ВРЕМЕННАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Свечи с папаверина гидрохлоридом до 2,0 г ВФС 42-2269-93

Описание. Свечи белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Допускается мраморность поверхности. Должны соответствовать требо­ваниям ГФ XI, вып.2, c.151.

Подлинность. Ультрафиолетовый спектр раствора, приготовленного для количественного определения, в области от 220 до 350 нм имеет два максимума поглощения при длине волны 285::1:2 нм и 308::1:2 нм.

Половину свечи растворяют при нагревании на водяной бане в 5 мл

воды, 2 мл полученного раствора дают характерную реакцию на хлориды

(ГФ КТ, вып. l,с.159).

Третью часть свечи растворяют при нагревании на водяной бане в 5 мл воды, прибавляют 1 мл кислоты хлористоводородной и 1 мл раствора калия ферроцианида; выпадает белый или зеленовато-белый осадок, рас­творимый в 3 мл раствора натра едкого (полиэтиленоксид).

Время растворения. Не более 60 минут (ГФ КТ, вып.2, с.151).

Определение средней массы свечи.В соответствии с ГФ ХТ, вып.2, с.151.

Количественное определение. Одну свечу помещают в коническую колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 50 мл 0,1 М раствора кислоты хлористоводородной, нагревают на водяной бане до растворения, затем

охлаждают и количественно тем же растворителем переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл. Объем раствора в колбе доводят до метки 0,1М раствором кислоты хлористоводородной и перемешивают, 5 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 50 мл и дово­дят объем раствора той же кислотой до метки.

Измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектро­фотометре при длине волны 308 нм в кювете с толщиной слоя 1 О нм.

Параллельно измеряют оптическую плотность раствора рабочего

стандартного образца (РСО) папаверина гидрохлорида.

В качестве раствора сравнения применяют 0,1 М раствор кислоты

хлористоводородной.

Содержание папаверина гидрохлорида в одной свече в граммах (х)

вычисляют по формуле:

D ₁ - оптическая плотность испытуемого раствора;

Do- оптическая плотность раствора РСО папаверина гидрохлорида;

а_о- навеска папаверина гидрохлорида в г.

Содержание папаверина гидрохлорида в одной свече должно быть от 0,018 г до 0,022 г.

Примечание. Приготовление раствора РСО папаверина гидрохлорида.

Около 0,0250 г (точная навеска) папаверина гидрохлорида (ГФ Х, с.503) растворяют в о; 1 М растворе кислоты хлористоводородной в мерной кол­бе вместимостью 100 мл И доводят объем раствора тем же растворителемдо метки. 4 мл раствора переносят в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят объем раствора той же кислотой до метки.