КАТЕГОРИИ:
АстрономияБиологияГеографияДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника
Препарати рослинного походження, в т.ч. напівсинтетичні
· Вінбластин (Vinblastine) *
Фармакотерапевтична група:L01CA01 – антинеопластичні засоби. Алкалоїди барвінку та їх аналоги.
Основна фармакотерапевтична дія:рослинний алкалоїд барвінку рожевого (Cataranthus roseus), що зворотньо блокує мітоз клітин на стадії метафази; зв’язуючись з мікротрубочками, гальмує утворення мітотичних веретен; у клітинах пухлини вибірково пригнічує синтез ДНК і РНК шляхом гальмування ферменту РНК-полімерази.
Показання для застосування ЛЗ:лімфоми Ходжкіна ВООЗ, БНФ неходжкінські лімфоми ВООЗ, БНФ хр.лімфоїдна лейкемія, пухлини яєчка ВООЗ.
Спосіб застосування та дози ЛЗ:вводиться тільки в/в; дозування індивідуальне; дорослі - початкова доза: 0,1 мг/кг (3,7 мг/м2) у разовій дозі, після цього через тиждень і надалі також 1 раз в тиждень, підвищуючи дозу на 0,05 мг/кг у тиждень (1,8-1,9 мг/м2), до зниження кількості лейкоцитів <3,0 х109л або до максимальної тижневої дози 0,5 мг/кг (18,5 мг/м2); підтримуюча доза: на 0,05 мг/кг менше за останню початкову дозу, підтримуюча доза може бути введена кожні 7-14 днів або 10 мг одноразово, або двічі на місяць до повного зникнення симптомів.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:найчастіше - лейкопенія, алопеція; рідше - гіперурикемія, сечокисла нефропатія, стоматит, тромбоцитопенія, біль у м’язах, нудота, блювання; рідко - геморагічний коліт або кровотеча при наявності виразки, нейроінтоксикація (запаморочення, головний біль, диплопія, депресія, парестезії, слабкість, порушення виділення антидіуретичного гормону); з появою симптомів нейроінтоксикації необхідно припинити лікування.
Протипоказання до застосування ЛЗ:гіперчутливість до препарату, лейкопенія, бактеріальні і вірусні інфекції.
Форми випуску ЛЗ:ліофілізат для р-ну для ін'єкцій по 5 мг; порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій по 10 мг.
Торгова назва:
| II. ВІНБЛАСТИН -ТЕВА, Фармахемі Б.В., Нідерланди |
| ВІНБЛАСТИН-ЛЕНС, ТОВ "ЛЕНС-Фарм", м. Одинцово, Російська Федерація |
| ВІНБЛАСТИН-РІХТЕР, ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина |
· Вінкристин (Vincristine) *
Фармакотерапевтична група:L01CA02 - антинеопластичні засоби. Алкалоїди рослинного походження та їх аналоги.
Основна фармакотерапевтична дія:алкалоїд рослини барвінку рожевого (Catharanthus roseus), що оборотно блокує мітоз в стадії метафази; селективно блокує реплікацію ДНК у пухлинних клітинах, а також блокує синтез РНК шляхом блокування дії ДНК-залежної РНК-полімерази.
Показання для застосування ЛЗ:г.лейкози ВООЗ БНФ (моно- і поліхіміотерапія), лімфогранулематоз ВООЗ БНФ, неходжкінські лімфоми ВООЗ БНФ, рабдоміосаркома, нейробластома, пухлина Вільмса, остеогенні саркоми, саркома Юїнга, рак молочної залози, рак шийки матки, дрібноклітинний рак легені (комбінована хіміотерапія).
Спосіб застосування та дози ЛЗ:вводити в/в; дозу визначають індивідуально; дорослі - 1-1,4 мг/м2 (але в сумі не більше, ніж 2 мг препарату) 1 раз на тиждень; максимальна загальна доза становить 10-12 мг/м2; курс - становить 4-6 тижнів; при ураженні печінки (білірубін сироватки >3 мг/100 мл) дозу знизити на 50 %; сухий вміст фл. треба р-нити за допомогою доданого розчинника (кінцевий р-н містить 0,1 мг/мл); цей р-н потім можна розбавити 0,9 % р-ном натрію хлориду й уводити у вигляді в/в ін. або одночасно із в/в інфузією 0,9 % натрію хлориду, через інфузійний набір, не швидше, ніж за 1 хв.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:побічні дії оборотні і залежать від одноразових і кумулятивних доз препарату; діти краще переносять вінкристин, ніж дорослі; часто - алопеція, нейротоксичність (порушення сенсорних, моторних й автономних функцій), конвульсії, часто з гіпертензією, порушення сечовипускання, парестезії, порушення глибоких рефлексів, атаксія, порушення ходи, прогресуючий тетрапарез, запори, гіперурикемія, нефропатія, викликана сечовою кислотою; рідше - зниження маси тіла, нудота, блювання, шкірні висипання (кропив’янка); рідко - ознаки пригнічення ЦНС, гіпонатріємія, порушення виділення антидіуретичного гормону, лейкопенія, тромбоцитопенія, стоматит; після курсу терапії можлива аспермія або аменорея.
Протипоказання до застосування ЛЗ:гіперчутливість, мієлосупресія (пригнічення кісткового мозку), неврологічні захворювання, бактеріальні й вірусні інфекції; не можна вводити під час або безпосередньо після проведення щеплень, що містять живі віруси.
Форми випуску ЛЗ:ліофілізат для р-ну для ін'єкцій по 1 мг; порошок для ін'єкцій по 1 мг; р-н для ін`єкцій по 1 мл (1 мг)
Торгова назва:
| I. ВІНКРИСТИН, ТОВ "Авант", м. Київ, Україна |
| II. ВІНКРИСТИН-МІЛІ, ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія |
| ВІНКРИСТИН-РІХТЕР, ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина |
| ВІНКРИСТИН-ТЕВА, Фармахемі Б.В., Нідерланди |
· Вінорельбін (Vinorelbine)
Фармакотерапевтична група:L01СА04 – антинеопластичні засоби. Алкалоїди рослинного походження та їх аналоги.
Основна фармакотерапевтична дія:відрізняється структурно від інших лікарських засобів цієї групи катарантинною частиною, яка є місцем структурної модифікації; має високоспецифічні антимітотичні властивості, висока ліофільність; цитотоксичний ефект виявляється у взаємодії з апаратом мікротрубочок клітини, з яких складається веретено ділення, і призводить до зупинки клітинного циклу у метафазі; має місце висока специфічність до мікротрубочок клітин, які перебувають у фазі мітозу; майже не виявляє активності (за винятком високих концентрацій) щодо апарату мікротрубочок аксонів та інших класів мікротрубочок, і з цим, можливо, пов’язана менша нейротоксичність ніж інших алкалоїдів барвінку.
Показання для застосування ЛЗ:недрібноклітинний рак легені БНФ (у пацієнтів, яким не планується хірургічне лікування та/або променева терапія або у разі поширення захворювання, як монопрепарат або в комбінації з цисплатином), рак молочної залози БНФ, лімфогрануломатоз (хвороба Ходжкіна), рак яєчника, рак голови та шиї, шийки матки, дрібноклітинний рак легені, нирково-клітинний рак та саркома Капоші.
Спосіб застосування та дози ЛЗ:недрібноклітинний рак легені: як монотерапія неоперабельного недрібноклітинного раку легені IV стадії: дорослі: 30 мг/м2 в/в протягом 6-10 хв 1 раз на тиждень, при III стадії - дорослі 30 мг/м2 в/в протягом 6-10 хв 1 раз на тиждень у комбінації з цисплатином в/в в 1-й та 29-й день і потім кожні 6 тижнів; метастатичний рак молочної залози- 30 мг/м2 в/в протягом 6-10 хв 1 раз на тиждень (комбінована або монотерапія); рак яєчників, хвороба Ходжкіна: 30 мг/м2 в/в протягом 6-10 хв 1 раз на тиждень; рак голови та шиї - 20-25 мг/м2 в/в протягом 6-10 хв 1 раз на тиждень; коригування дози має грунтуватися на даних вмісту нейтрофілів, одержаних у день лікування: нейтрофіли ≥1,5x109/л - 100% дози (30 мг/м2); нейтрофіли 1,0-1,499x109/л - 50% дози (15 мг/м2); нейтрофіли <1,0x109/л - дозу не вводити й перевірити вміст нейтрофілів через тиждень; нейтрофіли залишаються <1,0x109/л протягом 3 тижнів - припинити введення вінорельбіну; у пацієнтів із лихоманкою та/або септичним станом на тлі нейтропенії: нейтрофіли ≥1,5x109/л - 75% дози; нейтрофіли 1,0-1,499x109/л - 37,5% дози; нейтрофіли <1,0x109/л і терапія не проводилася протягом понад 3 тижнів через те, що вміст нейтрофілів залишався <1,0x109/л, - терапію необхідно припинити.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:гематологічна токсичність дозолімітуюча (нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія); зниження рівня нейтрофілів 7 – 14-й день, нормалізація кількості нейтрофілів 24-й день; шлунково-кишкова токсичність (нудота помірної чи середньої тяжкості приблизно у ⅓ пацієнтів, закрепи у близько 30%, обструктивні явища в кишечнику, некроз та/або перфорація); нейротоксичність (парестезії, гіпостезії, м’язової слабкості та втрати глибоких сухожильних рефлексів (5%)); дихальна система (кашель, задишка, бронхоспазм у поєднанні з інтерстиціальними інфільтратами частіше розвиваються в перші хв після ін. або через декілька год пізніше, випадки набряку легенів, г. ДН, г. респіраторного дистрес-с-му дорослих); місцеві реакції (біль в місці ін., венозний біль, тромбофлебіт виникали в 16% пацієнтів під час тривалої в/в інфузії, екстравазація може призводити до виразки шкіри та некрозу м’яких тканин); інші (міалгія, слабкість в м’язах, біль у щелепі).
Протипоказання до застосування ЛЗ:початковий вміст нейтрофілів <1,0x109/л; гіперчутливість на препарат.
Форми випуску ЛЗ: концентрат для приготування р-ну для інфузій, 10 мг/1 мл по 1 мл, 50 мг/мл по 1 мл або по 5 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг); р-н для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг)
Торгова назва:
| I. ВІНОРЕЛБІН, ТОВ "Люм’єр Фарма", м. Київ, Україна |
| ВІНОРЕЛБІН МЕДАК, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна |
| НАВЕЛІК, Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік", м. Харків, Україна |
| НЕОБЕН-ЗДОРОВ'Я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна |
| II. ВІНЕЛЬБІН, Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед, Індія |
| ВІНКАРЕЛЬБІН, Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ІМА С.А.І.С./Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія Еріохем С.А., Аргентина/Аргентина |
| ВІНОРЕЛБІН МЕДАК, медак ГмбХ, Німеччина |
| ВІНОРЕЛСИН, Сіндан Фарма СРЛ, Румунія |
| ВІНОРЕЛЬБІН "ЕБЕВЕ", ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія |
| НАВЕЛЬБІН, П’єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція |
| НЕОБЕН, Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія |
· Доцетаксел (Docetaxel)
Фармакотерапевтична група:L01CD02 – антинеопластичні засоби. Цитостатичні препарати. Таксани.
Основна фармакотерапевтична дія:активна речовина - доцетаксел – є продуктом хімічного синтезу з природної сировини, який одержують з біомаси голок тиса; сприяє накопиченню тубуліну в мікротубулах і перешкоджає його розпаду, що веде до порушення фази мітозу і міжфазних процесів у пухлинних клітинах.
Показання для застосування ЛЗ:рак молочної залози БНФ (місцевопоширений чи метастатичний); недрібноклітинний рак легенів (місцевопоширений чи з метастазами) БНФ у т.ч. при неефективності терапії іншими протипухлинними засобами антрациклінового ряду; рак яєчника з метастазами, злоякісні пухлини голови та шиї БНФ
Спосіб застосування та дози ЛЗ:необхідна премедикація ГК (дексаметазоном у дозі 16 мг на добу (по 8 мг 2 рази на добу) внутрішньо протягом 3 діб, починаючи за 1 добу до застосування доцетакселу); тривалість в/в інфузії – 1 год; перед застосуванням концентрат р-няють у розчиннику і потім р-няють у 250 мл 0,9% натрію хлориду або 5% глюкози; при раку молочної залози - доза 100 мг/м2 при монотерапії та 75 мг/м2 у комбінації з доксорубіцином (50 мг/м2) кожні 3 тижні; при недрібноклітинному раку легені - доза 75 – 100 мг/м2 при монотерапії та 75 мг/м2 у комбінації з препаратами платини кожні 3 тижні; при метастатичному раку яєчника - доза 100 мг/м2 при монотерапії кожні 3 тижні та 75 мг/м2 у комбінації; корекція дози - застосовують при кількості нейтрофілів ≥1,5 х109л; при нейтрофілах <0,5 х109л протягом 1тижня та більше, або при появі реакцій на шкірі, вираженій периферичній невропатії - дозу необхідно знизити з 100 до 75 мг/м2 та/або з 75 до 60 мг/м2 .
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:оборотна нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія; помірно виражені нудота, блювання, діарея, стоматит, підвищення активності трансаміназ та рівня білірубіну; артеріальна гіпотензія, порушення серцевого ритму; парестезії, гіперестезії, біль; висипання на шкірі, свербіж, бронхоспазм; алопеція, артралгії та міалгії, астенія; затримка рідини в організмі після 6 – 7 циклів лікування (причина - зміна проникності капілярів).
Протипоказання до застосування ЛЗ:гіперчутливість, виражені порушення функції печінки, нейтропенія (<1500/мм3), вагітність, годування груддю, вік пацієнтів до 16 років.
Форми випуску ЛЗ:концентрат для приготування р-ну для інфузій по 120 мг, по 20 мг, по 80 мг; р-н для інфузій (концентрований), 40 мг/мл по 0,5 мл (20 мг), або 2 мл (80 мг), або 3 мл (120 мг) у комплекті з розчинником по 1,5, або 6 мл, або 9 мл у фл.
Торгова назва:
| I. ВІЗДОК, НВ Ремедіс Пвт. Лтд./ТОВ "Люм’єр Фарма", м. Київ, Індія/Україна |
| ДОЦЕТ, ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД/НВ Ремедіс Пвт. Лтд./ТОВ "Люм’єр Фарма", м. Київ, Індія/Індія/Україна |
| ДОЦЕТАКС, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна |
| ДОЦЕТАКСЕЛ, Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік", м. Харків, Україна |
| ДОЦЕТ-ЗДОРОВ'Я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна |
| ТАКСОЛІК, Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік", м. Харків, Україна |
| II. ДОЦЕТАКС, Ципла Лтд, Індія |
| ДОЦЕТАКТІН, Сіндан Фарма СРЛ, Румунія |
| ДОЦЕТЕРА, Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія Еріохем С.А., Аргентина |
| ТАКСОТЕР®, Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія |
· Етопозид (Etoposide) *
Фармакотерапевтична група:L01CВ01 - антинеопластичні засоби.
Основна фармакотерапевтична дія:напівсинтетичне похідне подофілотоксину; має властивість переривати клітинний цикл на стадії G2; високі концентрації (більше 10 мкг/мл) призводять до лізису клітин, що знаходяться в мітозі; при концентраціях в інтервалі 0,3-10 мкг/мл пригнічує клітини на початку стадії профази; дія залежить від частоти застосування - найкращі результати при курсовому застосуванні протягом 3-5 днів.
Показання для застосування ЛЗ:дрібноклітинна карцинома бронхів БНФ; лімфогрануломатоз (хвороба Ходжкіна) і лімфома БНФ на пізніх стадіях; г.рецидивуючий нелімфоцитарний лейкоз; герміногенні пухлини яєчка ВООЗ БНФ та яєчника; карцинома хоріона; недрібноклітинні пухлини легені ВООЗ та інші солідні пухлини; саркома Юїнга; саркома Капоші; трофобластичні пухлини; рак шлунка; нейробластоми.
Спосіб застосування та дози ЛЗ:режим дозування встановлюють індивідуально, залежно від схеми хіміотерапії; при пероральному застосуванні приймати по 50 мг/м2 щодня, протягом 21 дня з повторенням циклів кожні 28 днів або по 100-200 мг/м2/добу 5 днів БНФ
з інтервалом 3 тижні; повторні курси - після нормалізації показників периферичної крові.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:гематологічна токсичність: лейкопенія розвивалась на 7-14-й день, тромбоцитопенія - на 9-16-й день, картина крові відновлювалась до кінця третього тижня; шлунково-кишкова токсичність: нудота та блювання (⅓ хворих), анорексія, пронос, стоматит; реакції гіперчутливості: підвищення температури, тахікардія, бронхоспазм, задишка виникали в 1-2% хворих; інші побічні дії: випадання волосся, алопеція, периферична нейропатія (особливо під час використання комбінації з алкалоїдами барвінку), сонливість, втома, підвищення активності ферментів печінки, висипання і радіосенсибілізація шкіри; хоча специфічні токсичні ефекти щодо печінки і нирок не є типовими, рекомендується брати до уваги можливість накопичення значних концентрацій етопозиду у цих органах і можливість кумуляції препарату.
Протипоказання до застосування ЛЗ:гіперчутливість, мієлосупресія (нейтрофіли <0,5 х109л та/або тромбоцити <50 х109л), тяжкі г.інфекції, вагітність і лактація, дитячий вік.
Форми випуску ЛЗ:капс. по 100 мг, по 25 мг, по 50 мг; концентрат для приготування р-ну для інфузій, 20 мг/мл по 2,5 мл (50 мг), або 5 мл (100 мг), або 10 мл (200 мг), або по 20 мл (400 мг); р-н для ін'єкцій, 100 мг/5 мл по 5 мл; р-н для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг)
Торгова назва:
| I. ЕТОЗИД, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна |
| ЕТОПОЗИД, ВАТ "Київмедпрепарат", м. Київ, Україна |
| II. ЕТОЗИД®, Ципла Лтд, Індія |
| ЕТОПОЗ, Лемері С.А. де С.В., Мексіка |
| ЕТОПОЗИД, Сіндан Фарма СРЛ, Румунія |
| ЕТОПОЗИД ЕБЕВЕ, ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія |
| ЕТОПОЗИД-ЛЕНС, ТОВ "ЛЕНС-Фарм", м. Одинцово, Російська Федерація |
| ЕТОПОЗИД-МІЛІ, ВЕНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія |
| ЕТОПОЗИД-ТЕВА, Фармахемі Б.В., Нідерланди |
| ЛАСТЕТ, Ніппон Каяку Kо. Лтд., Японія |
| ФІТОЗИД, Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед, Індія |
· Іринотекан (Irinotecan)
Фармакотерапевтична група:L01ХХ19 - інші антинеопластичні засоби.
Основна фармакотерапевтична дія:механізм дії пов’язаний з пригніченням клітинного ферменту топоізомерази 1, який бере участь у синтезі ДНК; має імунодепресивну (цитотоксичну) дію, пригнічує ацетилхолінестеразу.
Показання для застосування ЛЗ:місцевопоширений або метастатичний колоректальний рак БНФ
Спосіб застосування та дози ЛЗ:вводять в/в крапельно (розвести в 0,9 % р-ні натрію хлориду або 5 % глюкози); середню дозу 350 мг/м2 вводять 1 раз на 3 тижні протягом 30 хв; коли після першого вливання спостерігається виражена безсимптомна нейтропенія (нейтрофіли <0,5 х109л) або нейтропенія з одночасною гарячкою, інфекційні ускладнення, діарея, наступні дози зменшують до 300 мг/м2, а при повторному виникненні вказаних ускладнень до 250 мг/м2.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:дозолімітуюча та зворотня нейтропенія (не має кумулятивних властивостей, її середня тривалість 8 днів, а повне відновлення - до 22-го дня), анемія, тромбоцитопенія; діарея, нудота, блювання, біль в животі, стоматит, закреп, г. холінергічний с-м; кон’юнктивіт, риніт, гіпотензія, вазодилатація, пітливість, озноби, нездужання, запаморочення, порушення зору, сльозо- і слинотеча, задишка, мимовільне скорочення м’язів, судоми, парестезія, астенія, алопеція, гарячка, алергічні шкірні висипання, реакції в місці введення препарату.
Протипоказання до застосування ЛЗ:гіперчутливість до препарату, вагітність, період годування груддю, підвищення рівня білірубіну, хр.запалення кишечника, обструктивні стани, тяжка мієлодепресія.
Форми випуску ЛЗ:концентрат для приготування р-нів для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг)., 7,5 мл (150 мг), 15 мл (300 мг), або по 25 мл (500 мг); р-н для ін'єкцій, 100 мг/5 мл по 5 мл; р-н для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг) або по 5 мл (100 мг); р-н для інфузій, 20 мг/мл по 2,0 мл (40 мг) або по 5,0 мл (100 мг).
Торгова назва:
| I. ЕРТИКАН, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна |
| ІРИН-ЗДОРОВ`Я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна |
| II. ЕРТИКАН, Ципла Лтд, Індія |
| ІРИН, ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія |
| ІРИНОСИНДАН, Актавіс Італія С.п.А./Сіндан Фарма СРЛ, Італія/Румунія |
| ІРИНОТЕКАН "ЕБЕВЕ", ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія |
| ІРИНОТЕКАН МЕЙН, Мейн Фарма Пті Лтд., Австралія |
| ІРИНОТЕКАН-ТЕВА, Лемері С.А. де С.В., Мексіка |
| ІРИТЕН, ТОВ "ЛЕНС-Фарм", м. Одинцово, Російська Федерація |
| ІРНОКАМ, Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія |
| КАМПТЕРА (був - КАМПТОТЕКАН), Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ХЕМЕПЕ/Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ІМА С.А.І.С., Аргентина/Аргентина |
| КАМПТО, Авентіс Фарма Дагенхем/Пфайзер Італія С.р.л./Актавіс Італія С.п.А./Пфайзер (Перс) Пті Лімітед/Якулт Хонша Ко Лтд, Великобританія/Італія/Італія/Австралія/Японія |
| КАМПТО®, Авентіс Фарма Дагенхем/Пфайзер Італія С.р.л., Великобританія/Італія |
· Паклітаксел (Paclitaxel)
Фармакотерапевтична група:L01CD01 - антинеопластичні засоби. Цитостатичні препарати. Таксани
Основна фармакотерапевтична дія:антимітоген рослинного походження; діє на мікротрубочковий апарат клітини: стимулює складання мікротрубочок з димерів тубуліну, стабілізує їх, запобігаючи деполімеризації, внаслідок чого порушується нормальний процес динамічної реорганізації мікротрубочкових мереж; індукує утворення аномальних структур або “зв’язок” мікротрубочок протягом клітинного циклу, а також множинних “зірок” з мікротрубочок під час мітозу.
Показання для застосування ЛЗ:рак яєчника (у комбінації з цисплатином при поширеній формі або при залишкових пухлинах після лапаротомії розміром БНФ більше 1 cм; метастатичний рак яєчника БНФ якщо стандартна терапія препаратами платини виявилася неефективною; метастатичний рак молочної залози БНФ, якщо стандартна терапія препаратами антрациклінового ряду протипоказана або виявилася неефективною; недрібноклітинний рак легені у разі неможливості застосування хірургічних методів і/або променевої терапії (у комбінації з цисплатином); саркома Капоші у хворих на СНІД БНФ
Спосіб застосування та дози ЛЗ:первинне лікування раку яєчника (комбінована схема): у дозі 135 мг/м2, в/в введення тривалістю понад 24 год, потім введення цисплатину у дозі 75 мг/м2, інтервал між курсами – 3 тижні; вторинне лікування раку яєчника і раку молочної залози: у дозі 175 мг/м2, в/в введення тривалістю 3 год, інтервал між курсами – 3 тижні; недрібноклітинний рак легені (комбінована схема): у дозі 175 мг/м2, в/в введення тривалістю 3 год, потім введення цисплатину у дозі 80 мг/м2, інтервал між курсами – 3 тижні; саркома Капоші: у дозі 135 мг/м2, в/в введення тривалістю 3 год, інтервал між курсами – 3 тижні; наступні дози коригуються залежно від індивідуальної реакції пацієнтів - повторні введення лише після збільшення кількості нейтрофілів до рівня ≥1,5 x 109/л, а тромбоцитів – до рівня ≥100 x 109/л; при тяжкій нейтропенії (нейтрофіли <0,5 x 109/л протягом 7 днів і більше) або тяжкій периферичній нейропатії, наступні дози зменшити на 20%; необхідна премедикація кортикостероїдами, антигістамінними препаратами і антагоністами H2-рецепторів.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія; атаксія, епілептичні напади, енцефалопатія, периферична нейропатія, парестезії; задишка, біль за грудниною, зниження або підвищення АТ, бради- або тахікардія, AV-блокада, шлуночкові бігемінії, тромбоз брижових судин; нудота, блювання, діарея, анорексія, закреп, обструкція і перфорація кишечника, ішемічний коліт; периферичні набряки, оборотна алопеція, ураження шкіри і нігтів; артралгія, міалгія; зниження гостроти зору; висипання на шкірі, бронхоспазм, набряк Квінке, генералізована кропив’янка; зниження толерантності до інфекцій; підвищення активності трансаміназ і лужної фосфатази, гіпербілірубінемія; гіперемія, тромбофлебіт.
Протипоказання до застосування ЛЗ:гіперчутливість до препарату, вагітність і лактація, нейтропенія (вихідна кількість нейтрофілів < 1,5 х109л).
Форми випуску ЛЗ:концентрат для ін'єкцій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), по 17 мл (100 мг), по 16,67 мл (100 мг), 50 мл (300 мг); концентрат для приготування р-ну для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,7 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), по 35 мл (210 мг), по 41,7 мл (250 мг), по 43,4 мл (260 мг) або по 50 мл (300 мг); р-н для ін'єкцій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,7 мл (100 мг), або по 41,7 мл (250 мг).
Торгова назва:
| I. НЕОТАКСЕЛ-ЗДОРОВ'Я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна |
| ПАКТАЛІК®, Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік", м. Харків, Україна |
| II. АБІТАКСЕЛ, Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А./Лабораторія ХЕМЕПЕ С.А./Лабораторія ІМА С.А.І.С., Аргентина/Аргентина/Аргентина |
| ІНТАКСЕЛ, Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед, Індія |
| КАНАТАКСЕН, Омега Лабораторіз Лтд./Біоліз Фарма Корпорейшн, Канада/Канада |
| МІТОТАКС®, Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія |
| НЕОТАКСЕЛ, Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія |
| ПАКЛІТАКС®, Ципла Лтд, Індія |
| ПАКЛІТАКСЕЛ, Сіндан Фарма СРЛ, Румунія |
| ПАКЛІТАКСЕЛ "ЕБЕВЕ", ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія |
| ПАКЛІТАКСЕЛ МЕЙН, Мейн Фарма Пті Лтд., Австралія |
| ПАКЛІТАКСЕЛ-ЛЕНС, ТОВ "ЛЕНС-Фарм", м. Одинцово, Російська Федерація |
| ПАКЛІТАКСЕЛ-ТЕВА, Фармахемі Б.В., Нідерланди |
| ПРАКСЕЛ, Лемері С.А. де С.В., Мексіка |
· Топотекан (Topotecan)
Фармакотерапевтична група:L01XX17 - антинеопластичні засоби.
Основна фармакотерапевтична дія:Протипухлинна активність полягає у пригніченні топоізомерази-І - ферменту, що бере безпосередню участь у реплікації ДНК; пригнічує топоізомеразу-І шляхом стабілізації ковалентного комплексу ферменту і розщепленої нитки ДНК, що є проміжною ланкою каталітичного механізму. Клітинними наслідками пригнічення топоізомерази-І є індукція протеїнасоційованих поодиноких розривів ланцюга ДНК
Показання для застосування ЛЗ:дрібноклітинний рак легені, рак яєчника БНФ
Спосіб застосування та дози ЛЗ:в/в інфузія протягом 30 хв кожного дня протягом 5 днів поспіль з перервою у 3 тижні між початком кожного курсу; рекомендується не менше 4 курсів лікування для досягнення прогресу в лікуванні, оскільки середній час відповіді на лікування за даними клінічних досліджень був 8 - 11 тижнів при лікуванні хворих на рак яєчника та 6,1 тижня - при лікуванні хворих на дрібноклітинний рак легені; дорослі та хворі похилого віку: початкова доза 1,5 мг/м2/добу протягом 5 днів поспіль; перед початком першого курсу лікування вихідний рівень нейтрофілів ≥1,5 х 109/л, тромбоцитів ≥100 х 109/л та рівень Hb≥9 г/дл; потребує розчинення і подальшого розведення безпосередньо перед застосуванням; наступні дози: не продовжувати лікування доки кількість нейтрофілів не буде ≥ 1 х 109/л, кількість тромбоцитів ≥100 х 109/л та рівень Hb ≥9г/дл; для пацієнтів з тяжкою нейтропенією з/без пропасницею або інфекційними проявами схема лікування може бути такою: або призначати зменшену дозу 1,25 мг/м2/добу або профілактично призначати колонієстимулюючі фактори при послідовних курсах для підтримання інтенсивності дозування, починаючи з 6-го дня курсу; якщо нейтропенія адекватно не лікується колонієстимулюючими факторами, дозу слід зменшувати; якщо при застосуванні у дозі 1,0 мг/м2 необхідно було далі зменшувати дозу з метою запобігання побічним реакціям, призначення відмінялось; для розчинення 4 мг топотекану у фл. слід додати 4 мл стерильної води для ін.; подальше розведення цього р-ну здійснюється відповідними об´ємами, або 0,9% р-ну натрію хлориду для в/в інфузій або 5% декстрозою для в/в інфузій для отримання р-ну з необхідною концентрацією від 25 до 50 мкг/мл. . Рецидивний дрібноклітинний рак легенів: початкова рекомендована доза капсул топотекану є 2,3 мг/м2 кожного дня протягом 5 днів поспіль кожен 21 день. Наступні дози: для лікування хворих, у яких розвинулась діарея 3 або 4 ступеня, дозу капсул слід зменшити на 0,4 мг/м2/добу для наступних курсів; для лікування хворих з діареєю 2 ступеня може знадобитись таке ж зменшення дози; для проведення наступних курсів не можна призначати лікування топотеканом, доки кількість нейтрофілів не буде ³ 1 х 109/л, кількість тромбоцитів - ³ 100 х 109/л і рівень гемоглобіну - ³ 9 г/дл (після трансфузії, якщо необхідно)
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:нейтропенія (нейтрофіли < 0,9 х 109/л), тромбоцитопенія (тромбоцити < 50 х 109/л), лейкопенія (лейкоцити < 1,9 х 109/л), гіпертермія, інфекційні ускладнення, сепсис, рідко значні кровотечі, пов´язані з тромбоцитопенією, анемія (рівень Hb≤9,0 г/дл); нейтропенія або тромбоцитопенія з´являлись протягом 2 тижнів лікування і тривали не більше 7 днів; негематологічні побічні ефекти: нудота, блювання, діарея, закреп, стоматит, анорексія, втома, нездужання, астенія, алопеція, гіпербілірубінемія та реакції гіперчутливості, включаючи висипання.
Протипоказання до застосування ЛЗ:гіперчутливість до препарату, вагітність, лактація, тяжка супресія кісткового мозку.
Форми випуску ЛЗ:капс. тверді по 0,25 мг, 1 мг, 4 мг; порошок ліофілізований для приготування р-ну для інфузій по 1 мг, 2,5 мг, по 4 мг
Торгова назва:
| I. ТОПОТЕКАН-ЗДОРОВ'Я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна |
| II. ГІКАМТИН ГІКАМТИН™,, ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А./Пфайзер Енімал Хелс, Італія/США |
| ГІКАМТИН™, ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія |
| ТОПОТЕКАН, ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія |
| ТОПОТЕКАН, Сіндан Фарма СРЛ, Румунія |
Дата добавления: 2015-09-15; просмотров: 120; Мы поможем в написании вашей работы!; Нарушение авторских прав |