ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРА)

Испытательный лабораторный центр Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике- Чувашии»

Г. Чебоксары, ул. Гладкова, д. 17.

428018 г. Чебоксары, пр. Московский, д. 3д.

Структура документов СМК

Для функционирования Системы качества ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике - Чувашии» в рабочем состоянии и поддержании результативного и эффективного выполнения законодательных и других обязательных требований в структурных подразделениях используются:

1.Закон РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ (42 статья ФЗ).

2.Федеральный закон Российской Федерации от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".

3.Приказ Министерства экономического развития РФ от 30 мая 2014 г. № 326 "Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации".

4.Закон РФ «О техническом регулировании» от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ (с изменениями от 2002, 2005, 2007 г. г.).

5.Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» от 26.06.2008 г. №102-ФЗ.

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 г. № 299.

7.Федеральный закон № 234 –ФЗ от 25.10.07 г. о внесении изменений в закон Российской Федерации «О защите прав потребителей» от 07. 02. 1992г. № 2300-1.

8.ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

Функционирование системы качества в целях соответствия метрологического обеспечения испытаний регламентируется внутренними документами ИЛЦ-для этих целей в Испытательном лабораторном центре разработаны:

1.Руководство по качеству;

2.Заявление о политике в области качества;

Документированные процедуры:

· ДП 08 – 4.3 - 01 – 2013 «Управление документацией»,

· ДП 08 - 4.12 - 01 – 2013 «Предупреждающие действия»,

· ДП 08 - 4.11 - 01 – 2013 «Корректирующие действия»,

· ДП 08 - 4.9 - 01 – 2013 «Управление несоответствующей продукцией»,

· ДП 08 – 4.13 - 01 – 2013 «Управление записями»,

· ДП 08 - 4.14 - 01 – 2013 «Внутренние проверки»,

· ДП 08–5.2-01 – 2014 «Управление персоналом»,

· ДП 08-5.8-01-2014 «Обращение с объектами испытаний»,

· ДП 08-5.5-01-2013 «Управление оборудованием»,

· ДП 08-5.9-01-2014 «Обеспечение качества результатов испытаний»,

· ДП 08 – 4.6 - 01 – 2014 «Приобретение услуг и запасов»,

· ДП 08 – 5.3 - 01 – 2014 «Управление помещениями и условиями окружающей среды».

3.Альбомы Рабочих инструкций, в которых отражены требования к эксплуатации оборудования при работе:

· РИ 08-02-03-01-2013- РИ 08-02-03-41-2013 лаборатории санитарно-гигиенических и токсикологических исследований;

· РИ 08-02-01-01-2013- РИ 08-02-01-15-2013 лаборатории физико-химических исследований

· РИ 08-02-04-01-2013- РИ 08-02-04-32-2013 лаборатории профилактической токсикологии;

· РИ 08-01-02-01-2013- РИ 08-01-02-13-2013 лаборатории диагностики ООИ;

· РИ 08-03-01-01-2013- РИ 08-03-01-13-2013 лаборатории вирусологических и ПЦР методов исследований;

· РИ 08-01-01-01-2013- РИ 08-01-01-12-2013 бактериологической лаборатории;

· РИ 08-02-02-01-2013- РИ 08-02-02-18-2013 отделения радиационной гигиены и радиационного контроля.