Лаборатории

Взаимное признание результатов сертификации на национальном и международном уровнях основано на единстве требований не только к методам оценки соответствия, но и к органам, которые их проводят. Эти требования устанавливаются в специальных стандартах и проверяются при аккредитации [Сергеев].

В общем случае, различают три группы стандартов на органы по сертификации, аккредитации и на испытательные лаборатории:

1) стандарты, устанавливающие критерии оценки работы органов по сертификации и испытательных лабораторий;

2) стандарты и рекомендации на правила и порядок аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий;

3) стандарты на органы по аккредитации и пояснения к ним.

На международном уровне в области стандартизации деятельности органов по сертификации, аккредитации и испытательных лабораторий действуют Руководства: ИСО/МЭК 25, ИСО/МЭК 28, ИСО/МЭК 38, ИСО/МЭК 40, ИСО/МЭК 43, ИСО/МЭК 45, ИСО/МЭК 49, ИСО/МЭК 55, ИСО/МЭК 61, ИСО/МЭК 62, ИСО/МЭК 65.

Данные Руководства служат для создания национальных стандартов в области сертификации и аккредитации. В странах Европейского Союза и в России стандарты в данной области разработаны на основе Руководств ИСО/МЭК и европейских норм серии EN 45000.

В эту серию, применительно к сертификации и аккредитации, входят стандарты:

1) EN 45001 «Общие требования к деятельности испытательных лабораторий»;

2) EN 45002 «Общие требования при оценке (аттестации) испытательных лабораторий»;

3) EN 45003 «Общие требования к органам по аккредитации испытательных лабораторий»;

4) EN 45010 «Общие требования к оценке и аккредитации органов по сертификации (проект);

5) EN 45011 «Общие требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию продукции»;

6) EN 45012 «Общие требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию систем менеджмента качества»;

7) EN 45013 «Общие требования к органам по сертификации, проводящим аттестацию персонала».

Серия стандартов EN 45000 постоянно развивается, а сами стандарты периодически обновляются. В дополнение к этой серии существуют рекомендации, разъясняющие основные требования ИСО/МЭК и EN 45000.

В России на основе стандартов серии EN 45000 и Руководств ИСО/МЭК с 1996 года введены в действие стандарты серии ГОСТ Р 51000, которые регламентируют основные положения национальной системы аккредитации и затрагивают деятельность органов по сертификации, аккредитации и испытательных лабораторий.

Серия стандартов ГОСТ Р 51000 и введённые в неё стандарты:

1) ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 «Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий» (взамен ГОСТ Р 51000.3-96);

2) ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000 «Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества»;

3) ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 «Общие требования к органам, действующим в системе сертификации продукции» (взамен ГОСТ Р 51000.5-96)

регламентируют требования к органам по сертификации и испытательным лабораториям и устанавливают порядок их аккредитации.

В качестве рекомендаций к этим стандартам ВНИИС (ВНИИ сертификации) разработал рекомендации Р 50.4.001-96 «Порядок проведения работ по аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий». Этот нормативный документ предусматривает порядок проведения работ в данной области.