Студопедия

КАТЕГОРИИ:

АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника



I. Нанесение дражированного покрытия (метод тестовки).




Читайте также:
  1. А) увеличение использования краткосрочных банковских кредитов для покрытия возникающих кассовых разрывов
  2. ВОПРОС. Технологические операции по переработке пластических масс в изделия(методы формования, способы декорирования)
  3. Дефицит бюджета и источники его покрытия. Государственный кредит.
  4. Дражированные покрытия.
  5. Защита металлов от коррозии органические и неорганические покрытия.
  6. Изолирующие неметаллические покрытия
  7. Исключения из объема страхового покрытия
  8. Исключения из страхового покрытия
  9. Исключения из страхового покрытия.

1. Подготовка исходных веществ.

1.1. Приготовление смесей для дражированной оболочки.

Смеси готовят в соответствии с составом, указанным в таблице 4.2.

Таблица 4.2

Состав смесей для покрытия таблеток дражированной оболочкой

Смеси Состав
компоненты содержание
Смесь №1 мука 25 г
магния карбонат основной 5 г
Смесь №2 желатин 3 г
сахар 130 г
вода очищенная 70 г
1% водный раствор тартразина 1 мл
Смесь №3 сахарная пудра 15 г
тальк 15 г

 

Смесь №1 и №3 готовят в смесителе. Смесь №2 готовят следующим образом: рассчитанное количество желатина заливают частью воды очищенной и оставляют для набухания на 0,5 часа, затем добавляют сахар, остальную воду очищенную и при перемешивания доводят до кипения на электроплитке, после чего добавляют водный раствор тартразина.

2. Стадии процесса:

- грунтовка (обкатка);

- наслаивание или тестовка;

- глянцовка.

Процесс проводят в дражировочном котле. Для покрытия используют двояковыпуклые таблетки-ядра, которые берут в количестве 20-30% от загрузки котла (около 200-300 г).

2.1. Грунтовка.

В котел помещают таблетки-ядра, включают привод и путём полива наносят сахарный сироп в количестве 5 г. После равномерного распределения сиропа на таблетках, последние обсыпают 5 г смеси муки и магния карбоната основного, таблетки-ядра при этом не должны слипаться друг с другом и прилипать к стенкам котла. После 5 мин свободного вращения таблетки подсушивают тёплым воздухом 15 мин (до высыхания нанесённого слоя). Операцию повторяют 3-4 раза.

2.2. Наслаивание.

Загрунтованные таблетки-ядра помещают в чистый вращающийся котел и производят наслаивание оболочки. Для этого на таблетки-ядра наносят 3-5 г смеси №2 и после ее равномерного распределения их обсыпают 3-5 г смеси №3. Котёл вращается 5 минут без обогрева и 10 минут с подачей тёплого воздуха. Операцию наслаивания оболочки повторяют до увеличения массы таблеток-
-ядер на 85-90%.

2.3. Глянцовка.

Таблетки помещают в чистый котел, стенки которого натерты воском, обсыпают небольшим количеством талька (3-5 г) и вращают до образования на поверхности таблеток глянца.



Примечание: Для обогрева котла включают электроплитку, над которой располагается котел.

Задание 2.3. Провести покрытие таблеток пропазина по 0,025 или по 0,05 напрессованной оболочкой, в количестве 20 штук.

Таблица 4.3

Состав на одну таблетку (ФС 42-1134-91)

Наименование веществ Количество Количество
Состав таблетки-ядра    
Пропазин 0,025 г 0,050
Сахар молочный 0,044 г 0,088 г
Крахмал 0,030 г 0,060 г
Кислота стеариновая 0,001 г 0,002 г
Средняя масса 0,1 г 0,2 г
Состав оболочки:    
Сахар молочный 0,10405 г 0,17247 г
Крахмал 0,03924 г 0,06634 г
Тальк 0,004908 г 0,00827 г
Индиго (краситель) 0.00012 г 0,000238 г
Кальция стеарат 0,000841 г 0,001341 г
Кислота стеариновая 0,000841 г 0,001341 г
Средняя масса оболочки 0,15 г 0,25 г
Средняя масса таблетки с оболочкой 0,25 г 0,45

 

Описание технологического процесса.

Приготовление гранулята для таблеток-ядер. Пропазин, сахар молочный, крахмал (с учётом крахмала, пошедшего на изготовление крахмального клейстера) измельчают, смешивают и увлажняют 15% крахмальным клейстером. Увлажненную массу гранулируют, протирая через пластину с размером отверстий 2-3 мм. Гранулы высушивают при 50°С до значения остаточной влажности 1,5-2,0%, подвергают сухому гранулированию (диаметр отверстий – 1,2-1,5 мм), опудривают кислотой стеариновой.



Приготовление гранулята для оболочки таблетки. Сахар молочный и крахмал измельчают, смешивают и увлажняют подкрашенным 8% крахмальным клейстером. Увлажненную массу гранулируют, сушат при температуре не выше 30°С до остаточной влажности 2%, затем подвергают сухому гранулированию (диаметр отверстий – 1 мм) и опудривают кальция стеаратом и тальком.

Прессование таблеток-ядер и напрессовка оболочки. Прессование таблеток-ядер проводят на таблеточном прессе с использованием двояковогнутого пресс-инструмента диаметром 6 мм (для таблеток по 0,025) или 8 мм (для таблеток по 0,05). Затем таблетки-ядра переносят на другую таблеточную машину с двояковогнутым пресс-инструментом большего диаметра (10 или 12 мм соответственно). Половину навески гранулята для покрытия засыпают в матричное отверстие, сверху строго по центру помещают таблетку-ядро и слегка подпрессовывают. Затем засыпают такую же по массе навеску гранулята и прессуют оболочку.

Полученные таблетки анализируют на соответствие требованиям ГФ XI изд., фасуют и упаковывают в пакет или картонную коробку с этикеткой.

Задание 2.4.Провести покрытие таблеток-ядер раунатина по 0,002 дражированной оболочкой (суспензионный метод).

1. Подготовка исходных веществ

1.1. Приготовление смесей для оболочки.

Смеси готовят в соответствии с составами, указанными в таблице 4.4.

 

Таблица 4.4

Состав суспензий для покрытия таблеток

№ п/п Суспензии Состав
компоненты содержание
1. Неокрашенная сахар-песок вода очищенная поливинилпирролидон аэросил магния карбонат основной двуокись титана тальк 64,0 34,0 1,0 1,0 15,0 1,0 1,0
2. Окрашенная сахар-песок вода очищенная аэросил магния карбонат основной тальк тартразин 64,0 30,0   12,0 1,5 0,1

Описание технологического процесса.

Неокрашенную суспензию готовят следующим образом: в выпари­тельной чашке готовят сахарный сироп, в который добавляют аэросил, магния карбонат основной, титана двуокись, тальк и перемешивают до образования суспензии. Аналогично готовят окрашенную сус­пензию. Тартразин растворяют в части воды очищенной и прибавляют к готовой суспензии. Каждой суспензии готовят по 50,0 г.

Смесь для глянцовки в количестве 5 г готовят следующим образом: в выпаритель­ной чашке расплавляют воск, добавляют масло вазелиновое, затем при перемешивании тальк (43:45:12).

2. Нанесение дражированной оболочки (суспензионный метод).

2.1. Двояковыпуклые таблетки-ядра загружают в дражировочный котёл, обкатывают 5 мин при вращении и обдувают воздухом с помощью фена для удаления пыли с поверхности.

2.2. На таблетки-ядра наносят неокрашенную суспензию в количестве, обеспечивающем увлажнение поверхности таблеток (»5% от массы таблеток-ядер), за­тем – свободное вращение 1-2 мин и сушка тёплым воздухом 4-5 мин. Таких циклов проводят столько, чтобы масса таблетки-ядра увеличилась на 0,05 г (мас­са оболочки из неокрашенной суспензии).

2.3. Нанесение окрашенной суспензии ведут при том же режиме до тех пор, пока масса таб­летки-ядра не увеличится на 0,1 г, т. е. масса оболочки из ок­рашенной суспензии будет равна 0,05 г.

2.4. Глянцовка. На стенки чистого и сухого котла наносят тонкий слой глянцовочной смеси, вносят таблетки и оставляют их во вра­щающемся котле на 10-15 минут без подачи теплого воздуха. Затем таб­летки обсыпают тальком
(0,1 г) и оставляют во вращающемся котле на 10-20 минут. Готовые таблетки выгружают, оценивают их качество, фасуют, упаковывают и маркируют.

Задание 2.5. Провести покрытие таблеток-ядер верапамила плёночной водорастворимой оболочкой.

Таблетки верапамила гидрохлорида 0,04 г покрытые оболочкой.

Tabulettae Verapamili hydrochloridi 0,04 obductae.

 

Разрешены к выпуску М3 РФ, номер регистрационного удостоверения 84/881/16. Выпускают по ФС 42-3147-95 и Изменения №1,2,3,4,5.

Таблетки верапамила гидрохлорида – лекарственное средство.

Фармакологическое действие: антиангинальное и антиаритмическое, относится к группе антагонистов кальция.

Состав на одну таблетку - ядро:


Дата добавления: 2014-12-30; просмотров: 46; Нарушение авторских прав





lektsii.com - Лекции.Ком - 2014-2020 год. (0.009 сек.) Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав
Главная страница Случайная страница Контакты