Студопедия

КАТЕГОРИИ:

АстрономияБиологияГеографияДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника


Ынаптық гельдің сапалық спецификациясы және сутектік көрсеткіші




Кесте 4 - Қынаптық гельдің сапалық спецификациясы

Сапалық көрсеткіштері Ауытқу нормалары Зерттеу әдістері  
Сипаттамасы Ашық түсті, біркелкі, қылқанның күшті иісімен   Көзбе - көз, МФ ҚР I, т. 1, жалпы статья «Жергілікті қолдануға арналған жұмсақ дәрілік қалыптар»
Идентификация (әсер етуші заттар): - α-пинен - лимонен - δ –кадинен   Сандық анықтау барысында анықталады. УАНҚ талаптарына сай
Біркелкілігі Препарат бір қалыпты болуы керек МФ ҚР I т. 1, жалпы статья «Жергілікті қолдануға арналған жұмсақ дәрілік қалыптар» тіркеме

 

4 – кестенің жалғасы

 

Идентификация (қосымша заттар): -глицерин     Дәлдігін препаратты калий бисульфитпен қыздыру арқылы акролеин (өткір иіс болғанша) түзілгенше және негіздік реакция арқылы күйдіргіш натрий және мыс сульфат ерітінділерін қосқанда препаратың сулы ерітіндісі қара – көк түске боялғанға дейін қосу арқылы анықтайды.   ҚР 2 том  
-карбомер Карбомердің дәлділігін 1 М күйдіргіш натрий ерітіндінің рН - 7,5 дейін 1% сулы дисперсиясымен нейтрализациялау арқылы тұтқыр гелдің түзілуімен анықтаймыз. ҚР 2 том
Орамдағы масса 30 г-ға дейін УАНҚ талаптары
рН 3,8-ден 4,5-ге дейін Потенциометрикалық; МФ ҚР I, т. 1, 2.2.3
Микробиологиялық тазалығы ҚР МФ І, т. 1, 5.1.4, категория 2 талаптарына сәйкес болуы керек, 1 г препаратта 10000 төмен аэробтық бактериялар мен 100 төмен саңырауқұлақтар (суммарно), 10 энтеробактериялар мен басқа да грамтеріс бактериялар жіберіледі 1 г препаратта, Pseudomonas aeruginosa және Staphylococcus aureus жіберілмейді ҚР МФ І, т. 1, 2.6.12, ҚР МФ І, т. 1, 2.6.13
Сандық анықтау - α-пинена -лимонен -δ –кадинен   Эфир майлары 5,0 % - дан жоғары ҚР МФ І, т. 1, 2.8.12 әдіс 1  
Сапалық анықтау: -карбомер     -глицерин     1 мл 0,2М күйдіргіш натрий ерітіндісі карбоксильді топқа 0,009004г эквивалентті. Дәрілік қалыптарда глицериннің 83,5%-тен 88,5%.-ке дейін болу керек.     ЕФ   ЕФ
Орамдау 30 г дәрілік қалыпты алюминий құтыға орналастырады. Медициналық қолданатын 1 құтыда мемлекеттік және орыс тілдегі нұсқамасымен қораптан картонға орналастырады. Топтық және транспорттық ыдыс ГОСТ 17768-90 сәйкес келеді. УАНҚ талаптарына сай
       

4 – кестенің жалғасы

 

Тасымалдау   ГОСТ 17768-90 талаптарына сай ГОСТ 17768-90
Таңбалау Орамдаудың бекітілген макеттеріне сай УАНҚ талаптарына сай
Сақталу жағдайлары Құрғақ, жарықтан қорғайтын жерде, 25 0С-тан аспайтын жерде сақтау қажет. УАНҚ талаптарына сай
Сақтау мерзімі 1.6 жыл УАНҚ талаптарына сай
Негізгі фармакологиялық әсері Қынаптық ауруларда жергілікті қолданатын зат  

 

Карбомер негізінде дайындалып отырған қынаптық гель дәрілік қалыбы жоғары коллоидты және термиялық тұрақты. Ол 5 минут 8000 айн/мин центрифугалау кезінде қабаттарға бөлінбейді.

Гельдердің сутектік көрсеткішін зерттеу рН-метр 827, электрод жиынтығы бар құрылғы көмегімен іске асырылды. Бұл үшін қынаптық гель даярланады. Кейін сыйымдылығы 50 мл-лік шыны стақанға 30мл-і құйылады. Зерттеуді жүргізер алдында прибор шкаласын қынаптық гель күтетін рН мағынасына сай тазартылған сумен калибрленеді. Электродты тазартылған сумен жуып, зерттелгелі отырған гельге түсіріліп, рН-метрді іске қосады (14-кесте).

Кесте 5 - Тіс пасталарының сутектік көрсеткіштерін зерттеу нәтижелері

Дәрілік қалып   Әртүрлі үлгілердегі рН көрсеткіштері 1 2 3
Қынаптық гель   4,03 ±0,1 4,04 ±0,1 4,05 ±0,1

 

5 - кестеде көрсетілгендей қынаптық гель рН мәндері НТҚ-тар талабтарына сәйкес келеді. Сонымен бірге, қатар зерттеудің арқасындағы айырмашылығы ± 0,1-ден аспайды.


Поделиться:

Дата добавления: 2015-08-05; просмотров: 143; Мы поможем в написании вашей работы!; Нарушение авторских прав





lektsii.com - Лекции.Ком - 2014-2024 год. (0.005 сек.) Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав
Главная страница Случайная страница Контакты