Циклы Деминга в управлении процессами

Цикл PDCA и процессный подход.

Цикл PDCA может быть развернут в процессах организации. Он объединяет планирование, выполнение, контроль и непрерывное улучшение процессов выпуска продукции и других процессов СМК.

Поддержание и непрерывное улучшение возможностей процессов может быть достигнуто применением концепции PDCA ко всем уровням организации. Это может применяться и к стратегическим процессам, таким как планирование СМК, и к простым видам деятельности, таким как производство деталей.

В примечании к п. 0,2 ИСО 9001:2000 указано, что цикл PDCA применяется к процессам в следующем порядке:

Планирование:

разработайте цели и процессы, необходимые для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации;

Выполнение:

внедрите процессы;

Проверка:

постоянно контролируйте и измеряйте про­цессы и продукцию в сравнении с полити­кой, целями и требованиями на продукцию и докладывайте о результатах;

Анализ:

предпринимайте действия по постоянному улучшению показателей процессов.

В соответствии с п. 4.1 ИСО 9001:2000 это может быть схематически показано следующим образом (рис.2).

Управление взаимодействием процессов.

Внутреннее взаимодействие деятельности организации иногда может быть комплексом, результатом сети процессов и субпроцессов. Входы и выходы этих процессов связаны с внешними и внутренними потребителями. Пример сети внутренних процессов показан на рис.3. «Системный подход» к управлению подразумевает координацию и совместимость плановых процессов организации и четкую взаимосвязь их интерфейсов.

Рис. 2 Цикл PDCA применительно к ИСО 9001:2000 п.4.1.

ИСО 9001: 2000 устанавливает определенное количество требований к управлению процессами организации. Эти требования применимы к организациям различных типов и размеров и обычно используются для определения и увязки процессов, необходимых для управления качеством, и объединения их в систему.

Цикл PDCA расширен на рис.3 , чтобы показать путь управления и контроля применительно к отдельным процессам и к сети в целом.

Модель сети процессов показывает, потребитель играет важную роль в определении требований, как входных данных. Обратная связь с потребителем в отношении удовлетворенности и неудовлетворенности выходом процесса является существенными входными данными для процесса непрерывного улучшения СМК.

(П - внутренний потребитель)

В контексте ИСО 9001:2000 процессный подход включает процессы, необходимые для производства продукции и другие процессы, необходимые для функционирования СМК. Требования к этим процессам установлены в следующих пунктах МС:

4. СМК,

5. Ответственность руководства,

6. Менеджмент ресурсов,

7. Производство продукции,

8. Измерение, анализ, улучшение.

Когда определена необходимость документирования процесса, могут использоваться различные методы, такие как графическое изображение, написание инструкций, чек-лист, карта потока, визуальная среда, электронные методы.

Документирование процессов

Процессы, имеющиеся в организации, в первом приближении должны быть ограничены, чтобы идентифицировать и управлять ими наиболее подходящим образом. ИСО 9001:2000 требует, чтобы «процессы, необходимые для СМК» были управляемыми в соответствии с п.4.1. Нет «каталога» или листа процессов, которые должны быть документированы. Каждая организация должна определить, какие процессы необходимо документировать на основе упорядоченных и узаконенных требований поставщиков и заказчиков, природы своей деятельности, общей корпоративной стратегии.

Если вы хотите достичь улучшения процесса, необходимо взять его под контроль. А для этого надо его знать, т. е. разбираться в его отдельных компонентах. Для этого требуется информация и наличие данных.

Процессные данные являются существенным структурным элементом процесса, предпосылкой для осуществления запланированной рационализации процесса. Следовательно, необходимо брать данные из процесса, накопить их и расширить до пригодной для анализа информации. Для получения сравниваемых величин необходимы измерения. (Вы помните: “Измеряй то, что измеримо, чтобы регулировать процесс”).

Эти данные могут быть получены, в зависимости от конкретного процесса, либо путем наблюдения за процессом, т. е. внутри предприятия, либо в результате обратного информационного потока, поступающего от клиентов. Поэтому процессные данные представляют собой предпосылку для контроля над процессом, что является, в свою очередь, предпосылкой для улучшения процесса

Процессы должны протекать в “заданных условиях”. Но что значит “заданные условия”, и как определить, что процесс протекает именно в заданных условиях? “Заданные условия” обозначают качественную деятельность, при этом процессы должны быть организованы и проконтролированы, таким образом, чтобы производить не брак, а только запланированные результаты. Происходит ли процесс в “заданных условиях” покажет постоянное качество производящегося продукта. Если это не возможно, то должно быть установлено, что в процессе задействованы только очень опытные сотрудники или что процесс может быть проверен с помощью заранее определенных параметров.

Процессные данные представляют собой предпосылку для улучшения процесса.

Процесс, не претерпевающий в данный момент текущего улучшения, ухудшается сам собой. Это понятие обозначается как “аксиома ухудшения процесса”. Итак, состояние покоя означает регресс. Для подержания определенного уровня качества процесса необходимы осмысленные меры, а не слепой акционизм. Также и для того, чтобы обеспечить достижение желаемого уровня или сохранение уже достигнутого следует проводить регулярное улучшение процесса. Этот способ называется “профилактическим техническим обслуживанием”. Улучшение процесса является существенной предпосылкой для поддержания существующего уровня качества процесса.

Для того, чтобы определить процесс СМК нужно определить:

область и цель процесса;

начало и конец процесса;

этапы процесса (подпроцессы);

последовательность выполнения этапов;

переходы этапов;

входы и выходы этапов;

ответственные лица этапов;

регламентирующие документы;

контролирующие действия.

Требование нормы

Необходимо иметь документированные процедуры по установлению и планированию управляемых процессов производства, монтажа и технического обслуживания, включая соответствующее технологическое обеспечение. Особенно требуется:

• составление рабочих и методологических инструкции, в тех случаях, когда допущенные при выполнении процесса ошибки могут негативно повлиять на качество продукции/изделия;

• задание критериев решения задач по обеспечению качества продукции, изложенных в практически пригодном и, но возможности, в простом виде, например, в форме образцов;

•документация по подготовке и использованию в производстве только пригодного л безукоризненно работающего производственного и монтажного оборудования, а также по обеспечению стабильного его функционирования за счет проведения соответствующих мероприятий по ремонту и технологическому обслуживанию,

• документация по обеспечению соответствующих условии труда;

•документация, обеспечивающая привлечение только квалифицированного персонала;

•документация по сопровождающему надзору и, при необходимости, по управлению производственными процессами на основе анализа соответствия параметров процессов и продукции установленным значениям;

• документация по выполнению требований соответствующих стандартов, норм и нормативных документов, а также программ качества,

Назначение

Цель данных требований - обеспечить качество производства и монтаж. Должно быть гарантировано, что процессы производства и монтажа спланированы и протекают в управляемых условиях.

Рекомендации по реализации

При внедрении процедуры по управлению процессом учтите необходимость обеспечения следующих условии на рабочих участках/местах:

• применение рабочих инструкций (особенно при значительных объемах работ, требующих особой точности);

• наличие документации на обеспечение расходными материалами, ремонт и техническое обслуживание средств производства;

•применение процедур по определению функциональных возможностей машин и/или процессов (при необходимости);

•определение процедур и ответственных за выдачу разрешения на применение процессов производства и монтажа;

• определение критериев для оценки выполнения работ (образцы, эталоны), а также перечня ответственных за выдачу разрешений на продолжение или приостановку процессов;

• наличие указаний/рекомендаций на разработку собственных мероприятия по надзору за процессами и управлению ими;

• наличие документов, подтверждающих соответствие квалификации персонала установленным в технологической документации требованиям;

• наличие инструкций по обеспечению соответствующих условий труда (освещение, температура, влажность воздуха, шум, чистота, безопасность).

Сущность процессов

Признаки, присущие всем процессам:

Продукция или информация, которая будет обрабатываться;

Цели для выполнения процесса;

Инструкции, которые сопровождают требования к продукции или информации;

Плановая деятельность, которая устанавливает: кто, что, когда, как, где и почём;

Подготовительная деятельность, которая устанавливает условия для начала работы;

Деятельность, производящая результат; она действует на входные данные в той последовательности, в которой они выполняются;

Взаимодействия между видами деятельности и другими процессами, поставляющими ресурсы, продукцию или информацию;

Взаимодействия между последовательными видами деятельности, получающими или поставляющими продукцию или информацию;

Деятельность по измерению для проверки того, что входные и выходные данные отвечают требованиям;

Деятельность по измерению, которая проверяет, что процесс выполняется так, как планировался;

Места для сбора данных, в которые фиксируются данные, необходимые для оценки способности процесса;

Диагностическая деятельность, которая выявляет причину отклонений;

Этапы принятия решений, на которых рассматриваются факты и принимаются решения о способе действий;

Циклы обратной связи, которые возвращают продукцию на переработку;

Маршрутная деятельность, которая перемещает выходные данные, включая отходы, от одного этапа к другому;

Ресурсы, которые придают энергию деятельности и решениям, включая людей, материалы, машины, оборудование и т.п.;

Ограничения, которые предотвращают, ограничивают, лимитируют или регулируют события.

№30Требования к процедурам менеджмента качества. Объём и содержание процедур менеджмента качества

В соответствии с ГОСТ Р ИСО 9000-2001 процедура - установленный способ осуществления деятельности или процесса.

Объем процедур и документации по процессу QM

В принципе, при составлении документации, и ее интегрировании в систему менеджмента качества должна быть выбрана простая и приемлемая форма изложения. Необходимо, чтобы процессы, процедуры и взаимодействия были отображены однозначно и наглядно. Показатели успеха также должны быть однозначно определены. Вместе с тем документация должна создаваться только там, где это необходимо для однозначного описания процессов с указанием ответственности и взаимодействий.

Точного ответа на вопрос об объеме процедур и документации по процессу QM дать нельзя. Объем устанавливается в зависимости от ситуации, но с соблюдением следующего принципа: однозначное и полное описание с учетом понимания. При этом представление процедур и документации по процессу QM в виде "тигров, пожирающих бумагу" далеко от реальной практики и приемлемо только условно, т.к. ведет к "уплотнению тумана" в организации процессов.

Формальная и смысловая структура процедур и документации по процессу QM

Чтобы реализовать принцип полноты изложения при построении процедур и документации по процессу QM, необходимо соблюсти определенную последовательность. Принципиально методологическая инструкция может включать в себя следующие пункты: