Комбіновані препарати інсулінів та аналогів для ін’єкцій короткої та середньої тривалості дії

• Інсулін людини (Іnsulin human) *

Фармакотерапевтична група:А10АD01 – протидіабетичний засіб. Комбінація інсулінів короткої та середньої тривалості дії.

Основна фармакотерапевтична дія:комбінація нейтрального р-нного інсуліну, що ідентичний людському та ізофан протамін інсуліну, що ідентичний людському, у різних співвідношеннях (15/85, 10/90, 20/80, 25/75, 50/50, 30/70, 40/60); основна дія інсуліну полягає в регулюванні метаболізму глюкози, впливає на деякі анаболічні та антикатаболічні процеси в різних тканинах; у тканинах м’язів до таких ефектів належить посилення синтезу глікогену, жирних кислот, гліцерину та білка, а також збільшення поглинання амінокислот і ослаблення глікогенолізу, неоглюкогенезу, кетогенезу, ліполізу, катаболізму білків і видалення амінокислот.

Показання для застосування ЛЗ:інсулінозалежний ЦД (I типу), інсулінонезалежний ЦД (II типу), якщо не вдається досягти компенсації захворювання за допомогою дієти і пероральних цукрознижуючих засобів; інсулін комбінований 15/85, 10/90, 20/80: для першого призначення та тривалого лікування при зниженій післяобідній потребі в інсуліні, переважно в особливих випадках, для зміни лікування, якщо недостатня тривалість інсуліну комбінованого 25/75 (наприклад, при низькій вечірній дозі); інсулін комбінований 25/75: для тривалого лікування (1-2 ін’єкції в день) у хворих ЦД; інсулін комбінований 50/50 та 40/60: для тривалого лікування хворих із дуже високою ранковою постпрандіальною потребою в інсуліні або ранковою стійкістю до інсуліну, переважно при ЦД 1 типу або гестаційним ЦД, при переході на інший вид лікування, у випадку надто високого постпрандіального підвищення вмісту глюкози в крові при застосуванні інсуліну комбінованого 25/75; добову дозу поділяють на дві ін’єкції у співвідношенні 2:1 (2/3 добової дози вводять зранку і 1/3 – ввечері).

Спосіб застосування та дози ЛЗ:дози і час введення встановлює лікар з урахуванням індивідуальної потреби кожного хворого; вводять п/ш; суспензії інсуліну не можна вводити в/в; препарат вводиться від одного до кількох разів на добу, інтервал між п/ш ін’єкцією та прийманням їжі повинен бути не більшим за 1–2 год; застосування препарату проводиться при обов’язковому дотриманні дієтичного режиму; при визначенні початкової дози необхідно керуватися рівнем глікемії натщесерце і протягом доби, а також рівнем глюкозурії протягом доби; при орієнтовному розрахунку доз препарату можна керуватися такими міркуваннями: у випадку, коли рівень глікемії перевищує 9 ммоль/л, для корекції кожних наступних 0,45-0,9 ммоль/л глюкози крові потрібно 2-4 МО інсуліну; остаточний підбір дози інсуліну проводиться під контролем загального стану хворого і з урахуванням глюкозурії і глікемії, які спостерігаються на фоні застосування препарату; хворим з вперше виявленим ЦД призначають в дозі 0,5 МО/кг/добу; в період ремісії – 0,4 МО/кг, а хворим з незадовільною компенсацією ЦД – до 0,7-0,8 МО/кг/добу; добова доза для дітей не повинна перевищувати 0,7 МО/кг; добова доза більше 1 ОД/кг/добу свідчить про передозування інсуліну, за виключенням III триместру вагітності та пубертатного періоду, коли для підтримання вуглеводного обміну потрібна підвищена кількість інсуліну; у пацієнтів з лабільним типом захворювання, дітей, вагітних, зміна дози інсуліну не повинна перевищувати 2-4 МО на одну ін’єкцію.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:гіпоглікемія; інсулінорезистентність, реакція гіперчутливості; атрофія, гіпертрофія п/ш жирового шару; локальна алергія - почервоніння шкіри, набряк, свербіж в місці ін’єкції; висипання на всій поверхні тіла, задишка, хрипи, зниження АТ, збільшення ЧСС та підсилення потовиділення.

Протипоказання до застосування ЛЗ:гіпоглікемія, алергія на компоненти препарат; тяжка алергія миттєвого типу на інсулін; перехресна імунологічна реакція між тваринним інсуліном та інсуліном людини.

Форми випуску ЛЗ:суспензія для ін`єкцій, 100 МО/мл по 5 мл, по 10 мл у фл., по 3 мл у картриджах, по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку; суспензія для ін`єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у фл.

Торгова назва:

• Інсулін свинячий (Іnsulin pork) *

Фармакотерапевтична група:А10АD03 – протидіабетичні засоби. Комбінація інсулінів короткої та середньої тривалості дії. Інсулін свинячий.

Основна фармакотерапевтична дія:препарат інсуліну свинячого моно компонентного, знижує рівень глюкози в крові, посилює її засвоєння тканинами; активні діючі речовини – нейтральний р-н інсуліну та ізофан протамін-інсулін або інсулін свинячий монокомпонентний у вигляді кристалічного та аморфного цинк-інсуліну.

Показання для застосування ЛЗ:ЦД.

Спосіб застосування та дози ЛЗ:доза та час ін'єкції встановлюються лікарем в індивідуальному порядку, залежно від стану обміну речовин; при підборі дози для дорослих пропонується починати з разових доз в інтервалі від 8 до 24 одиниць; у дитячому віці та при гіперчутливості до інсуліну застосовують дози менше 8 одиниць; при зниженні чутливості до інсуліну ефективна доза може перевищувати 24 одиниці; разова доза не повинна перевищувати 40 одиниць; препарат вводиться за 30-45 хв до прийому їжі, п/ш або, як виняток, в/м; інсулін свинячий монокомпонентний у вигляді кристалічного та аморфного цинк-інсуліну вводиться за 45-60 хв до приймання їжі, п/ш або, як виняток, в/м.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:гіпоглікемія; на початку лікування інсуліном - зміни вигляду шкіри в місці ін'єкції, короткочасні накопичення рідини в тканинах (транзиторний набряк), короткочасні зміни гостроти зору; атрофія або гіпертрофія жирової тканини; легке почервоніння шкіри у місці ін’єкції.

Протипоказання до застосування ЛЗ:гіпоглікемія, алергія на компоненти препарату; тяжка алергія миттєвого типу на інсулін; перехресна імунологічна реакція між тваринним інсуліном та інсуліном людини.

Форми випуску ЛЗ:суспензія для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у фл.

Торгова назва:

• Інсулін аспарт (Insulin aspart) *

Фармакотерапевтична група:А10АD05 - протидіабетичні засоби

Основна фармакотерапевтична дія:двофазова суспензія, що є сумішшю аналогів інсуліну: інсуліну аспарт (аналог людського інсуліну короткої дії) і протамін-інсуліну аспарт (аналог людського інсуліну середньої тривалості дії); рівень глюкози в крові під впливом інсуліну аспарт знижується після зв'язування його з інсуліновими рецепторами, що сприяє захопленню глюкози м'язовими і жировими клітинами й одночасно пригніченню виділення глюкози з печінки; наявність р-нного інсуліну аспарт забезпечує більш швидкий у порівнянні з р-нним людським інсуліном початок дії, що дає змогу вводити препарат безпосередньо перед прийомом їжі (від 0 до 10 хв); кристалічна фаза (70 %) складається з протамін-інсуліну аспарт, профіль активності якого такий самий, як і людського нейтрального протамін-інсуліну Хагедорна (НПХ); препарат починає діяти через 10-20 хв після п/ш ін'єкції, максимальний ефект розвивається через 1-4 год після введення; тривалість дії - до 24 год; рівень глікозильованого гемоглобіну у хворих на ЦД 1 і 2 типу, яким протягом 3 місяців вводили НовоМікс®30 Пенфіл®, був таким самим, як і при введенні двофазового людського інсуліну; при введенні однакових молярних доз інсулін аспарт еквіпотентний людському інсуліну; в інсуліні аспарті амінокислоту пролін у положенні 28 В-ланцюга молекули інсуліну заміщено на аспарагінову кислоту, що зменшує утворення гексамерів, які формуються в препаратах р-нного людського інсуліну.

Показання для застосування ЛЗ:ЦД ^БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ:дозування інсуліну індивідуальне і визначається лікарем відповідно до потреб хворого; оскільки дія препарату настає швидше порівняно з двофазовим людським інсуліном, його слідвводити безпосередньо перед прийомом їжі ^БНФ; звичайна індивідуальна добова потреба хворого в інсуліні становить від 0,5 до 1,0 МО/кг маси тіла; добова потреба в інсуліні може зростати у хворих з резистентністю до нього (наприклад, при ожирінні) і знижуватися у хворих із збереженою залишковою продукцією ендогенного інсуліну; оптимізація контролю метаболізму у хворих на ЦД відстрочує початок і сповільнює розвиток пізніх ускладнень ЦД, тому рекомендується проведення моніторингу рівня глюкози в крові; необхідність підбору дози препарату може виникнути при підвищених фізичних навантаженнях або змінах у режимі харчування; виконання фізичних вправ відразу після прийому їжі збільшує ризик розвитку гіпоглікемії; порушення функції нирок або печінки можуть зменшити потребу хворого в інсуліні; особливості дії препарату у дітей молодше 18 років не досліджені; суспензії інсуліну ні в якому разі не можна вводити в/в; хворим на ЦД ІІ типу можна призначати НовоМікс 30 ФлексПен як у вигляді монотерапії, так і в комбінаціїї з метформіном у тих випадках, коли рівень глюкози в крові не вдається ефективно регулювати за допомогою лише метформіну; рекомендована початкова доза НовоМікс 30 ФлексПен у комбінації з метформіном становить 0,2 МО/кг/добу, її слід регулювати залежно від індивідуальної потреби в інсуліні, що розрахована за рівнем глюкози у крові.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ:гіпоглікемія (холодний піт, блідість шкіри, знервованість або тремор, відчуття неспокою, роздратованість, незвичну втому або слабкість, втрату орієнтації, порушення концентрації уваги, сонливість, підвищене відчуття голоду, тимчасові порушення зору, головний біль, нудоту, серцебиття), тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості, тимчасових або постійних порушень функції мозку і навіть смерті; на початку інсулінової терапії можуть виникати набряки і порушення рефракції; місцеві АР (почервоніння, набряки, свербіж); генералізовані АР - великі шкірні висипи, свербіж, пітливість, розлади травлення, ангіоневротичний набряк, утруднення дихання, прискорене серцебиття і падіння АТ; якщо хворий не змінює місця ін’єкцій, то може розвинутися ліподистрофія.

Протипоказання до застосування ЛЗ:гіпоглікемія; гіперчутливість до компонентів препарату.

Форми випуску ЛЗ:суспензія для ін'єкцій, 100 ОД\мл по 3 мл у картриджах, вкладених в багатодозових одноразових шприц-ручках

Форми випуску ЛЗ:суспензія для ін'єкцій, 100 ОД\мл по 3 мл у картриджах, вкладених в багатодозових одноразових шприц-ручках

Торгова назва: