотрексатом БНФ при неефективності лікування інгібіторами фактору некрозу пухлини.

Спосіб застосування та дози ЛЗ:стандартний режим дозування РА - курс терапії складається з 2-х в/в введень препарату по 1000 мг; рекомендована доза - 1000 мг в/в; наступне введення препарату у дозі 1000 мг проводиться через 2 тижні; ^БНФ хворим на РА з метою зменшення частоти і вираженості інфузійних реакцій за 30 хв до застосування ритуксімабу необхідно вводити метилпреднізолон в дозі 100 мг в/в; перша інфузія - рекомендована початкова швидкість інфузії складає 50 мг/год, надалі її можна збільшувати на 50 мг/год кожні 30 хв, доводячи до максимальної швидкості 400 мг/год; наступні інфузії можна починати зі швидкості введення 100 мг/год і збільшувати на 100 мг/год кожні 30 хв до максимальної швидкості 400 мг/год