АЦИПОЛ В ТАБЛЕТКАХ

1. Международное непатентованное название: биомасса лактобактерий + полисахарид кефирных грибков.

2. Перечень основных синонимов: нет.

3. Фармакотерапевтическая группа: средства, нормализующие микрофлору кишечника, иммуномодуляторы.

4. Основные фармакотерапевтические действия и эффекты. Лечебный эффект препарата обусловлен антагонистическим действием лактобацилл на широкий спектр патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и иммуностимулирующим действием полисахарида кефирных грибков. Нормализует микрофлору кишечника, повышает неспецифическую резистентность организма.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственного средства. Применение у больных с дисбактериозом приводит к нормализации функции желудочно-кишечного тракта (исчезновение метеоризма, вздутия живота, боли в животе, диареи и др.), к устранению кожных проявлений дисбактериоза, к увеличению содержания лактобактерий до нормы, улучшению или нормализации показателей микробиоценоза кишечника. Уровень убедительности доказательств С.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не проводились.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов. Препарат содержит лактобактерии штамма L.acidophilus, являющиеся облигатными представителями микробиоценоза желудочно-кишечного тракта, которые действуют как антагонисты широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Препарат обладает заместительным действием по содержанию в микробиоценозе лактобактерий, способствует восстановлению нормофлоры кишечника. Полисахарид кефирных грибков обладает иммуностимулирующим действием.

8. Показания к применению. Лечение дисбактериозов желудочно-кишечного тракта различной этиологии у детей с 3-месячного возраста и взрослых.

9. Противопоказания для применения. Не рекомендуется применять при наличии дрожжеподбных грибов.

10. Критерии эффективности. Улучшение микробиоценоза кишечника (исчезновение дисбактериоза кишечника или переход из 2-й степени в 1-ю степень, из 3-й во 2-ю или 1-ю степень), положительная динамика клинических проявлений дисбактериоза (исчезновение метеоризма, боли в животе, нормализация стула и др.) или исчезновение клинических проявлений дисбактериоза.

11. Принципы подбора и изменения дозы. Детям с 3 мес до 1 года применять вместе с пищей по 1 таблетке 2-3 раза/сут. Остальным возрастным группам и взрослым - по 1 таблетке 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи.

12. Критерии и принципы отмены. При индивидуальной непереносимости.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Препарат не должен применяться при нарушении целостности упаковки, при отсутствии маркировки, при изменении внешнего вида (таблетка темно-коричневого цвета, с измененной формой), с истекшим сроком годности.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Ограничений нет.

15. Побочные эффекты и осложнения. Не установлены.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Можно назначать одновременно с антибиотиками.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется.

18. Предостережения и информация для пациента. Отпускается без рецепта, необходимо соблюдать рекомендации врача и инструкцию по назначению препарата.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Формы выпуска, дозировка.

Таблетки – 10 таблеток в односторонней ячейковой контурной упаковке или по 50 таблеток во флаконе.

Одна таблетка содержит 5 доз. Одна доза содержит не менее 107 живых лактобактерий и 0,8 мг полисахарида кефирных грибков.

21. Особенности хранения лекарственного средства. Препарат должен храниться в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8⁰С. Срок годности 12 месяцев.