![]() КАТЕГОРИИ:
АстрономияБиологияГеографияДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника
|
Осуществление мероприятий, направленных на предотвращение возникновения работ, выявленных с нарушениемМетрологическое обеспечение не может не включать мероприятия, направленные на предотвращение возникновения работ, выявленных с нарушением. Предупреждающие действия необходимы для установления причин появления несоответствий, разработки действий для исключения повторного появления несоответствий в ходе деятельности ИЛЦ. Руководители структурных подразделений несут ответственность за выполнение мероприятий, направленных на их предотвращение. Предупреждающие действия проводятся с целью выработки действий для устранения причин потенциальных несоответствий, предупреждения их появления при проведении испытаний, для удовлетворённости заказчика. Основанием для разработки предупреждающих действий является выявление потенциальных источников несоответствий технического характера, в процессе текущей деятельности подразделений, при анализе удовлетворенности заказчиков, рекламаций и жалоб заказчиков в результате обратной связи, по результатам внутренних и внешних аудитов, при анализе функционирования СМК со стороны руководства. Входными данными для разработки предупреждающих действий для исключения причин потенциальных несоответствий является отчёт по качеству включающий: · удовлетворенность заказчиков, претензии и жалобы заказчиков; · характер и последствия несоответствий; · анализ результатов проверки квалификации персонала; · анализ результатов межлабораторных сличительных испытаний; · поставщиков; · анализ качества закупленной продукции, необходимой для проведения испытаний; · функционирование СМК; · выполнение плана по улучшению СМК; · рекомендации по улучшению. Составляется План предупреждающих действий, который включает в себя: · улучшение материально-технического состояния ИЛЦ; · повышение квалификации персонала; · обеспечение действующими нормативными документами; · выполнением требований методик испытаний, исследований и измерений; · обеспечение поверенными СИ и аттестованным испытательным оборудованием; · правильное оформление результатов испытаний; · проведение внутреннего контроля качества испытаний посредством стандартных образцов и растворов, рабочих проб, штаммов микроорганизмов, контрольных сывороток; · участие в межлабораторных сличительных испытаниях; · анализ деятельности лабораторий, в том числе анализ тенденций и риска, а также анализ результатов проверки квалификации персонала (аттестация) руководством ИЛЦ; · соблюдение графиков проведения внутреннего аудита СМК; · ознакомление ответственных исполнителей с планом предупреждающих действий, протоколом совещания по качеству.
16. Порядок отбора образцов (проб) для исследований, испытаний (измерений) Метрологическое обеспечение начинается с отбора проб, т.к. неправильный отбор ведёт к получению недостоверных результатов испытаний. Важным моментом при отборе проб является подбор нормативных документов на отбор проб, подбор необходимого оборудования, и материалов. Отбор проб должен осуществляться только обученными и уполномоченными лицами учреждения в соответствии с действующей нормативной документацией в присутствии Представителя объекта. Уполномоченными лицами в ИЛЦ являются специалисты: · группы отбора, приема, кодирования, регистрации и выдачи результатов лабораторных испытаний; · специалисты лабораторных подразделений, осуществляющие отбор проб воздуха, материала на стерильность и проведение измерений параметров физических факторов. В ИЛЦ допускается прием проб непосредственно от заказчиков. В этом случае результаты испытаний относятся только к данным образцам, что отражается в протоколе испытаний. В этом случае Заказчик предупреждается, что данный протокол не может быть использован для оформления санитарно-эпидемиологического заключения, свидетельства о государственной регистрации и не предоставляет права на реализацию продукции. Отбор проб пищевых продуктов, воды расфасованной в емкости и не продовольственных товаров. Приступая к отбору проб от партии продукции, специалист знакомится с документами, характеризующими партию продукции. При отсутствии документов на партию продуктов отбор проб не проводится. После ознакомления с документами производится осмотр партии. При этом обращается внимание на порядок и условия хранения продукции, выясняется состояние тары - нет ли повреждений, деформации, загрязнения, следов вскрытия, знакомится с маркировкой и имеющимися предупредительными надписями на таре. Все выявленные дефекты, особые отметки в документах отражаются в акте отбора проб.
Приложение №3 УТВЕРЖДЕНО приказом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике – Чувашии» от 20 г. № АКТ
|