Контрольных испытаний, проведенных рамках межлабораторных сличительных испытаний специалистами

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике-Чувашии» и его филиалов

Примечание:

1. В позиции 5 Х₁ - являются опорными значениями шифрованных образцов для контроля,

2. В позиции 6 - Результаты испытаний ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике – Чувашии» и его филиалов.

Заведующий отделом обеспечения

лабораторной деятельности ИЛЦ, метрологии и аккредитации М.Д. Кириенко.

В целях обеспечения качества проводимых испытаний, исследований, измерений, их метрологического обеспечения предъявляются особые требования:

· материальные ресурсы приобретаются у предприятий и организаций, имеющих лицензию на право производства или иные документы, подтверждающие законность их производства и реализации.

Требования, предъявляемые к юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, привлекаемым ИЛЦ к выполнению данных работ:

· его опыт работы на рынке продаж;

· наличие рекламаций;

· оперативность работы (сроки поставок);

· гарантийные обязательства;

· опыт работы ИЛЦ с этим поставщиком в прошлом;

· отзывы других потребителей;

· стоимость реактивов;

· наличие необходимого ассортимента реактивов;

· прочность и удобство упаковки (тары), вариантность фасовки при поставке расходных материалов;

· услуги по доставке;

· наличие сопроводительной документации;

· качество обслуживания.

Анализ и регистрация данных о поставщиках позволяют избежать приобретения некачественных реактивов, оборудования и др. а также взаимодействия с ненадежными поставщиками.

В ИЛЦ осуществляется входной контроль реактивов, государственных стандартных образцов и других материальных ресурсов включает анализ сопроводительной документации, визуальный контроль реактива.

В случае выявления несоответствующей продукции на входном контроле оформляется рекламация поставщику товара, который в последующем подлежит возврату или замене. На упаковку вешается ярлык о несоответствии и проводится его изоляция.

Реактивы, стандартные образцы, питательные среды приобретаются с паспортами производителя, оформленными соответствующим образом:

при поставке оборудования проверяется комплектность, наличие необходимой документации (паспорт и руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию прибора, свидетельство о поверке СИ, методика поверки, протокол первичной аттестации испытательного оборудования).

Сопроводительная документация на поставляемую продукцию хранится в отделе ООЛДМиА у ответственного сотрудника.

В целях получения достоверных, воспроизводимых и надежных результатов ИЛЦ «Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике - Чувашии» использует оборудование, внесённое в государственный реестр средств измерений, химические реактивы соответствующей квалификации, питательные среды, диагностические препараты, указанные в методиках испытаний, заявленных в области аккредитации.

Приобретаемые материальные ресурсы хранятся в производственных помещениях ИЛЦ.

Условия хранения реактивов и питательных сред обеспечивают сохранность технических характеристик, документации. На дверцах шкафов, где хранятся реактивы, должны быть прикреплены списки с указанием наименования и квалификации реактивов.

Условия хранения реактивов соответствуют требованиям, установленным НД на методы контроля.

Метрологическое обеспечение испытаний не может осуществляться без наличия государственных стандартных образцов.

Учет имеющихся в ИЛЦ государственных стандартных образцов (ГСО), аттестованных смесей ведется в «Журнале учета и выдачи государственных стандартных образцов». На все стандартные образцы, образцовые меры активности и т.п., используемые для целей внутренней калибровки, имеются свидетельства и паспорта установленной формы.

Метрологическое обеспечение включает проверку пригодности к применению реактивов с истекшим сроком хранения с целью обеспечения единства измерений при проведении количественного химического анализа (испытаний). По окончании гарантийного срока хранения использование реактива, качество которого может оказать влияние на точность результатов выполняемых в ИЛЦ измерений, допустимо только после проведения проверки его пригодности к применению.

Проверка проводится путем внутрилабораторного контроля точности измерений по применяемым в лаборатории методикам выполнения измерений (МВИ), предусматривающим использование данного реактива.