Глава 3. Внутренняя организация деятельности ИЛЦ

ИЛЦ проводит испытания (исследования, измерения) в заявленной области аккредитации в полном соответствии с установленными в нормативной документации требованиями, (ГОСТ, Санитарные правила и нормы, Технические регламенты Таможенного союза и т.п.)

Руководство по качеству разрабатывается и доводится до каждого специалиста под роспись.

Ответственность за функционирование системы качества возлагается на заместителя руководителя ИЛЦ, менеджера по качеству, который обеспечивает соответствие лаборатории критериям аккредитации, а также соблюдение требований к метрологическому обеспечению испытаний.

За отступление от Руководства по качеству, неисполнение требований системы качества, отклонение от процедур проведения испытаний, исследований и измерений ответственность несут все сотрудники ИЛЦ в соответствии с мерой, определённой должностными инструкциями.

Руководитель ИЛЦнесет ответственность за реализацию Политики в области качества и выполнение следующих обязательств:

· ознакомление сотрудников ИЛЦ с документаций СМК и соблюдение ими установленной политики и процедур в своей деятельности;

· создание в коллективе условий, способствующих осознанному вовлечению сотрудников ИЛЦ в процесс управления качеством;

· создание необходимых для функционирования СМК организационных и структурных условий, выделение для этих целей соответствующих финансовых, технических, кадровых и иных ресурсов, обеспечивая их эффективное использование и формирование мотиваций для персонала;

· общую организацию работ в ИЛЦ по обеспечению качества испытаний и принятие корректирующих и предупреждающих действий по фактам выявленных несоответствий.

Заместитель руководителя ИЛЦ - менеджер по качеству,несет ответственность за:

· за исполнение должностной инструкции;

· внедрение системы менеджмента качества и её постоянное функционирование, доведение до персонала требований критериев аккредитации, Руководства по качеству, документированных процедур, разработку документов системы менеджмента качества и ознакомление персонала ИЛЦ, за общую организацию работ в ИЛЦ, обеспечение конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц;

· уведомление заказчика о деловых интересах или деятельности, в связи с которыми возможен конфликт интересов, и получение согласия заказчика на выполнение задания в таких обстоятельствах.

Заведующие структурными подразделениями ИЛЦ осуществляют свою деятельность в соответствии Руководством по качеству, документированными процедурами, рабочими инструкциями, утвержденными в установленном порядке и несут ответственность за:

· функционирование системы качества и метрологическое обеспечение испытаний в структурных подразделениях;

· обеспечение условий проведения испытаний в соответствии с требованиями НД;

· управление соответствующим оборудованием, обращение и подготовку объектов, подлежащих испытанию, средств испытаний;

· соответствие методик проведения испытаний, заявленных в область деятельности ИЛЦ;

· компетентность специалистов, работающих на специальном оборудовании;

· объективность, точность, полноту, достоверность и своевременность проведения испытаний;

· организацию метрологического обеспечения испытаний в лабораторных отделениях, в том числе за организацию внутрилабораторного и межлабораторного контроля;

· обеспечение конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц.

Отдел обеспечения лабораторной деятельности метрологии и аккредитации обеспечивает соответствие метрологического обеспечения испытаний требованиям критериев аккредитации и обеспечение единства измерений.

В состав ООЛД входят специалисты, ответственные за управление документацией, метрологическое обеспечение, назначенные приказом главного врача.

Специалисты отдела несут ответственность за:

· исполнение должностных инструкций;

· обеспечение конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц;

· учет используемого оборудования, организацию поверки средств измерений (СИ), аттестацию испытательного оборудования, организацию технического обслуживания и ремонта;

· организацию работ по обеспечению ИЛЦ оборудованием и СИ в соответствии с требованиями нормативных документов на методы лабораторного контроля, внесёнными в государственный реестр средств измерений;

· обеспечение структурных подразделений ИЛЦ официальными изданиями документов, с элементами идентификации, оценку пригодности НД и соответствие требованиям;

· учёт и хранение нормативно-методических документов ИЛЦ;

· своевременное изъятие недействительных и устаревших документов;

· своевременную актуализацию фонда нормативных документов на методы контроля и регламентирующих значения параметров, характеристик и показателей безопасности;