Тема: Анализ суппозиториев заводского изготовления.

Цель занятия: Изучение особенностей анализа суппозиториев.

Объекты:

1) Суппозитории ректальные с анальгином 0,1 г или 0,25 г для детей

(ВФС 42-2290-97);

2) Свечи с глицерином (ФС 42-1312-87);

3) Свечи с папаверина гидрохлоридом (ВФС 42-2269-93).

Литература:

1. Государственная фармакопея ХI издания.- М.: Медицина, 1990.-вып. 2, с. 154-160.

2. Лекционный материал.

3. Методические указания «Особенности анализа готовых лекарственных форм.-Архангельск.-2006.

4. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. Ч. 2. Специальная фармацевтическая химия.- Пятигорск, 1996.- С. 182-185, 267-268.

Вопросы для самоподготовки:

1. Назовите показатели, которые определяют при оценке качества суппозиториев.

2. Как определяют температуру плавления суппозиториев?

3. Дайте определение понятию «суппозиторий».

4. Приведите классификацию суппозиториев.

5. Что такое «время деформации суппозитория». Как проводится определение данного показателя?

6. Как определяют однородность суппозитория?

7. Приведите методику определения средней массы суппозиториев.

8. Какие отклонения допустимы в массе суппозиториев?

9. Определяют ли показатель «однородность дозирования» в суппозиториях?

10. Каковы требования к хранению суппозиториев?

План занятия:

1. Входной контроль.

2. Теоретический разбор материала:

3. Распределение индивидуальных заданий.

4. Самостоятельная работа студентов:

4.1. Выполнение анализа суппозиториев.

5. Проверка полученных результатов.

6. Оформление протокола по результатам анализа.

7. Устный итоговый контроль.

8. Домашнее задание на следующее занятие.
Практические умения к занятию № 2

«Анализ суппозиториев заводского изготовления»

При выполнении анализа суппозиториев студент должен уметь:

1. определять среднюю массу суппозитория и рассчитывать отклонения от

средней массы;

2. уметь экстрагировать действующие вещества из суппозиторной массы;

3. идентифицировать действующие вещества в суппозиториях и проводить их количественное определение;

4. рассчитывать отклонения содержания действующих веществ;

5. делать заключение о соответствии суппозиториев требованиям НД;

6. решать задачи.

с этой целью на занятии студент должен закрепить следующие умения:

- проверять упаковку, маркировку и срок годности лекарственных препаратов в соответствии с требованиями НД;

- делать заключение о соответствии внешнего вида лекарственной формы требованиям НД;

- определять среднюю массу суппозиториев и рассчитывать отклонение от массы, указанной в НД;

- устанавливать подлинность лекарственных веществ в суппозиториях;

- проводить количественное определение действующих веществ и соответствующие расчеты;

- делать заключение о качестве суппозиториев в соответствии с требованиями НД.