ПРОБИФОР

1. Международное непатентованное название: биомасса бифидобактерий, иммобилизованная на активированном угле.

2. Перечень основных синонимов: пробифор.

3. Фармакотерапевтическая группа: противодиарейные препараты, антимикробные кишечные препараты, средства, нормализующие микрофлору кишечника, влияющие на пищеварительный тракт.

4. Основные фармакотерапевтические действия и эффекты. Является антагонистом широкого спектра патогенных и условнопатогенных микроорганизмов; прекращает диареи; нормализует микрофлору кишечника.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственного средства. Применение у больных с дисбактериозом приводит к улучшению самочувствия, уменьшению клинических проявлений, улучшению показателей микробиоценоза кишечника, восстановлению функций пищеварительного тракта. Уровень убедительности доказательств С.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Исследований нет.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов. Препарат содержит искусственно созданные микроколинии бифидобактерий, которые адгезируются на слизистой кишечника и активизируют функцию иммунокомпетентных клеток желудочно-кишечного тракта, способствуя повышению иммунологической реактивности организма. Большое количество бифидобактерий способствует репарации слизистой, восстановлению нормофлоры кишечника.

8. Показания. Препарат назначают детям в возрасте старше 1 года и взрослым для лечения стадии субкомпенсированного и декомпенсированного дисбактериоза кишечника, при лечении острых кишечных инфекций бактериальной и вирусной природы (сальмонеллезы, шигеллезы, патогенные представители рода энтеробактерий, ротавирусы); кишечных инфекций неустановленной этиологии, протекающие по типу энтерита, гастроэнтерита, колита, энтероколита, гастроэнтероколита; хронического гастродуоденита; хронического панкреатита; проктосигмоидита; хронического колита; язвенного колита; постгастрорезекционного расстройства; состояний после холецистэктомий; цирроза печени; дивертикулеза кишечника различной локализации; синдрома раздраженного кишечника.

9. Противопоказания для применения. Индивидуальная непереносимость препарата.

10. Критерии эффективности. Прекращение диареи, улучшение или исчезновение клинических проявлений дисбактериоза (исчезновение вздутия, боли в животе, метеоризма и др.), улучшение микробиоценоза кишечника (исчезновение дисбактериоза кишечника или переход из 2-й степени в 1-ю степень, из 3-й во 2-ю или 1-ю степень).

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены препарата. Препарат назначают детям с 1 года до 3 лет по 1 пакету 2 раза/день, с 3 до 7 лет - по 1 пакету 3 раза/день, детям старше 7 лет и взрослым по 2-3 пакета - 2 раза/день. Курс лечения составляет 7-10 дней в зависимости от стадии дисбактериоза кишечника.

Пробифор детям дают во время кормления, смешав с любым продуктом детского питания. Детям старшего возраста и взрослым препарат перед употреблением смешивают с жидкой частью пищи, желательно кисломолочным продуктом или с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры. При растворении препарата водой образуется мутная суспензия с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения. При необходимости препарат принимают независимо от приема пищи.

Препарат отменяют при индивидуальной непереносимости. Лечение курсовое.

12. Передозировка. Симптомов передозировки не описано.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Препарат не должен применяться при нарушении целостности индивидуальной упаковки, нарушении маркировки. Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40⁰ С и не хранить в разведенном виде.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Ограничений нет.

15. Побочные эффекты и осложнения. Не установлены.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами одновременное применение. При одновременном применении с антибактериальными препаратами действие препарата может ослабляться.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется.

18. Предостережения и информация для пациента. Отпускается без рецепта, необходимо соблюдать рекомендации врача и инструкцию по назначению препарата.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Формы выпуска, дозировка.

Пробифор – 6 и 10 пакетиков в упаковке.

В состав порошка в пакете входят: лиофильно высушенная микробная масса живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum № 1, иммобилизованных на частицах активированного измельченного угля - не менее 5х10⁸ КОЕ (колониеобразующих единиц) бифидобактерий; лактоза - 0,85 г.

21. Особенности хранения лекарственного средства. Препарат должен храниться в недоступном для детей сухом месте при температуре не выше 10⁰С. Допускается транспортировка препарата не более 10 сут при температуре не выше 20⁰С. Срок годности - 1 год.

БИФИЛИЗ СУХОЙ «ВИГЭЛ»

1. Международное непатентованное название: биомасса бифидобактерий+ лизоцим.

2. Перечень основных синонимов: Бифилиз сухой "Вигэл".

3. Фармакотерапевтическая группа: средства, нормализующие микрофлору кишечника, иммуномодулирующее.

4. Основные фармакотерапевтические действия и эффекты. Нормализация микрофлоры кишечника, иммуномодулирующее. Проявляет антагонистическое действие в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Лизоцим обладает бифидогенным, иммуномодулирующим и противовоспалительным свойством, повышает противоинфекционную и антитоксическую резистентность организма, оказывает антибактериальное действие, проявляет синергизм со многими антибиотиками.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственного средства. Применение у больных с дисбактериозом приводит к нормализации функции желудочно-кишечного тракта (нормализация аппетита, исчезновение тошноты, метеоризма, вздутия живота, боли в животе, нормализация изменененного стула, исчезновение запора и др.), нормализации содержания бифидобактерий, улучшению или нормализации показателей микробиоценоза кишечника, обладает иммуномодулирующим действием. Уровень убедительности доказательств С.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не проводились.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов. Препарат содержит бифидобактерии – облигатные представители микробиоценоза желудочно-кишечного тракта, которые действуют как антагонисты широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Обладает заместительным действием по содержанию в микробиоценозе бифидобактерий, способствует восстановлению нормофлоры кишечника.

8. Показания к применению: дисбактериоз различного генеза, дисфункция кишечника, острые кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции), острые и хронические неспецифические воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта.

9. Противопоказания для применения. Индивидуальная непереносимость препарата.

10. Критерии эффективности. Улучшение микробиоценоза кишечника (исчезновение дисбактериоза кишечника или переход из 2-й степени в 1-ю степень, из 3-й во 2-ю или 1-ю степень), положительная динамика клинических проявлений дисбактериоза (исчезновение метеоризма, боли в животе, нормализация стула и др.) или исчезновение клинических проявлений дисбактериоза.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Применяют через рот (флакон заливают кипяченой водой комнатной температуры, закрывают пробкой, оставляют на 2-3 мин и взбалтывают), за 20-30 мин до еды (детям можно назначать непосредственно перед едой или с первыми порциями пищи). С лечебной целью принимать по 5 доз – 2-3 раза/сут; для профилактики дисбактериоза - по 2 раза; детям до 3 мес – по 2,5 дозы на прием. Отменяют препарат при индивидуальной непереносимости. Препарат применяют курсом.

12. Передозировка. Симптомы передозировки не описаны.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Препарат не должен применяться при нарушении целостности индивидуальной упаковки, нарушении маркировки. Не пригоден для применения препарат со съежившейся на дне флакона массой коричневого цвета. Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40⁰С и не хранить в разведенном виде.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др: У больных с тяжелыми аллергическими реакциями препарат следует применять после консультации с врачом.

15. Побочные эффекты и осложнения. Не установлены.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: возможно одновременное применение с антибактериальными препаратами.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется.

18. Предостережения и информация для пациента: отпускается без рецепта врача, необходимо соблюдать рекомендации врача и инструкцию по назначению препарата.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Формы выпуска, дозировка.

Флаконы – 10 флаконов в упаковке.

Во флаконах по 5 доз, 1 доза содержит не менее 10⁷ живых бифидобактерий и 10 мг лизоцима.

21. Особенности хранения лекарственного средства. Препарат должен храниться в недоступном для детей сухом месте при температуре не выше 10⁰С. Допускается транспортировка препарата не более 10 сут при температуре не выше 20⁰С. Срок годности – 1 год.