Билет №2

Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

• Каков порядок ценообразования, отпуска из аптеки и учета этило­вого спирта, спиртосодержащих лекарственных форм и спирто­вых настоек заводского изготовления?

• Как должно быть организовано рабочее место в ассистентской комнате для изготовления жидких лекарственных форм?

ОТВЕТ:

В ценах государственного контроля за ценами на лекарственные средства Правительством РФ издано Постановление № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП». Правительством введена государственная регламентация цен производителя на ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты). Это означает, что заводы-производители должны регистрировать свою цену и эта цена не должна быть выше цен, зарегистрированных в Государственном реестре цен в рублях на отечественные препараты, и в рублях и в валюте на импортные. Выше зарегистрированных цен производитель не может отпустить эти товары. Правительство РФ издало распоряжение « Перечень ЖНВЛП на 2012 год» от 7 декабря 2011 г. N 2199-р (действует и в 2013 году).

Цены на ЖНВЛП формируют с учетом региональных торговых надбавок.

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП», Управлением по регулированию тарифов, энергосбережению и размещению государственного заказа Пензенской области утвержден приказ от 20. 04. 2010 г. N 13 «Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты на территории Пензенской области (в ред. приказа от 02.04.2010 № 15).

Кроме того, согласно Налогового кодекса РФ, лекарственные средства облагаются налогом на добавленную стоимость (НДС) в размере 10%.

Лекарственные средства, не вошедшие в перечень ЖНВЛП, реализуются по свободным рыночным ценам.

НДС является косвенным налогом, так как величина его прибавляется к величине товара, и оплачивается покупателем.

Не являются подакцизными:

- лекарственные средства, прошедшие государственную регистрацию и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств и ИМН; лекарственные средства (включая гомеопатические препараты), изготавливаемые аптеками и по индивидуальным рецептам и требованиям медицинских организаций, разлитые в емкости в соответствии с требованиями государственных стандартов лекарственных средств (фармакопейных статей);

- препараты ветеринарного назначения, прошедшие государственную регистрацию и разлитые в емкости не более 100 мл.

С 1 января 2007г спирты этиловые, изготовленные по фармакопейным статьям, освобождаются от уплаты акцизов.

Облагается акцизом спирт этиловый из всех видов сырья, кроме спирта коньячного, а так же спиртсодержащая продукция (растворы, эмульсии, суспензии и т п) с объемной долей этилового спирта более 9%.

Ставка акциза на спирт этиловый из всех видов сырья составляет :

В 2009 г – 26руб -80коп за 1 литр безводного этилового спирта;

В 2010 г – 28руб-40коп за 1 литр безводного этилового спирта.

Ставка акциза на спиртосодержащую продукцию: в 2009 г – 185руб, в 2010г – 196руб за 1 литр безводного этилового спирта. (п. 1 ст 193 НК РФ).

Порядок отпуска спирта этилового, спиртосодержащих лекарственных форм и спиртовых настоек регламентируются приказами МЗ и СР РФ № 110 от 12.02.07 «О порядке назначения и выписывания ЛС, ИМН и специализирующих продуктов лечебного питания, приказ № 785 от 14.12.2005г «О порядке отпуска ЛС». Спирт этиловый и спиртсодержащие лекарственные формы индивидуального изготовления отпускаются из аптек по рецептам МО на бланках формы № 148-1/у-88, оформленных дополнительно печатью «Для рецептов», рецепт действителен в течение 10 дней, хранится 3 года, подлежит ПКУ. Если рецепт на спирт выписан для отпуска бесплатно или на льготных условиях, то кроме рецептурного бланка 148-1/у-88 требуется еще рецепт формы № 148-1/у-04(л) или 148-1/у-06(л). Срок хранения этих рецептов – 5 лет.

Этиловый спирт отпускается амбулаторным больным:

- в чистом виде до 50 грамм по рецептам с надписью «Для наложения компрессов» (с указанием необходимого разведения) или «Для обработки кожи»

- в смеси с другими ингредиентами при индивидуальном изготовлении лекарств – не более 50 грамм;

- больным с хроническим течением болезни до 100,0, в этом случае в верхней части рецепта врач пишет «По специальному назначению», заверяя отдельно эту надпись подписью врача и печатью медицинской организации (МО) «Для рецептов».

Согласно приказу №110 при отпуске рецепты на спиртсодержащие лекарственные средства промышленного производства погашаются штампом аптечного учреждения «Лекарство отпущено» и возвращаются больному на руки.

Согласно приказа Росздравнадзора от 01.09.06г № 1949-Пр/06 «Об ограничении номинального объема расфасовки при производстве спиртосодержащих лекарственных средств» с 1.12.06г запрещено обращение спиртосодержащих лекарственных средств в потребительской расфасовки, превышающей 25 мл (т.е. все настойки – во флаконах по 25 мл).

В отделения МО спирт этиловый отпускается по требованиям. Требования на спирт выписываются на отдельных бланках, т.к. спирт подлежит ПКУ. Требования заверяются подписью главного врача и печатью МО. Выписывается требование в 3-х – 4-х экземплярах. Хранится в аптеке в течение 3-х лет. Для стационаров МО устанавливаются нормативы потребления спирта нам 1 койку в год дифференцированно по профилю медицинской помощи (хирургические, онкологические, гинекологические койки и т.д.). Этиловый спирт следует выписывать в количествах, нужных для текущей потребности с учетом годовой нормы. В счет норм чистого этилового спирта в МО отпускают борный, салициловый, ментоловый и другие спиртовые растворы, кроме камфорного.

Учет спирта ведется в Журнале учета ядовитых веществ, спирта этилового по форме АП-10 (утверждено приказом МЗ СССР № 14 от 1988 г).спирт учитывается в чистом виде 96% по массе (в кг). Страницы журнала должны быть пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью организации и заверены подписью руководителя организации. Данные в «приход» заносятся при получении спирта со склада на основании накладной. Данные в «расход» - из дневного выборочного листа. Расход спирта учитывается отдельно по амбулаторной рецептуре и отпущенного в МО. В конце месяца выводится остаток на конец: Ок=Он+П-Р. Фактический остаток определяется путем взвешивания. Сравнивают Ок и Оф, которые должны быть равны.

Если Ок > Оф, образуется недостача. Во время инвентаризации рассчитывается естественная трата, которая составляет на спирт этиловый:

- 1,9% от израсходованного количества по амбулаторной рецептуре ;

- 0,65% от израсходованного количества, отпущенного в мед.организацию в виде ангро.

С материально ответственного лица берется объяснительная по поводу образования недостачи или излишек и предъявляются меры административного воздействия.

Рабочее место по изготовлению жидких лекарственных форм организуется в ассистентской комнате. Образуется ассистентским сборно-секционным столом. На столе располагаются: бюреточная установка, вертушка со штанглассами. Рационально располагать штанглассы на анстольных и напольных вертушках. Наиболее часто встречающиеся в рецептах медикаменты следует размещать непосредственно в рабочей зоне. На всех штанглассах должна быть надпись с указанием нименования вещества, высшие дозы. Для каждого штангласса на вертушке желательно иметь постоянное место хранения. Кроме того на столе имеется бюреточная установка с концентратами, а также весочки, разновес, воронки, фильтры, мерные цилиндры, аптечные пипетки, каплемеры, инфундирки. Должны быть вспомогательные материалы: бумажные капсулы, марлевые салфетки, тампоны, этикетки, пробки. Сбоку в нижней секции стола – аптечная посуда, подставки и др.